解決“醫用三源”檢測歸屬刻不容緩

解決“醫用三源”檢測歸屬刻不容緩僅全國目前６萬多家醫療機構的１０萬多臺醫用放射設備的檢測費用就達上億元，醫院會把這個成本轉嫁給誰呢？

成部門爭執焦點“醫用三源”監管為何紛爭不斷

“醫用三源”是指醫用診斷儀器或治療儀器的輻射源、超聲源和激光源。臨床上的Ｘ射線機、ＣＴ機、Ｂ超機、激光治療機等醫療設備，都是通過這三源對病人進行診斷和治療的。如果這些儀器的輻射能量值不準確，不僅容易造成誤診，還會對患者身體造成傷害。因此，需要定期對其進行檢定。
  　究竟應該誰來監管“醫用三源”？在前不久召開的安徽省政協會議上，此問題又成了衛生、質監部門爭執的焦點。為此，安徽省衛生監督部門的專家再次建議，國家有關部門應該盡快出臺協調意見，明確界定“醫用三源”監督檢測執法主體。記者在采訪中獲悉，監管主體之爭已有多年。

爭議時日久儀器隱患多

　　大家可能遇到過這樣的事情，醫生用儀器檢查同一部位，可幾家醫院得出的結果卻不盡相同。有的患者甚至被醫生把發炎誤診成了癌癥，導致了醫療糾紛。這些事情發生的“罪魁”是檢測儀器輻射量不準，致使檢查時出現偽影等偏差。生命非兒戲，“幸運”的是無癌診斷為有癌，如果儀器失準開個相反的“玩笑”，那豈不誤了病情。
　　據記者調查，對于“醫用三源”的檢定機構問題，不同省市的情況并不一樣：有的由衛生部門負責，有的則由衛生、質監兩部門聯手強檢，有的需要地方政府每年召開協調會解決，有的仍在爭論不休，有的地方檢定工作在幾年前就已基本擱淺。由于衛生、質監部門工作扯皮，各地逃檢漏檢現象十分嚴重，一些醫院的儀器隱患重重，這種無休止的爭議無異于拿患者的生命健康開玩笑。
　　一家醫院的負責人告訴記者，如果質監、衛生兩個部門都對同一項目進行重復檢測，不僅增加了醫院的經濟負擔，也加大了機器的損耗，而且每次檢查至少需要一天，多一次檢查就要剝奪一天患者診療的機會。由于一直以來“醫用三源”都是由衛生部門監管，最近幾年質監部門才對醫院進行的“強檢”，所以很多醫院拒絕質監部門檢定，由此引發的糾紛不斷增多，有的甚至對簿公堂。
    去年年底備受全國關注的“百色醫療器具超期服役案”二審終結，被告方廣西百色市質量技術監督局勝訴，原告方百色市田東縣婦幼保健院的訴訟請求被法院駁回。全國其它地方類似的官司，基本都為質監部門勝訴，看似給“醫用三源”之爭劃上了句號。
    但記者在采訪中發現，質監部門吃“閉門羹”的現象在各個省市仍存在。安徽省蚌埠市，到目前為止，仍有８０％的醫療單位的Ｘ光機和Ｂ超機都沒有經過“強制檢定”。
　　廣東省佛山市的質監局與有關醫院及其主管單位仍存在重大分歧。
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法規又打架各說各有理

　　究竟應該由誰來為這些看不見、摸不著的輻射源的量值檢定把關？醫用三源檢定遇尷尬的分歧又在哪里？
　　“醫用三源”監管糾紛起因于現有法律法規相互矛盾。質監部門依據的是《中華人民共和國計量法》。該法第九條規定：縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。
　　而衛生部門則認為，“醫用三源”是診斷、治療疾病用的，不是計量器具。對此， ２００５年衛生部《關于醫用加速器等放射診斷和治療設備有關問題的批復》中規定：“醫用加速器、鈷－６０治療機、Ｘ線診斷機、ＣＴ機、醫用激光源、醫用超聲源等是以診斷治療為目的的醫療設備，不是用來測量被測物量值、以量值傳遞為目的的標準物質和標準器具，不屬于強制檢定的計量器具范疇。”國務院《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規定：國務院公安、衛生等部門……對有關放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監督管理。衛生部出臺的幾個文件都明確表示，“醫用三源”不屬于檢定的計量器具范疇。
　　“醫用三源”究竟該由誰檢定？引起爭議的根源就在于“醫用三源”是否屬于計量器具。如果屬于計量器具，質監部門毫無疑問就是合法的檢測者；反之，則屬于衛生部門監管。記者在采訪過程中聽到了不同的聲音。
　　計量專家表示，“醫用三源”計量器具的屬性是法定的，根據法律授權，對強制檢定的計量器具的解釋權只能是國務院計量行政部門，即現在的國家質量監督檢驗檢疫總局，而不是其他機構或組織。這就是醫院之所以敢于拒絕檢定，并把對自己實施監督管理的執法部門訴諸法庭，主要是手里擁有一把自認為不是計量器具的“尚方寶劍”。
　　醫學專家則認為，“醫用三源”是能量發射裝置，不是測量用的計量裝置。“醫用三源”只有在和輔助裝置連接后，經科學操作才能達到醫學目的。如果利用“醫用三源”計量的量值通過輔助裝置轉化為醫學攝影圖像等來達到診斷和治療目的，那么計量就不是“醫用三源”，而是含“醫用三源”的ＣＴ機、Ｂ超機等醫用設備了，但目前質監部門并不完全具備ＣＴ機、Ｂ超機等大型醫療設備的計量基準和計量標準。何況“醫用三源”的能量量值和“用于醫療”的攝影圖像等根本不存在確定穩定的對應關系。而且對患者進行診療，依據的是圖像而不是量值，醫生是根據受檢者組織器官圖像變化作出診療的，所以將“三源”歸類于計量器具是極不科學的。

檢定若免費會否有人爭

　　據了解，幾十年來，“醫用三源”一直由衛生部門監管。衛生行政部門根據相關法律法規和國家編制部門規定的職能范圍，建立了專門的放射防護檢測機構，定期組織對“醫用三源”的應用安全質量監督檢測檢定，開展正常的監管工作，已有較成熟的管理制度，保障了“醫用三源”的正常使用和安全防護。
　　衛生、質監的爭議起源于上世紀９０年代初。那時盡管有爭論，但衛生與計量兩部門間良好的協作關系已經形成。是什么原因導致如今分歧巨大，到了互相抗衡的地步？
　　一位業內人士向記者表示，質監部門強行介入，無形中浪費了管理成本，增加了醫療衛生機構及患者的負擔。幾十年都不管，現在卻要“強檢”，因為看到了收費所能帶來的利益。因為按照規定，對“醫用三源”的檢測檢定實行收費服務。正是有了收費的誘惑，近年來，一些地方的質監部門在衛生部門已經進行例行檢測檢定之后，仍然對當地醫院發放強制檢定申請書；若醫院不申請強檢，質監部門則限期申報強制檢定。如不進行檢查，質監部門會對醫院作出行政處罰。
　　眾所周知，醫療機構的計量器具量少、收費低，而醫療設備數量大、收費高。據了解，一臺ＣＴ機的檢定費用為４０００至５０００元，一個省大型醫療設備一次的檢定費用總額約達５０萬至３００多萬元。以全國目前６萬多家醫療衛生機構擁有十多萬臺醫用放射設備計算，僅設備檢測費一項，各醫療機構就要支付上億元。難怪有專家問：“如果強制檢定實行免費，還會有人爭嗎？”

　　采訪中，許多醫院負責人表示，解決“醫用三源”檢測歸屬已刻不容緩，因為目前兩部門發生的爭執甚至沖突，已經轉嫁到醫療機構身上，干擾正常的醫療工作。他們更傾向于繼續由衛生部門管理，而不應該納入強制檢定的范圍。原因有兩個：其一，強檢勢必增加醫療成本，加重患者的負擔。其二，一旦把“醫用三源”等醫療設備當成計量器具管理，將加大醫療風險，使醫療糾紛增多。

    《市場報》 (2006-10-25 第04版)

如果強制檢定實行免費，還會有人爭嗎？