解決“醫(yī)用三源”檢測(cè)歸屬刻不容緩

解決“醫(yī)用三源”檢測(cè)歸屬刻不容緩僅全國(guó)目前６萬(wàn)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的１０萬(wàn)多臺(tái)醫(yī)用放射設(shè)備的檢測(cè)費(fèi)用就達(dá)上億元，醫(yī)院會(huì)把這個(gè)成本轉(zhuǎn)嫁給誰(shuí)呢？

成部門(mén)爭(zhēng)執(zhí)焦點(diǎn)“醫(yī)用三源”監(jiān)管為何紛爭(zhēng)不斷

“醫(yī)用三源”是指醫(yī)用診斷儀器或治療儀器的輻射源、超聲源和激光源。臨床上的Ｘ射線(xiàn)機(jī)、ＣＴ機(jī)、Ｂ超機(jī)、激光治療機(jī)等醫(yī)療設(shè)備，都是通過(guò)這三源對(duì)病人進(jìn)行診斷和治療的。如果這些儀器的輻射能量值不準(zhǔn)確，不僅容易造成誤診，還會(huì)對(duì)患者身體造成傷害。因此，需要定期對(duì)其進(jìn)行檢定。
  　究竟應(yīng)該誰(shuí)來(lái)監(jiān)管“醫(yī)用三源”？在前不久召開(kāi)的安徽省政協(xié)會(huì)議上，此問(wèn)題又成了衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門(mén)爭(zhēng)執(zhí)的焦點(diǎn)。為此，安徽省衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的專(zhuān)家再次建議，國(guó)家有關(guān)部門(mén)應(yīng)該盡快出臺(tái)協(xié)調(diào)意見(jiàn)，明確界定“醫(yī)用三源”監(jiān)督檢測(cè)執(zhí)法主體。記者在采訪中獲悉，監(jiān)管主體之爭(zhēng)已有多年。

爭(zhēng)議時(shí)日久儀器隱患多

　　大家可能遇到過(guò)這樣的事情，醫(yī)生用儀器檢查同一部位，可幾家醫(yī)院得出的結(jié)果卻不盡相同。有的患者甚至被醫(yī)生把發(fā)炎誤診成了癌癥，導(dǎo)致了醫(yī)療糾紛。這些事情發(fā)生的“罪魁”是檢測(cè)儀器輻射量不準(zhǔn)，致使檢查時(shí)出現(xiàn)偽影等偏差。生命非兒戲，“幸運(yùn)”的是無(wú)癌診斷為有癌，如果儀器失準(zhǔn)開(kāi)個(gè)相反的“玩笑”，那豈不誤了病情。
　　據(jù)記者調(diào)查，對(duì)于“醫(yī)用三源”的檢定機(jī)構(gòu)問(wèn)題，不同省市的情況并不一樣：有的由衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)，有的則由衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)兩部門(mén)聯(lián)手強(qiáng)檢，有的需要地方政府每年召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)解決，有的仍在爭(zhēng)論不休，有的地方檢定工作在幾年前就已基本擱淺。由于衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門(mén)工作扯皮，各地逃檢漏檢現(xiàn)象十分嚴(yán)重，一些醫(yī)院的儀器隱患重重，這種無(wú)休止的爭(zhēng)議無(wú)異于拿患者的生命健康開(kāi)玩笑。
　　一家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人告訴記者，如果質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生兩個(gè)部門(mén)都對(duì)同一項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，不僅增加了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也加大了機(jī)器的損耗，而且每次檢查至少需要一天，多一次檢查就要?jiǎng)儕Z一天患者診療的機(jī)會(huì)。由于一直以來(lái)“醫(yī)用三源”都是由衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)管，最近幾年質(zhì)監(jiān)部門(mén)才對(duì)醫(yī)院進(jìn)行的“強(qiáng)檢”，所以很多醫(yī)院拒絕質(zhì)監(jiān)部門(mén)檢定，由此引發(fā)的糾紛不斷增多，有的甚至對(duì)簿公堂。
    去年年底備受全國(guó)關(guān)注的“百色醫(yī)療器具超期服役案”二審終結(jié)，被告方廣西百色市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局勝訴，原告方百色市田東縣婦幼保健院的訴訟請(qǐng)求被法院駁回。全國(guó)其它地方類(lèi)似的官司，基本都為質(zhì)監(jiān)部門(mén)勝訴，看似給“醫(yī)用三源”之爭(zhēng)劃上了句號(hào)。
    但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，質(zhì)監(jiān)部門(mén)吃“閉門(mén)羹”的現(xiàn)象在各個(gè)省市仍存在。安徽省蚌埠市，到目前為止，仍有８０％的醫(yī)療單位的Ｘ光機(jī)和Ｂ超機(jī)都沒(méi)有經(jīng)過(guò)“強(qiáng)制檢定”。
　　廣東省佛山市的質(zhì)監(jiān)局與有關(guān)醫(yī)院及其主管單位仍存在重大分歧。
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法規(guī)又打架各說(shuō)各有理

　　究竟應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)為這些看不見(jiàn)、摸不著的輻射源的量值檢定把關(guān)？醫(yī)用三源檢定遇尷尬的分歧又在哪里？
　　“醫(yī)用三源”監(jiān)管糾紛起因于現(xiàn)有法律法規(guī)相互矛盾。質(zhì)監(jiān)部門(mén)依據(jù)的是《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》。該法第九條規(guī)定：縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。
　　而衛(wèi)生部門(mén)則認(rèn)為，“醫(yī)用三源”是診斷、治療疾病用的，不是計(jì)量器具。對(duì)此， ２００５年衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)用加速器等放射診斷和治療設(shè)備有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》中規(guī)定：“醫(yī)用加速器、鈷－６０治療機(jī)、Ｘ線(xiàn)診斷機(jī)、ＣＴ機(jī)、醫(yī)用激光源、醫(yī)用超聲源等是以診斷治療為目的的醫(yī)療設(shè)備，不是用來(lái)測(cè)量被測(cè)物量值、以量值傳遞為目的的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)器具，不屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具范疇。”國(guó)務(wù)院《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定：國(guó)務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門(mén)……對(duì)有關(guān)放射性同位素、射線(xiàn)裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。衛(wèi)生部出臺(tái)的幾個(gè)文件都明確表示，“醫(yī)用三源”不屬于檢定的計(jì)量器具范疇。
　　“醫(yī)用三源”究竟該由誰(shuí)檢定？引起爭(zhēng)議的根源就在于“醫(yī)用三源”是否屬于計(jì)量器具。如果屬于計(jì)量器具，質(zhì)監(jiān)部門(mén)毫無(wú)疑問(wèn)就是合法的檢測(cè)者；反之，則屬于衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)管。記者在采訪過(guò)程中聽(tīng)到了不同的聲音。
　　計(jì)量專(zhuān)家表示，“醫(yī)用三源”計(jì)量器具的屬性是法定的，根據(jù)法律授權(quán)，對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具的解釋權(quán)只能是國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)，即現(xiàn)在的國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，而不是其他機(jī)構(gòu)或組織。這就是醫(yī)院之所以敢于拒絕檢定，并把對(duì)自己實(shí)施監(jiān)督管理的執(zhí)法部門(mén)訴諸法庭，主要是手里擁有一把自認(rèn)為不是計(jì)量器具的“尚方寶劍”。
　　醫(yī)學(xué)專(zhuān)家則認(rèn)為，“醫(yī)用三源”是能量發(fā)射裝置，不是測(cè)量用的計(jì)量裝置。“醫(yī)用三源”只有在和輔助裝置連接后，經(jīng)科學(xué)操作才能達(dá)到醫(yī)學(xué)目的。如果利用“醫(yī)用三源”計(jì)量的量值通過(guò)輔助裝置轉(zhuǎn)化為醫(yī)學(xué)攝影圖像等來(lái)達(dá)到診斷和治療目的，那么計(jì)量就不是“醫(yī)用三源”，而是含“醫(yī)用三源”的ＣＴ機(jī)、Ｂ超機(jī)等醫(yī)用設(shè)備了，但目前質(zhì)監(jiān)部門(mén)并不完全具備ＣＴ機(jī)、Ｂ超機(jī)等大型醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量基準(zhǔn)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。何況“醫(yī)用三源”的能量量值和“用于醫(yī)療”的攝影圖像等根本不存在確定穩(wěn)定的對(duì)應(yīng)關(guān)系。而且對(duì)患者進(jìn)行診療，依據(jù)的是圖像而不是量值，醫(yī)生是根據(jù)受檢者組織器官圖像變化作出診療的，所以將“三源”歸類(lèi)于計(jì)量器具是極不科學(xué)的。

檢定若免費(fèi)會(huì)否有人爭(zhēng)

　　據(jù)了解，幾十年來(lái)，“醫(yī)用三源”一直由衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)管。衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家編制部門(mén)規(guī)定的職能范圍，建立了專(zhuān)門(mén)的放射防護(hù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，定期組織對(duì)“醫(yī)用三源”的應(yīng)用安全質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)檢定，開(kāi)展正常的監(jiān)管工作，已有較成熟的管理制度，保障了“醫(yī)用三源”的正常使用和安全防護(hù)。
　　衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)的爭(zhēng)議起源于上世紀(jì)９０年代初。那時(shí)盡管有爭(zhēng)論，但衛(wèi)生與計(jì)量?jī)刹块T(mén)間良好的協(xié)作關(guān)系已經(jīng)形成。是什么原因?qū)е氯缃穹制缇薮螅搅嘶ハ嗫购獾牡夭剑?br /> 　　一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，質(zhì)監(jiān)部門(mén)強(qiáng)行介入，無(wú)形中浪費(fèi)了管理成本，增加了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及患者的負(fù)擔(dān)。幾十年都不管，現(xiàn)在卻要“強(qiáng)檢”，因?yàn)榭吹搅耸召M(fèi)所能帶來(lái)的利益。因?yàn)榘凑找?guī)定，對(duì)“醫(yī)用三源”的檢測(cè)檢定實(shí)行收費(fèi)服務(wù)。正是有了收費(fèi)的誘惑，近年來(lái)，一些地方的質(zhì)監(jiān)部門(mén)在衛(wèi)生部門(mén)已經(jīng)進(jìn)行例行檢測(cè)檢定之后，仍然對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院發(fā)放強(qiáng)制檢定申請(qǐng)書(shū)；若醫(yī)院不申請(qǐng)強(qiáng)檢，質(zhì)監(jiān)部門(mén)則限期申報(bào)強(qiáng)制檢定。如不進(jìn)行檢查，質(zhì)監(jiān)部門(mén)會(huì)對(duì)醫(yī)院作出行政處罰。
　　眾所周知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的計(jì)量器具量少、收費(fèi)低，而醫(yī)療設(shè)備數(shù)量大、收費(fèi)高。據(jù)了解，一臺(tái)ＣＴ機(jī)的檢定費(fèi)用為４０００至５０００元，一個(gè)省大型醫(yī)療設(shè)備一次的檢定費(fèi)用總額約達(dá)５０萬(wàn)至３００多萬(wàn)元。以全國(guó)目前６萬(wàn)多家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有十多萬(wàn)臺(tái)醫(yī)用放射設(shè)備計(jì)算，僅設(shè)備檢測(cè)費(fèi)一項(xiàng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)就要支付上億元。難怪有專(zhuān)家問(wèn)：“如果強(qiáng)制檢定實(shí)行免費(fèi)，還會(huì)有人爭(zhēng)嗎？”

　　采訪中，許多醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示，解決“醫(yī)用三源”檢測(cè)歸屬已刻不容緩，因?yàn)槟壳皟刹块T(mén)發(fā)生的爭(zhēng)執(zhí)甚至沖突，已經(jīng)轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)療機(jī)構(gòu)身上，干擾正常的醫(yī)療工作。他們更傾向于繼續(xù)由衛(wèi)生部門(mén)管理，而不應(yīng)該納入強(qiáng)制檢定的范圍。原因有兩個(gè)：其一，強(qiáng)檢勢(shì)必增加醫(yī)療成本，加重患者的負(fù)擔(dān)。其二，一旦把“醫(yī)用三源”等醫(yī)療設(shè)備當(dāng)成計(jì)量器具管理，將加大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療糾紛增多。

    《市場(chǎng)報(bào)》 (2006-10-25 第04版)

如果強(qiáng)制檢定實(shí)行免費(fèi)，還會(huì)有人爭(zhēng)嗎？