關于醫藥企業校準儀表的問題

zhaoxinde778 · 發表于 2018-10-30 14:05:49

有審計人員要求校準的數值必須涵蓋自己的使用值，這樣的要求是合理的嗎？

雨蝶 · 發表于 2018-10-30 16:12:25

按校準規范的要求做，如果他的要求在規范中有是合理的，如果沒就不合理

celinelu · 發表于 2018-10-30 16:14:46

一般審計人員都會有這個要求的，我們目前也是校準的范圍需要包含使用范圍

天蛇地鳥 · 發表于 2018-10-31 08:38:45

這是最基本的要求。

lo452355 · 發表于 2018-10-31 08:44:10

儀器的量程0-100，你使用0-50，你直接校準0-50沒毛病，根據你的使用要求的

xingxingdong · 發表于 2018-10-31 09:30:22

完全合理，我們也是要求這么做的，不要去跟審核老師較真，他怎么說怎么做，考核才能通過

like0235 · 發表于 2018-11-1 16:52:26

醫藥行業對計量要求也比較高的，一般的原則上儀表量程≥校驗范圍≥使用范圍，GMP對工藝驗證范圍要求比較嚴格，

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