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[質量控制] 求校準、檢定證書計量確認程序

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冰釋 發表于 2016-3-14 15:56:08 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
求校準、檢定證書計量確認程序
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x86438751 發表于 2016-3-28 16:44:17 | 只看該作者
實驗室質量管理體系程序文件
第30部分:報告/證書管理程序

1  目的  
   本部分規定了檢測報告和校準證書的出具格式、修改、意見和解釋、發送和管理等要求,確保檢測報告和校準證書準確、清晰、明確、客觀的表達所需的全部信息,符合國家和國防認可準則中規定和客戶要求。
2  范圍
  本部分適用于各檢測/校準室的檢測報告和校準證書的管理。
3  引用文件
   CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》
   DILAC/AC01:2005《檢測實驗室和校準實驗室能力認可準則》
4  術語和定義
   (無)
5  職責
5.1各檢測/校準室負責檢測報告和校準證書的編制、審核,其中檢測/校準人員負責確認原始數據的完整性、正確性,審核人員負責核查報告檢測/校準項目與委托要求的符合性,對檢測/校準數據和結論的正確性和完整性負責;
5.2授權簽字人員負責檢測報告和校準證書的批準。
5.3綜合管理室負責報告的蓋章、發放、副本歸檔保存。  
6  工作程序  
6.1 檢測報告和校準證書的分類
6.1.1 在為內部客戶或有書面協議的外部客戶進行檢測或校準的情況下,可用簡化的方式報告結果,未向客戶報告的信息應能方便地從進行檢測和/或校準的實驗室中獲得。
6.1.2 如有特殊需要,證書或報告可不包含客戶有保密要求的信息。
6.2檢測報告和校準證書應包含的信息
6.2.1 檢測報告或校準證書應包括以下全部信息:  
a) 客戶的要求;  
b) 說明檢測或校準結果所必需的;
c) 所用方法要求的。  
6.2.2 檢測報告和校準證書的分類:  
  檢測報告和校準證書分兩類:A類報告;B類報告;
6.2.2.1 A類報告  
A類報告至少應包括下列信息:  
a) 標題(檢測報告或校準證書);
b) 實驗室的名稱和地址;
c) 檢測報告和校準證書的標識:
——編號;
   ——頁數、頁碼;
       ——清晰的結束標識。
d) 客戶的名稱和地址;
e) 檢測或校準物品的描述、名稱、標識及其狀態;
f) 檢測或校準所用的標準方法或非標準方法的識別,如依據的標準、規范等;
g) 樣品的接收日期、檢測日期;
h) 檢測或校準結果(帶有測量單位),可用數值、表、簡圖、照片等方式來表達結果;
i) 檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識;
j) 聲明本結果僅對所檢測或校準的樣品有效;
k) 聲明未經本測試中心批準不得部分復制報告;
l) 本實驗室主動提供的信息:
        ——聯系方法、投訴電話;
        ——認可實驗室的認可標志。
6.2.2.2 B類報告  
    B類檢測報告或校準證書只用于內部客戶或外部客戶有該要求時,可視檢測情況及要求,有選擇的填寫相關的檢測內容。
6.3 檢測報告和校準證書的格式  
6.3.1 報告和證書的格式應適用于各種檢測/校準類型,盡量減少誤解或誤用的可能性,報告和證書的格式編排,包括封面、正文、附件。  
a) 封面包括:標題、報告編號、產品商標與名稱、檢驗類型、委托單位、檢驗單位、實驗室地址和聯系方法、及一些需要聲明的信息(如“本報告僅對所檢樣品有效”、“未加蓋檢測專用章無效”);  
b) 正文包括:客戶名稱和地址、檢測樣品的名稱、型號、制造廠名、樣品編號以及報告批準人的簽名和批準的日期、檢測專用章;檢測每一項目的實例數據和結果,其末頁在內容結束的地方應有結束線或“以下空白”的字樣;  
c) 附件包括一些需要的意見和解釋、數據,有些報告或證書可不加附錄;有些信息在報告的每頁都應有,如報告的唯一性標識(即編號)、總頁數和頁碼。   
6.4 檢測報告/校準證書的編號:  
檢測/校準室編號      年、月、日      流水號
            例:HX---20130913---001
6.5需要對結果作出解釋時的檢測報告/校準證書的要求
6.5.1檢測報告
6.5.1.1當需要對檢測結果作出解釋時,除6.2所列要求外,檢測報告中還應包括下列內容:  
a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節,以及特定檢測條件的信息,如環境條件;
b) 相關時,符合(或不符合)要求或規范的聲明;
c) 適用時,評定測量不確定度的聲明;
d) 適用且需要時,提出意見和解釋;
e) 特定方法,客戶或客戶群體要求的附加信息。
6.5.1.2 下列情況必須給出測量不確定度的解釋:  
a) 當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關;
b) 客戶的指令中有要求;
c) 當不確定度影響到規范限度的符合性;
d) 當檢測方法中有規定時。
6.5.2校準證書
6.5.2.1 當需要對校準證書作出解釋時,除6.2所列要求外,校準證書中還應包括下列內容:
a) 校準活動中對測量結果有影響的條件(如環境條件);
b) 測量不確定度和/或符合確定的計量規范或條款的聲明;
c) 測量可溯源的證據;
6.5.2.2校準證書應僅與量和功能性檢測的結果有關,如欲作出符合某規范的聲明,應指明符合或不符合該規范的哪些條款,作出符合性聲明時,應考慮測量不確定度;當符合某規范的聲明中略去了測量結果和相關的不確定度時,應記錄并保存這些結果,以備日后查閱。
6.5.2.3當被校準的儀器已被調整或修理時,如可獲得,應報告調整或修理前后的校準結果。
6.5.2.4除非已與客戶達成協議,校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建議。
6.5.3意見和解釋  
a) 當含有意見和解釋時,實驗室應把做出意見和解釋的依據制定成文件。報告/證書中包含的意見和解釋可以包括(但不限于)下列內容:
     ——對結果符合(或不符合)要求判斷的意見;
     ——合同要求的履行;
     ——如何使用結果的建議;
     ——用于改進的指導。  
b) 意見和解釋在報告/證書中應清晰標注;  
c) 在許多情況下,通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當和便捷,這些對話應當有文字記錄,以備日后查閱。
6.6從分包方獲得的檢測和校準結果  
    檢測報告含有分包方的檢測結果時,這些結果應予清晰標明,分包方應以書面檢測報告的方式報告其結果,保存報告以備日后查閱;
    當校準工作被分包時,執行該工作的實驗室應出具所分包工作的校準證書。
6.7檢測報告/校準證書的制定、審批、發放  
6.7.1檢測報告/校準證書由檢測/校準室制定,授權簽字人審批,綜合管理室蓋章后發放。當檢測報告/校準證書電子傳送時,應符合《計算機管理和數據控制程序》的有關規定。
6.8檢測報告/校準證書的修改  
6.8.1部分修改時,應有追加文件或資料(應有編號),應標明修改的檢測報告/校準證書的編號、名稱、頁數、條款、原內容和新內容或其它等效的辦法,以免誤解。  
6.8.2當有必要發布全新的檢測報告/校準證書時,應有唯一性標識(編號),并注明所替代的原件唯一性標識。  
6.8.3原件修改的擬制、審核、批準手續應符合要求。
6.8.4修改件或全新件應妥善保管,以便日后查閱核對。
7  記錄
7.1 QR(P)260.30-01              化學分析檢測報告
7.2 QR(P)260.30-02              力學性能試驗報告
7.3 QR(P)260.30-03              金相檢測(高倍)報告
7.4 QR(P)260.30-04              金相檢測(低倍)報告
7.5 QR(P)260.30-05              長度校準證書
內部客戶的檢測報告/校準證書由檢測/校準室負責保存,外部客戶的檢測報告/校準證書由綜合管理室負責保存,保存期限為5年,合同有規定按合同規定執行。
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OUYANGGANG 發表于 2016-3-14 16:29:20 | 只看該作者
1、首先,你要知道你的計量器具的應用范圍,也就是使用要求是什么,才能進行計量確認工作。
2、校準是沒有結論的,需要你對你所管理的計量器具有一個比較全面的了解,如果做不到,可以按專業項目分給懂專業的人士來進行。
3、對需要計量確認的每份證書進行登記,并填寫確認記錄情況,便于后期查對。
4、對計量確認后的計量器具要給出確認結論,才能發放到使用部門手里。
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