中藥陷入質檢風波 食藥監(jiān)曝9批中藥產品含致癌物

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽檢，分別從藥品生產、經營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣，共檢出9批不合格產品含有非食用物質金胺O，上市公司國藥控股下屬廣西中藥飲片有限公司被涉及。

　　諾貝爾獎獲得者中國科學家屠喲喲將中醫(yī)中藥推向了國際舞臺，輿論場風光，而與之形成鮮明對比的是，中藥產品頻曝安全隱患事件，難過質量大關，也正因此，經過數十年努力，目前國內還尚未有任何一款中藥產品進入國際醫(yī)藥主流市場，產品遭遇尷尬境地。

　　銀杏葉事件之后，中醫(yī)藥材又陷質檢安全漩渦。

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥監(jiān)”)在全國范圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽檢，分別從藥品生產、經營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣，共檢出9批不合格產品含有非食用物質金胺O，上市公司國藥控股下屬廣西中藥飲片有限公司被涉及。

　　重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，發(fā)現標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產企業(yè)生產的7批黃柏檢出金胺O;經廣州市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產的1批延胡索、運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O。

　　據了解，金胺O是一種化學染色劑，曾發(fā)現被用于劣質黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色，他對人體具有一定毒性作用，長期過量食用易損傷肝腎，國際癌癥研究所(IARC)甚至將其列為人類致癌化合物。

　　事實上，有毒物質金胺O并不是第一次在我國的中藥產品中被檢測出。

　　早在2012年9月，國家食藥監(jiān)就發(fā)布通告稱，在中國重要的中藥材產區(qū)和主要集散地安徽，有12家涉案企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色等問題。

　　中藥產品頻出問題的一個重要原因是其成分復雜，導致質量難控。

　　在業(yè)內人士看來，傳統中藥存在兩個“不清楚”：一個是作用物質不清楚，另一個是作用機理不清楚。它們帶來的問題就是盲目，導致質量控制困難。

　　“如果中藥的質量控制只是依賴人的經驗，就無法保證質量和恒一性。這也是中國中藥發(fā)展的大障礙。” 沃特世公司(WAT.NYSE)質譜業(yè)務營運副總裁Brian Smith告知記者，在屠喲喲帶火了中藥概念之后，這家美國的上市公司嘗試從中藥的質量把控產業(yè)鏈中掘金。

　　“我們希望可以通過與中國科學家的合作，在中醫(yī)藥的質量控制過程中采用更全面的測試方法，包括指紋圖譜分析、多組分定量分析、農藥、重金屬以及微生物污染檢測等，從而堅定中藥產品是否摻假，并且驗證產品質量。” Brian Smith對記者補充。

青蒿素的作用機理是餓死瘧原蟲，不是直接殺死它，瘧原蟲無法產生抗藥性。原來的抗瘧疾藥物是直接殺死瘧原蟲，瘧原蟲變異就會產生抗藥性，原來的藥物就會失去作用，作用機理完全不同。所以中醫(yī)藥還是博大精深的