關于標準方法確認

cnas CL01要求，對標準 方法 要進行確認，
請問應該怎樣做比較好，對檢測標準 或對于校準規(guī)范

　　CNAS CL01中5.4.5.2 規(guī)定“實驗室應對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。”
　　除了樓上各位的意見外，我補充的內容是：
　　1對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法，實驗室應進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。
　　2對雖然有國家檢定規(guī)程或校準規(guī)范，但超出其預定范圍，而仍使用這些國家檢定規(guī)程/校準規(guī)范執(zhí)行檢定/校準，實驗室應進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。
　　3對國家檢定規(guī)程或校準規(guī)范，實驗室根據(jù)自己的測量要求預期用途需要，進行了擴充和修改，實驗室應進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。
　　至于如何實施檢測與校準方法的確認，CNAS CL01的5.4.5.2條“注”、5.4.5.3條有較詳細的規(guī)定，實驗室在推薦的確認方法中選擇適合于本實驗室實際情況的方法，其中根據(jù)55.4.5.2條“注2”的最后一種方法建議，.4.5.4條不確定度評定也可以作為檢測與校準方法確認的方法之一使用。

CNAS CL01中5.4.5.2 規(guī)定“實驗室應對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標
準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途?！?br />
外審前，一般有新擴項、和標準方法 有新版本時，會要求做。 想知道各位所在的實驗室是怎樣做的。

學習中，謝謝拉，規(guī)矩灣錦苑

就是完全按照國標或規(guī)程規(guī)范的，也要進行確認，初次審核其實就是一個對實驗室申請項目的能力（人員、設備、環(huán)境等）特別是方法和方法的應用（現(xiàn)場試驗的實操）進行確認的過程，復評審時對規(guī)程規(guī)范有變化的是必審項目。

如果參照標準，但校準項目少于標準規(guī)定的項目需要進行方法確認嗎

　　檢定和校準也是測量過程，是使用計量標準對被檢測量設備計量特性的測量活動，因此讓我們再來看看GB/T19022《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》的相關規(guī)定。
　　7.2.1 （測量過程）總則
　　應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制?！?br /> 　　7.2.2 測量過程設計
　　應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。
　　對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。
　　測量過程應設計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。
　　指南
　　可通過與其它已確認有效的過程結果比較，與其它測量方法的結果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認有效的測量過程?！?br /> 　　其中7.2.1條規(guī)定了測量過程（含檢定/校準過程）的管理包括了第一對測量過程進行策劃（設計），第二對設計的測量方案進行“確認”，第三“實施”測量過程，第四對以上各個活動“形成文件”，例如策劃形成的校準規(guī)范、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導書等等，第五對以上各個過程加以控制，這一步稱為測量過程控制。CNAS標準關于對標準 方法 要進行確認的規(guī)定就屬于第二步測量過程的確認過程。
　　7.2.2條詳細提出了對測量過程設計的要求，相當于對校準規(guī)范、檢定規(guī)程、檢驗規(guī)范、試驗規(guī)范、作業(yè)指導書等等的設計提出了原則性要求，要“確認”這些設計的“測量過程”有效性，就應該結合這些要求逐一審查。其中類似于檢定/校準這樣的高風險測量過程，還應該“能防止出現(xiàn)錯誤的測量結果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施”，不至于產(chǎn)生惡劣的或不可挽回的重大事故或重大經(jīng)濟損失。在“指南”中還提出了對測量過程進行確認的方法：可通過與其它已確認有效的過程結果比較，與其它測量方法的結果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認有效的測量過程，當然不確定度評定、測量能力指數(shù)Mcp、三分之一原則、測量系統(tǒng)分析（MSA）等技術方法也都可以用來對測量過程進行確認。

對標準方法，如校準規(guī)范，國家標準初次實用要從人、機、料、法、環(huán)5個方面就行證實能正確實用標準方法，不用確認。