醫(yī)療設(shè)備檢定緣何“遇冷”

　　醫(yī)療設(shè)備長期不檢定，就像汽車長期不保養(yǎng)機(jī)件，表面看起來一切正常，說不定哪天就會車毀人亡。

　　一周來，記者在首府各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢定機(jī)構(gòu)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備檢定率低，存在隱患。

　　醫(yī)療設(shè)備檢定緣何“遇冷”

　　近日，新疆計量測試研究院檢定人員在某醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備檢定。( 圖由新疆計量測試研究院提供)

　　自測尿檢結(jié)果呈“陽性”后，遲遲未來月經(jīng)的朱女士，到高新區(qū)（新市區(qū)）一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行B超檢查。

　　根據(jù)B超提示，醫(yī)生斷定朱女士確實懷孕了。幾天后，朱女士再次來到該中心做檢查。根據(jù)B超提示，醫(yī)生告知她有流產(chǎn)的征兆，而且有子宮肌瘤。

　　朱女士開了400多元的保胎藥，每天按時服用，還辭去了工作。7月24日，朱女士在朋友建議下，拿著之前的檢測報告到一家三甲醫(yī)院做檢查，檢查結(jié)果卻是一切正常。

　　虛驚一場后，朱女士找到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，對方才不得不承認(rèn)，他們使用的B超機(jī)有問題，檢查的圖像出現(xiàn)了“偽影”。

　　在新疆計量測試研究院醫(yī)學(xué)與電離輻射計量測試研究所高級工程師、所長亢銳看來，朱女士遇到的上述情況，是由于B超機(jī)未按規(guī)定接受強(qiáng)制檢定。

　　近八成醫(yī)療機(jī)構(gòu)未檢定

　　朱女士從來沒有想到，醫(yī)院的B超機(jī)會出錯，也不知道醫(yī)療設(shè)備每年需要定期強(qiáng)檢。

　　亢銳介紹，按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院的醫(yī)療器械必須配備專業(yè)的維修和操作人員，還要定期進(jìn)行檢修或調(diào)試，以避免儀器故障導(dǎo)致醫(yī)生誤診。

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前，首府也只有三甲以上的大醫(yī)院設(shè)有醫(yī)療設(shè)備科或維護(hù)專業(yè)組，定期給機(jī)器“體檢”，大部分中小醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）卻沒有相應(yīng)的維護(hù)人員。

　　新疆計量測試研究院是經(jīng)國家質(zhì)檢總局授權(quán)的法定計量器具檢定機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著烏魯木齊大小醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站），以及各地州法定計量器具檢定機(jī)構(gòu)無檢測能力進(jìn)行強(qiáng)檢的醫(yī)學(xué)計量器具的檢定，確保醫(yī)療器械儀器正常運轉(zhuǎn)。

　　據(jù)了解，目前首府共有各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)近400家，包括各級各類醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院和診所。今年以來，共有88家醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受了醫(yī)療計量器具的強(qiáng)制檢定，占總數(shù)的22%。在接受強(qiáng)制檢定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)學(xué)計量器具的受檢率平均為91%，合格率93%左右。

　　從檢定情況來看，二、三甲醫(yī)院相對較好，一些私立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢定率低，集中存在強(qiáng)制性檢定計量器具未檢定和超周期檢定的情況，有一定安全隱患。值得關(guān)注的是，一些小型私立醫(yī)院、診所很少有主動送檢的。

　　在新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部質(zhì)控小組組長曹俊蘭看來，醫(yī)療設(shè)備長期不檢定，就像汽車長期不保養(yǎng)機(jī)件，表面看起來一切正常，說不定哪天就會車毀人亡。

　　高成本致醫(yī)院謊報

　　4月底通過三甲醫(yī)院驗收的新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，今年年初專門成立了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組，由兩名工作人員組成。

　　曹俊蘭介紹，目前，大型醫(yī)院的高端醫(yī)療設(shè)備多是從外國公司購買，在保修期內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、有效性由銷售方負(fù)責(zé)，但醫(yī)院要為此付出高額維護(hù)費用。僅今年上半年，該院用在醫(yī)療設(shè)備維修、維護(hù)上的費用就高達(dá)290萬元，這還不算今年預(yù)算的45萬元強(qiáng)制檢定費。

　　醫(yī)療設(shè)備過了保修期，其安全性、有效性則部分由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)。受檢測設(shè)備和技術(shù)水平的限制，質(zhì)監(jiān)部門也只能承擔(dān)與計量有關(guān)的部分內(nèi)容，剩余的大部分內(nèi)容目前尚處于監(jiān)管空白。

　　我國《計量法》規(guī)定，血壓計、CT、核磁共振等醫(yī)療設(shè)備均屬強(qiáng)制檢定的工作計量器具，必須經(jīng)法定計量檢定機(jī)構(gòu)定點、定期檢查合格后方可使用。

　　國務(wù)院頒布的117種必須接受強(qiáng)制檢定的計量器具中，醫(yī)用器具占到了66%。但實際檢定情況并不理想，一些小醫(yī)院、醫(yī)療服務(wù)中心（站）、診所，檢定率很低，也有的把檢定不合格的器具，撕掉不合格證繼續(xù)使用。

　　醫(yī)學(xué)計量器具的檢定既然關(guān)系重大，為什么還會有這么多的器具會漏檢甚至不檢呢？

　　首府一家私立醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言，費用問題是導(dǎo)致強(qiáng)制檢定執(zhí)行難的原因之一。他給記者算了一筆賬，一臺電子血壓計的檢定費30元，黑白B超機(jī)820元，麻醉機(jī)2000元……這些錢對大醫(yī)院不成問題，但放到小醫(yī)院卻是一筆不小的開支。

　　亢銳也指出，一般來講，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）醫(yī)學(xué)計量器具數(shù)量較少，每年檢定費用在幾千元，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)為5千元~2萬元。但一些小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了省錢，受檢時匿藏、謊報計量器具數(shù)量的情況時有發(fā)生。

　　近年，由于醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，引發(fā)了許多醫(yī)療糾紛，一些醫(yī)院意識到計量工作對于提高診療質(zhì)量有著至關(guān)重要作用。

　　在這方面，新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院正進(jìn)行著有益的嘗試。今年，該院預(yù)算125萬元，用于8種醫(yī)療設(shè)備校驗儀的采購，有了這些檢測儀器，醫(yī)院今后可以完成部分設(shè)備的自檢。

　　曹俊蘭最擔(dān)心的是，醫(yī)療器械發(fā)展太快與器械部門人才專業(yè)素質(zhì)偏低之間的矛盾，想要招到懂技術(shù)的專業(yè)技術(shù)人才很難。

　　法律法規(guī)亟待完善

　　醫(yī)療設(shè)備缺乏基本維護(hù)的一個最重要的原因，還在于相關(guān)的法律法規(guī)不夠完善。

　　目前，有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的強(qiáng)制檢定，我國只有《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》及《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》作出過相關(guān)規(guī)定。

　　而三部法律法規(guī)中，涉及強(qiáng)制檢定的處罰僅有一條：屬于強(qiáng)制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申請檢定和屬于非強(qiáng)制檢定范圍的計量器具未自行定期檢定或送其他計量檢定機(jī)構(gòu)定期檢定的，以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的，執(zhí)法部門有權(quán)責(zé)令其停止使用，并可處一千元以下的罰款。所以，就算一個醫(yī)院使用了不合格的計量器具，其所受到的處罰也非常輕微。

　　目前，我國相關(guān)部門明文規(guī)定，需要進(jìn)行強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療工作器具有20余項、近60個種類。在這60個種類中，有檢定規(guī)程可依的僅有30余種，其他的只能根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測、檢驗和校準(zhǔn)。

　　“究竟一臺設(shè)備要用多久，診治多少個病人，出現(xiàn)什么樣的故障才算得上應(yīng)該報廢？這一點更是無明確的標(biāo)準(zhǔn)。”亢銳指出，醫(yī)院必然要考慮成本問題，結(jié)果就是一臺機(jī)器壞了修，修了用，直到徹底不能用。

　　檢定工作中，亢銳和同事也經(jīng)常碰到不合格的器具。對于不合格的，他們能修理調(diào)試的，就現(xiàn)場修理調(diào)試準(zhǔn)確。修不了的，就讓找廠家，修理好后再檢定。修理后檢定不合格的，只能建議對方停用。

　　市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，由于目前醫(yī)療設(shè)備的種類很多，且很多高尖端設(shè)備都是進(jìn)口產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)各異，所以很難定出統(tǒng)一的維護(hù)和報廢標(biāo)準(zhǔn)。而且，國家有關(guān)部門也沒有出臺相關(guān)的維護(hù)和報廢年限，查處比較困難。
為了杜絕醫(yī)療器械“帶病上崗”、“超期服役”，2010年衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》。《規(guī)范》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)學(xué)工程部門或指定相關(guān)部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床使用安全管理，并及時處置、上報醫(yī)療器械安全事件；定期開展醫(yī)療器械使用的相關(guān)培訓(xùn)，并建立考核制度；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，應(yīng)該具備獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格或認(rèn)證。

　　和之前的相關(guān)法律法規(guī)相比，《規(guī)范》仍然存在著“粗線條、不夠細(xì)化”之患。亢銳表示，醫(yī)療器械是治病、防病、診斷的特殊產(chǎn)品。但我國相應(yīng)的醫(yī)療器械法律、法規(guī)更新速度卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于醫(yī)療器械的發(fā)展速度，因此，進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)迫在眉睫。（烏魯木齊晚報）

分析的好，醫(yī)院好多設(shè)備都沒檢過，包括最基本的血壓計都不送檢。

其實這就是醫(yī)院發(fā)展的趨勢，只不過需要專業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者做出英明的決策，更好的為普通人謀福利！可惜現(xiàn)在這種人太少了。

好人多助同志也許沒有干過醫(yī)學(xué)計量，醫(yī)院方面的計量器具種類多，比如壓力表在醫(yī)院也有、天平、體重秤，并不是說實際生活中醫(yī)院的計量器具儀器數(shù)量多，說到45萬并不為過，一個省級三甲醫(yī)院，  監(jiān)護(hù)儀、CT、核磁、鈷60、吸入器、監(jiān)護(hù)、透析、麻醉機(jī)、流量計、輸液泵、生化分析儀器……………………你可以依據(jù)任何一個省的收費標(biāo)準(zhǔn)算算，多少錢嗎

不是強(qiáng)制檢定的計量器具也應(yīng)該申請檢定或校準(zhǔn)！

醫(yī)療設(shè)備也是強(qiáng)制檢定的，市場監(jiān)督管理部門怎么也不去查一查

這查的就多了，而且三甲醫(yī)院查下來檢察部門的人也受不了，檢查下來醫(yī)院收費也受不了，所以這些都不現(xiàn)實，最好的處理方法應(yīng)該是醫(yī)院內(nèi)部購買專業(yè)的質(zhì)控自己檢查，以提高醫(yī)療儀器在整個醫(yī)療過程中的安全！我很榮幸在推廣這塊，不過目前有難度！

回復(fù) 1# 新聞專員


    我市的醫(yī)療設(shè)備受檢率也是不高的，我們的檢定人員上門服務(wù)，要么被醫(yī)院告知，我們就是不檢，要么就讓檢定一兩件，大部分的不檢定。因為怕掏檢定費。。。。。

回復(fù) 7# zhanghui6540


    同意你的看法，我一表妹的B超檢查結(jié)果不確定度竟然是50%，要這樣的檢查結(jié)果有什么用？之所以出現(xiàn)這樣問題的原因，一個是醫(yī)院怕但責(zé)任，二是他們知道自己的B超不準(zhǔn)。

回復(fù) 3# porny


    是啊，醫(yī)院可以出具不確定度大的驚人的數(shù)據(jù)，反正一般的患者也不懂，以后萬一打官司，我明明白白的給你出具了結(jié)果的，只不過不確定度很大罷了，你自己不知道確認(rèn)，關(guān)我什么事情？---------這不是醫(yī)院的一貫做法嗎？

醫(yī)療器械不是屬于強(qiáng)制檢定嗎，執(zhí)行不到位

1.計量法等相關(guān)法律法規(guī)對計量違法行為的懲處力度不夠，違法成本較低，建議加大懲處力度；
2.部分醫(yī)院的計量員思想意識重視程度不夠；
3.隨著醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，現(xiàn)在有不少醫(yī)療儀器并不在國家強(qiáng)檢目錄范圍，屬于非強(qiáng)檢類，所以，醫(yī)院就打起了擦邊球，能不檢就不檢；
4.還有一點，最重要的就是費用問題。動輒上萬元的檢測費用對社區(qū)醫(yī)院的壓力確實比較大。我認(rèn)為，相關(guān)部門可以通過年審，對通過計量確認(rèn)的單位補(bǔ)貼部分檢測費用，貫徹好計量惠民工程。

檢定補(bǔ)貼是好事 落實到實處就行
建議政府發(fā)放代檢定金券之類的方式，僅用于計量結(jié)算

醫(yī)療儀器的強(qiáng)檢問題，看來是通病；直接涉及人的健康乃至生命，為什么會不引起重視？需要社會呼吁、政府出面監(jiān)督和加強(qiáng)政策導(dǎo)向。

以后去醫(yī)院還的看該設(shè)備是否檢定過，如何相信醫(yī)院給出的結(jié)果
   在這家醫(yī)院檢查有問題，在另一家醫(yī)院檢測沒問題。該相信誰，這樣的例子太多了