《血液透析裝置校準規(guī)范》為患者帶來福音

對于我國超百萬的尿毒癥患者來說，每隔一二天就要進行的血液透析已經(jīng)成為他們生活的重要組成部分；那一臺臺插滿管子、跳動著各種數(shù)字的血液透析機，是維持生命必不可少的儀器。如果這些承擔著生命之重的儀器出現(xiàn)質(zhì)量問題，那將給患者帶來極其嚴重的后果。
    計量錯誤威脅患者生命安全
    據(jù)了解，血液透析裝置是把人體的血液引到體外，通過一組體外循環(huán)裝置，清除血液中代謝產(chǎn)物、內(nèi)源性抗體、異常血漿成分，以及蓄積體內(nèi)的藥物或毒物等有害物質(zhì)，它能代替部分腎臟功能，清除血液中有害物質(zhì)，糾正體內(nèi)電解質(zhì)與維持酸堿平衡。
    “血液透析裝置通過控制透析液的電導率、pH值、溫度、壓力、流量等主要計量參數(shù)來達到治療目的，這些計量參數(shù)的失準，輕者達不到治療目的，貽誤病情，重者甚至威脅病人的生命安全。”廣州市計量檢測技術(shù)研究院副院長、高級工程師胡良勇在主持國家質(zhì)檢總局《血液凈化裝置檢定/校準方法研究》科技計劃項目時，曾聯(lián)合廣州地區(qū)幾家醫(yī)院，就血液透析裝置的電導率、pH值、溫度、壓力、流量等主要計量參數(shù)的變化，進行了臨床觀察和臨床試驗。
    臨床觀察發(fā)現(xiàn)，如果透析液電導率高于設定值，會導致透析液中的鈉成分增加，引起患者高鈉血癥，造成病人細胞內(nèi)脫水，病人會出現(xiàn)透析后高血壓、口渴等臨床癥狀。如果電導率低于設定值，將會引起病人低鈉血癥，其臨床特征為急性溶血、頭疼、惡心、胸悶、血壓降低、呼吸困難，嚴重時出現(xiàn)抽搐、昏迷死亡等嚴重后果。透析液溫度的異常會直接引起血液過冷或過熱。溫度過低，將引起病人體溫下降而產(chǎn)生寒戰(zhàn)；溫度過高，病人會有發(fā)高燒的癥狀，如超過45℃以上將會引起病人急性溶血，可能會直接導致病人死亡的嚴重后果。血液透析裝置的透析液的壓力或血液的壓力監(jiān)測失準，也將帶來嚴重后果。當透析液的壓力偏低，不易形成透析液濃度梯度，透析液與血液之間的物質(zhì)交換不充分，降低血液中有害物質(zhì)排除的效果；當透析液的壓力偏高，透析液中的成分會擴散到血液中來，使病人內(nèi)毒素增加，多余的水分無法脫掉，不但達不到治療目的，反而會使病人病情加重。除此之外，透析液的流量、透析液的pH值等計量不準同樣會影響治療效果，甚至威脅病人生命安全。
    試驗的結(jié)果更堅定了胡良勇和同事們加快研究的決心。