建標是必須的嗎？可不可以不建標？？

我公司的做醫療監護儀的
最近做了計量生產許可的審核
省質監局的提了個要求說要我們建標
我們自己當然不愿意了，這個肯定要投入較大的人力財力
但是質監局那么老是催
自己也不懂
想來問一下，我們這種情況是必須建標嗎
下面介紹一下情況，我們生產監護儀，有福祿克的儀器來檢定我們的監護儀，監護儀是拿到醫院去測量患者的血氧血壓心電的。
請前輩們指教啊
謝謝

按照JJF 1033-2008 《計量標準考核規范》要求，如果要開展內部檢定、校準，也必須要建標。如用于檢查維修就不用了。

按照JJF 1033-2008 《計量標準考核規范》要求，如果要開展內部檢定、校準，也必須要建標。

在 JJF1033中  有這一條？？？？？

請問建標是一個儀器建一個標還是所以儀器儀器建一個標呢
我公司做監護儀的
檢定的儀器有血氧的  心電  血壓   呼吸率  體溫等檢定儀器
那做建標填表的時候是一個儀器寫一個還是寫在一起
求教！~~~~

每一種類儀器需要建標。如心電、血壓。

回復 1# 羅濤


    要是開展檢定項目必須建標，要是校準或者測試如果和企業說好了可以不用吧

回復  羅濤


    要是開展檢定項目必須建標，要是校準或者測試如果和企業說好了可以不用吧 ...
連云港陳 發表于 2012-12-4 15:34

    質監局的非要我們建標

每一種類儀器需要建標。如心電、血壓。
capcom 發表于 2012-12-4 14:19

    你的意思就是 一種儀器建一個標  是嗎
那我們公司測量心電   血氧  血壓  體溫的
就要分別建心電   血氧  血壓  體溫的標了
那不是很麻煩

請問檢定烘箱需要建標嗎？

回復 1# 羅濤

　　監護儀對你們來說，是你們的產品，你們對監護儀不是檢定，而是出廠質量檢驗，因此你們也可以不必建標。但是不建標的前提條件是你們公司用于檢驗產品“監護儀”的所有測量設備，包括測量心電   血氧  血壓  溫度　幾何尺寸的量具和儀器儀表均應送法定（含授權）計量檢定機構檢定或校準。

規矩灣錦苑說的很對，測量心電   血氧  血壓  溫度　幾何尺寸的量具和儀器儀表均應送法定（含授權）計量檢定機構檢定或校準。

檢定只限于對內開展非強制檢定，你的情況似乎是對你廠制造的計量器具進行出廠檢驗，所以不必建標。人家買回去還是要申請檢定的。你所用的測量設備還是要根據情況申請計量所等機構檢定或校準的。

回復 1# 羅濤


   醫療器械屬強檢范圍，必須到當地政府檢定機構檢定。我覺得不需建標，你得送檢。

樓主~！《中華人民共和國計量法》
　第十二條  制造、修理計量器具的企業、事業單位，必須具備與所制造、修理的計量器具相適應的設施、人員和檢定儀器設備，經縣級以上人民政府計量行政部門考核合格，取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。
　　制造、修理計量器具的企業未取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》的，工商行政管理部門不予辦理營業執照。

第十五條  制造、修理計量器具的企業、事業單位必須對制造、修理的計量器具進行檢定，保證產品計量性能合格，并對合格產品出具產品合格證。
    省里給你辦計量器具生產許可已經是很照顧了，抓緊把計量標準補上吧。不但要建標還要申請檢定授權。

樓主~！《中華人民共和國計量法》
　第十二條  制造、修理計量器具的企業、事業單位，必須具備與所制造、修 ...
yzjl3420646 發表于 2013-2-5 08:57

  要求雖然是這樣，好像實際上都沒這么辦啊，省里來考核也沒要求企業非得建標??！

因為企業的并非強制檢定范圍而且不以盈利為目的

回復 16# yksjlk

　　計量法的第十二條提出了對制造、修理計量器具的企業、事業單位的要求，這種企事業單位可以簡稱為計量器具的生產企業，因為計量器具的特殊性而納入了計量法的管理對象?！氨仨毦邆渑c所制造、修理的計量器具相適應的設施、人員”是指必須具有生產計量器具的廠房、設備、環境條件和生產、檢驗及管理人員?！氨仨毦邆渑c所制造、修理的計量器具相適應的檢定儀器設備”并無必須建標的含義，而是指必須配備保證所生產的計量器具產品質量檢驗的各種測量設備。
　　計量法的第十五條規定“制造、修理計量器具的企業、事業單位必須對制造、修理的計量器具進行檢定，保證產品計量性能合格，并對合格產品出具產品合格證?！憋@而易見是對計量器具的生產企業要求落腳點必須保證其所生產的“產品合格”，并出具“產品合格證”，而并不一定是“檢定合格證”。無論企業生產什么產品，保證產品合格并出具產品合格證是共有的基本要求，作為計量器具這種特殊產品的生產企業更不能例外。這一條中并未提出必須建標的要求，這條要求的核心簡而言之就是生產企業要對產品進行質量檢驗，要保證產品合格證，要出具產品合格證。
　　根據以上的要求，相關政府計量管理部門對你們考核時沒有要求你們建標應該是正確的依法考核，關鍵是你們應該有適應的廠房、設備、環境條件等設施，有適應的生產、檢驗和管理人員，配置了適應的質量檢驗各種測量設備，對所生產的計量器具執行了質量檢驗，保證出廠產品是合格的，并出具了產品質量合格證。當然還有條款中沒有明示的一條要求，那就是你們用來檢驗所生產的計量器具產品所使用的測量設備（包括所使用的計量器具）均應進行過計量檢定或計量校準，并在合格有效期范圍內。

回復 18# 規矩灣錦苑

非常贊成您的說法及理解

醫療器械，血壓計等本身就是屬于強檢設備，作為生產企業，出廠檢驗需要標準，個人認為是需要建標的