探討：生物制藥企業計量器具的管理

生物制藥企業的計量器具怎么劃分強檢和非強檢，個人根據計量法這“貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測”16個字理解，藥廠只有壓力容器和壓力管道上的壓力表（安全防護）、藥品分裝的衡器、容量器具（雖然不屬于貿易結算，但是是為了給客戶提供準確的量值，要不客戶花錢買不到足量或過量的藥品，害人啊）、標準器具屬于強檢，其他的計量器具均與這16個字無關，因為醫療衛生是指醫療機構，藥廠不屬于醫療機構；環境監測更挨不著邊，頂多說藥廠潔凈間的環境監測設備，沒有法律依據。所以個人認為其他的計量器具完全可以內部制定校準方法，無需建立計量標準。不知道有沒有同行認同我的觀點，語言沒有進行合理的組織，想到什么說什么，諒解！

自己搶個沙發，藥廠的計量器具檢定（校準）必須滿足GMP相關要求。

藥廠的儀器儀表校驗滿足GMP相關要求即可，包括計算機控制系統

GMP只是說所有測量設備均需要進行校準，但并沒有強制要求需要用什么方法進行校準，個人認為內部校準也是可行的（前提這項工作需要有資質的人員進行，所用的標準均需要進行溯源）

有沒有詳細的GMP設備校準的章節