本校準(zhǔn)規(guī)范所依據(jù)的編制規(guī)則為JJF 1071-2010 國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則,其主要技術(shù)依據(jù)為GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求(等同采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC 60601-2-4:2002醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求)。 本規(guī)范替代JJF 1149-2006心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范。 本校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范與JJF 1149-2006相比主要差異如下: ——校準(zhǔn)規(guī)范的名稱由“心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范”更改為“心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范”; ——增加對(duì)自動(dòng)體外除顫器的計(jì)量特性要求和相應(yīng)的校準(zhǔn)方法; ——從放電時(shí)刻的角度出發(fā),提高了對(duì)除顫器釋放能量的要求,刪除了能量損失率的計(jì)量特性要求和相應(yīng)的校準(zhǔn)方法; ——降低了“除顫后心電監(jiān)護(hù)儀的恢復(fù)”的技術(shù)要求,僅把“除顫后心電輸入恢復(fù)時(shí)間”作為校準(zhǔn)參數(shù)。 |