國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局》（總局令第145號）

《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年5月1日起施行。

局長

二〇一二年三月二十二日

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

第一章 總則

第一條
為加強進口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條
向中國輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

第三條
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊工作。

國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）組織實施進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理工作。

第四條
《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄》（以下簡稱《目錄》）由國家認監(jiān)委負責(zé)制定、調(diào)整，國家質(zhì)檢總局公布。

《目錄》內(nèi)不同產(chǎn)品類別的注冊評審程序和技術(shù)要求，由國家認監(jiān)委另行制定、發(fā)布。

第五條
《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得注冊后，其產(chǎn)品方可進口。

第二章
注冊條件與程序

第六條
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：

（一）企業(yè)所在國家（地區(qū)）的與注冊相關(guān)的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系等經(jīng)評估合格；

（二）向我國出口的食品所用動植物原料應(yīng)當(dāng)來自非疫區(qū)；向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風(fēng)險的，企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)提供風(fēng)險消除或者可控的證明文件和相關(guān)科學(xué)材料。

（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國家（地區(qū)）相關(guān)主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

第七條
進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應(yīng)通過其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定的方式向國家認監(jiān)委推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關(guān)材料應(yīng)當(dāng)為中文或者英文文本：

（一）所在國（地區(qū)）相關(guān)的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護、農(nóng)藥獸藥殘留、食品生產(chǎn)企業(yè)注冊管理和衛(wèi)生要求等方面的法律法規(guī)，所在國（地區(qū)）主管當(dāng)局機構(gòu)設(shè)置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料；

（二）申請注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單；

（三）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對其推薦企業(yè)的檢疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估答卷；

（四）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規(guī)要求的聲明；

（五）企業(yè)注冊申請書，必要時提供廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等。

第八條
國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專家或指定機構(gòu)對境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定方式提交的資料進行審查，并根據(jù)工作需要，組成評審組進行實地評審，評審組成員應(yīng)當(dāng)2人以上。

從事評審的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認監(jiān)委考核合格。

第九條
評審組應(yīng)當(dāng)按照《目錄》中不同產(chǎn)品類別的評審程序和要求完成評審工作，并向國家認監(jiān)委提交評審報告。

國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)按照工作程序?qū)υu審報告進行審查，做出是否注冊的決定。符合注冊要求的，予以注冊，并書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當(dāng)局；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當(dāng)局，并說明理由。

國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)一公布獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單，并報國家質(zhì)檢總局。

第十條
注冊有效期為4年。

境外食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前一年，通過其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定的方式向國家認監(jiān)委提出延續(xù)注冊申請。

逾期未提出延續(xù)注冊申請的，國家認監(jiān)委注銷對其注冊，并予以公告。

第十一條
已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊事項發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)通過其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定的方式及時通報國家認監(jiān)委，國家認監(jiān)委根據(jù)具體變更情況做出相應(yīng)處理，并報國家質(zhì)檢總局。

第十二條
已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其向我國境內(nèi)出口的食品外包裝上如實標(biāo)注注冊編號。

禁止冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊編號。

第三章
注冊管理

第十三條
國家認監(jiān)委依法對《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理，必要時組織相關(guān)專家或指定機構(gòu)進行復(fù)查。

第十四條
經(jīng)復(fù)查發(fā)現(xiàn)已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不能持續(xù)符合注冊要求的，國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)暫停其注冊資格并報國家質(zhì)檢總局暫停進口相關(guān)產(chǎn)品，同時向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，并予以公告。

境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向國家認監(jiān)委提交書面整改報告和符合中國法律法規(guī)要求的書面聲明。經(jīng)國家認監(jiān)委審查合格后，方可繼續(xù)向我國出口食品。

第十五條
已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)撤銷其注冊并報國家質(zhì)檢總局，同時向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，予以公告：

（一）因境外食品生產(chǎn)企業(yè)的原因造成相關(guān)進口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

（二）其產(chǎn)品進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）經(jīng)查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

（四）整改后仍不符合注冊要求的；

（五）提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的；

（六）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改注冊編號的。

第十六條
列入《目錄》內(nèi)的進口食品入境時，出入境檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗其是否由獲得注冊的企業(yè)生產(chǎn)，注冊編號是否真實、準(zhǔn)確，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)予以處理。

第十七條
進口國家實行注冊管理而未獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品的，依據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第五十二條，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)責(zé)令其停止進口，沒收違法所得，并處商品貨值金額10%以上、50%以下的罰款。

第四章
附則

第十八條

國際組織或者向我國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴(yán)重問題的，國家質(zhì)檢總局公告暫停進口該國家（地區(qū)）相關(guān)食品期間，國家認監(jiān)委不予接受該國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦其相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊。

第十九條
境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助國家認監(jiān)委委派的評審組完成實地評審和復(fù)查工作。

第二十條
香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)向中國大陸出口《目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的注冊管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條
本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局包括境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負責(zé)相關(guān)食品安全衛(wèi)生的官方部門、官方授權(quán)機構(gòu)及行業(yè)組織等。

第二十二條

本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責(zé)解釋。

第二十三條
本規(guī)定自2012年5月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年3月14日公布的《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。