《聚合酶鏈式反應分析儀校準規范》征求意見稿

一、任務來源
根據國家質量監督檢驗檢疫總局2009 年國家計量技術法規計劃（國質檢量函〔2009〕393 號）立項，由中國計量科學研究院承擔《聚合酶鏈式反應分析儀校準規范》的制定工作。
二、規范修訂的必要性
Polymerase Chain Reaction (PCR)，中文譯為聚合酶鏈式反應，是一種DNA的快速擴增技術，其擴增效率之高就象核裂變的“鏈式反應”那樣。PCR 技術通過兩個短的稱為引物的DNA 小片段和一種耐熱的酶的作用，可以在3 個小時內把特定的DNA 量提高1000 萬倍。PCR 技術的問世，引起了分子生物學研究的一場革命，人們利用這種技術很快就把微觀領域的生物學研究大大地往前推了一步。PCR 技術使分子生物學研究一下子獲得了突破，而且隨著PCR技術的日趨完善，PCR 在人類社會生活中的應用也越來越廣泛。已被廣泛地應用于生命科學研究、食品衛生、進出口商品、醫療、法醫及環境監測等諸多方面。聚合酶鏈式反應分析儀是完成聚合酶鏈式反應的必備儀器，是微量核酸測量必需的主要設備之一，已經廣泛普及到生物學相關的各個實驗室，成為了生命科學研究、臨床檢驗、法醫檢驗、血液制品檢驗、食品微生物檢驗、動植物物種研究與檢驗等實驗室的必備儀器設備之一。特別是隨著定量PCR儀開發和發展，聚合酶鏈式反應分析儀在臨床檢驗、檢驗檢疫、法醫鑒定、進出口商品檢驗等領域得到了廣泛應用，在生命科學領域、食品科學領域、藥物研發和生物技術產品開發領域、以及高等院校的檢測分析實驗室和研究機構中發揮著重要作用。而且大部分在經過計量認證和認可的進出口檢驗檢疫實驗室、法醫DNA 檢驗實驗室、臨床檢驗實驗室及各分析測試中心中使用，經常提供對外檢測的數據，然而目前該類儀器的校準，既沒有行業標準也沒有國家標準，各檢測實驗室采用自校驗的方式校準該類儀器，技術要求、校驗條件、校驗項目、校驗方法、校驗結果的處理各不相同。制定聚合酶鏈式反應分析儀校準規范，目的是為該類儀器的校準提供技術依據，使得使用該類儀器檢測工作的各類實驗室和分析測試中心，能夠更好的為科研、社會、經濟建設和發展提供客觀、可比、可溯源的檢測數據。體現我國在分析檢測高技術領域和標準領域的水平。因此，為了規范和統一聚合酶鏈式反應分析儀的校準標準，全國生物計量技術委員會特別申請承擔制定《聚合酶鏈式反應分析儀校準規范》。

我們也正在考慮建這個標準呢，所以這份資料對于我來說，太及時了。

我們也想建標，感謝樓主

正式發布版已經出來了什么時候能上傳呀？