《多參數模擬儀校準規范》征求意見稿

1
范圍

本規范規定了多參數模擬儀的計量特性、通用技術要求、校準條件、校準項目、校準方法、校準結果、校準證書和校準周期等要求。

本規范適用于新配置、使用中和維修后的多參數模擬儀的校準。

2
概述

多參數模擬儀可模擬人體心電、呼吸、有創血壓、心輸出量、體溫等多項生理參數。所需各種生理信號由數模轉換器產生，信號幅度和頻率由輸入的數字量控制。心電信號通過微控制器控制數模轉換器產生，經電阻網絡衰減后由導聯分配網絡輸出；呼吸信號通過模擬呼吸時阻抗的變化，借助心電導聯輸出；血壓信號由電阻橋式傳感器產生，與施加的激勵電壓成比例；心輸出量信號利用熱敏電阻與溫度之間的關系間接進行模擬；體溫信號用熱敏電阻在指定溫度的電阻值進行模擬。

3
計量特性

3.1
心電信號幅度

正常竇性心律信號最大允許誤差為±2％。

3.2
心率

正常竇性心律信號最大允許誤差為±（示值的1％+1）次/min。

3.3
心律失常波形

應與其相應的標準波形相符。

3.4
呼吸基礎阻抗

呼吸基礎阻抗應至少能提供500Ω、1000Ω、1500Ω、2000Ω等可選值。最大允許誤差為±3%。

3.5
血壓信號

最大允許誤差為±2%。

3.6
心輸出量信號

最大允許誤差為±3%。

3.7
溫度信號

最大允許誤差為±3%。

3.8
參考波形

參考波形幅度最大允許誤差為±2％，頻率最大允許誤差為±1％。

注：參考波形一般包括正弦波、方波、脈沖、三角波等。

4
通用技術要求

被校多參數模擬儀（以下稱“被校設備”）應標有生產廠家、型號、出廠編號、電源額定功率及頻率。應無影響其正常工作的機械損傷。按鍵、開關應接觸良好，響應靈敏。各按鍵、輸出接口的標識應正確、清晰。顯示應便于觀察。所有附件應齊全，并附有使用說明書。

校準校準，應該要保證調校后準確。我覺得校準多參數模擬器上述校準方法需要執行兩遍，第一遍是測試這臺模擬器是否準確，確保以前的測試數據是否正確。第二遍是執行模擬器的自校準程序，對信號偏差調整后再校準，保證校準后數據準確。上面文件沒有校準ST段電壓、呼吸率、靜態壓、動態壓等參數。而且輸出的數據都是電信號，沒有換算，與監護儀的參數匹配不上，如BPM、BrPM、mmHg等，對使用單位無意義。

版主，我主要接觸的是Fluke 300B。該型號的多參數模擬器應該是比較經典的，具有代表性。從我的經驗，給如下建議，權作拋磚引玉：
1、在被校準設備設置一定的前提下，比如設置為40μV/V/mmHg，血壓信號輸出是與激勵電壓成固定關系的：輸出電壓信號幅值（μV）=激勵電壓（V）*40μV/V/mmHg*靜態壓設置值（mmHg）。
    從這個角度：1、給予的激勵電壓到底該是多少，不建議限制在5V，按照不同模擬器的激勵電壓允許要求來設置即可；2、激勵電壓用直流穩壓電源來給即可，可用萬用表測試記錄準確的激勵電壓，用多功能校準源來給激勵電壓有點大材小用。3、校準步驟應加上“校0”：即先將模擬器設置為0輸出，執行校準，然后再校準其他設置值，要考慮這個修正值。這樣更符合實際使用。
2、校準方法里面，血壓信號章節，從字面來看，應該只考慮了靜態壓。實際上還需要考慮動態壓力校準。這時，方法中提到的示波器帶寬要求至少要300M以上。關于個中細節，有興趣的同仁，我們一起再細討論。