我國研制出全球首臺通用型檢測試紙判讀儀

一臺出自天津濱海新區的“試紙條判讀儀”。昨日參加了全球最高級別的體外臨床診斷試劑及設備的行業展會——2011年美國AACC臨床化學年會暨國際臨床實驗室設備展覽會，引起相關領域行業專家的廣泛關注。該判讀儀完全采用我國自主創新技術，是全球首臺通用型檢測試劑判讀儀，它的面世意味著檢測試紙將突破肉眼判讀標準，從而獲得更準確、更科學的判讀數據。
　　據了解，該判讀儀學名為“免疫層析結果判讀儀”，是由天津市中新科炬生物制藥有限公司自主研發制造的專業型“試紙條”檢測儀，目前已獲得國家藥監局醫療器械類產品生產注冊許可及歐盟統一標準認證CE證書，在今年上半年開始量產并同步在10 多個國家展開銷售，取得了進軍海外市場的新突破。
　　據中新科炬總經理李州介紹，該產品可以對采用尿液、血液、唾液等作為測試物的所有“試紙條”類監測試劑進行科學判讀，通過2萬例不同類型的試紙產品驗證，準確率在98%以上。該判讀儀在醫院、體檢中心、采血站、食品檢驗中心等機構將具有廣泛應用前景。
　　“該產品最大的亮點是突破了‘試紙條’檢測試劑只能一次性使用，監測結果不可保存的限制。通過與判讀儀相連接的電腦可實現測試結果的圖片、數據的長期記錄和保存。可為醫療、司法行業的溯源追蹤提供有力依據。”李洲對記者說，“過去的‘試紙條’監測沒有定量標準，該判讀儀使‘試紙條’技術的定量化測試成為可能。”
　　據介紹，該判讀儀已列入本市第六批自主創新產業化重大項目名錄，該判讀儀及其相關五大類檢測試劑產品在國際市場上取得了突破性進展，獲得了包括美國、意大利、法國、南非等近20個國家的訂單，加快了濱海新區生物醫藥產業走向世界的步伐。