認可范圍:人用藥物及生物制品、遺傳物質(zhì)的檢測和細胞培養(yǎng)
本中心由原中華人民共和國化學(xué)工業(yè)部和聯(lián)合國開發(fā)計劃署、工業(yè)發(fā)展組織聯(lián)合投資始建于1982年,主要從事醫(yī)農(nóng)藥品等精細化學(xué)品的安全性評價。中心按GLP(Good Laboratory Practice)要求其組織建制合理,專業(yè)技術(shù)人員齊全,專用儀器設(shè)備先進、實驗設(shè)施齊備,實驗管理完善,所出據(jù)的實驗數(shù)據(jù)及實驗報告已得到政府有關(guān)部門的認可。現(xiàn)已承接了國內(nèi)外大量的醫(yī)農(nóng)藥品衛(wèi)生毒理、環(huán)境毒理、農(nóng)藥殘留等安全性評價試驗。
中心歷史沿革
1965--1979年 | 成立沈陽化工研究院農(nóng)藥毒理小組。開展短期毒理實驗。 | 1979--1980年 | 毒理小組改為農(nóng)藥六室。籌建農(nóng)藥安評中心。 | 1982--1986年 | 化工部、聯(lián)合國聯(lián)合資助建設(shè)沈陽化工研究院農(nóng)藥安評中心。 | 1986--1989年 | 中心建成, 投入使用。 | 1989--1992年 | 首次在屏障系統(tǒng)內(nèi)進行慢性致癌聯(lián)合試驗。 | 1992--1996年 | 起草中心GLP草案,建立中心GLP體系。 | 1996--1999年 | 化工部批準(zhǔn)升格為化工部農(nóng)藥安全評價監(jiān)督檢驗中心。 | 1999--2000年 | 國家沈陽新藥安全評價研究中心籌建完成,獲日本國際協(xié)力事業(yè)團 | | (JICA)資助。 | 2003年 | 通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP審查。 | 2004年 | 獲農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥環(huán)境評價實驗單位認可。 | 2004年 | 獲國家環(huán)保總局新化學(xué)品物質(zhì)測試資格認可。 | 2005年 | 安評中心設(shè)施全面提升。 | 2006年 | 通過國家實驗室認可委實驗室認可 | 2006年 | 通過AAALAC檢查 |
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