認可范圍:藥品、生物制品、食品/保健食品、醫療器械與藥品包裝材料(容器)
+ i- a2 [+ n& T1 {8 a: n
8 Z6 t2 |, A% m5 C5 J( |9 X7 u
. _# a0 t' P* S# \4 U' N0 k 湖南省藥品檢驗所成立于1953年8月,2002年加掛湖南省醫療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所的牌子,是對湖南省藥品、醫療器械、藥包材的研究、生產、流通、使用全過程實施技術監督的法定機構,是國家對藥品質量監督保證體系的重要組成部分。
2 c) k- v- X; O! E* o 湖南省藥品檢驗所內設六個檢驗科室:化學室、中藥室、抗生素室、生化藥理室、食品室;三個業務職能科室:業務科、藥品監督抽驗辦公室、質量保證科;三個行政職能科室:辦公室、財務科、行政科。全所在職職工有176人,各類專業技術人員144人,其中具有高級技術職稱的51人,具有中級技術職稱52人,大學本科以上人數約占總人數的60%。在專業技術隊伍中,擁有享受國務院政府特殊津貼專家、國家藥典委員會委員,國家藥品審評專家、中藥品種保護審評委員,國家GMP認證員,省新藥評審專家、碩士導師等20余人構成的專家群體。. V' f- d, {& y) z% F
于1996年8月通過衛生部組織的省級藥品檢驗所實驗室認證;1998年取得湖南省技術監督局計量認證合格證;2005年通過計量認證復查; 2004年3月實驗動物室通過湖南省科技廳頒發的實驗動物使用許可證。醫療器械、藥包材所于2003年8月取得湖南省技術監督局的認證合格證之后,分別于2004年11月與2006年12月通過湖南省質量技術監督局的計量認證(擴項),于2005年1月和2007年1月通過國家藥監局醫療器械司的資格認可(擴項)。) k' \$ }( e8 H {% k6 a
目前湖南省藥品檢驗所建筑面積共17800平方米,實驗用房及配套用房15000平方米,擁有液-質聯用儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、薄層掃描儀、全自動溶出儀、紅外分光光度計、紫光分光光度計等大型精密儀器79臺(件),凈資產總值達6000萬元。
8 Z1 T6 p; \5 m, y 湖南省藥品檢驗所堅持“科學、公正、優質、高效”的質量方針,秉承“厚德博學、公正勤廉、敏銳創新、務實高效”的精神,與時俱進,奮發工作,為保障人民群眾用藥安全有效提供強有力的技術支撐。
( ~; D1 o% R/ g1 f4 B: J$ w 2 Y, f) ]- i) k' p' ]6 n0 b
|
|