咨詢證書問題

我們生產心電監護儀：買了一臺EMC-1C智能化腦電圖機心電監護檢定儀，一臺無創血壓模擬儀和一臺血氧模擬儀用于測試！請問這三臺儀器前面一臺是在內蒙買的時候就有檢定證書的，后兩臺就是深圳市計量院校準的！請教一下：后面兩臺不用檢定而是校準有沒有關系？

對后兩種儀器出具校準證書可能是由于沒有計量檢定規程，但可以根據相關標準或規范進行校準處理。對使用應該沒有影響。可根據所出具的校準數據與標準技術要求對照后掌握使用。

回復 2# YXQ


    呵呵，主要擔心外審的人會刁難哈！

回復 1# hdg2009
       Lz生產的產品應該屬于醫療器械的范疇吧。外審好像應該歸在國家食品藥品監督管理局的，新版的GMP中對計量要求已經不出現檢定一詞都用校準代替了。用校準證書應該沒有什么問題的。

2#說的對。后兩臺儀器就沒有檢定規程，不可能出檢定證書。由于已經取得第三方的校準證書，外審人員是沒有理由提出疑問的。