把“碳酸鈣”說(shuō)成是“鈣” 北京疾控中心被起訴

把“碳酸鈣”說(shuō)成是“鈣” 北京疾控中心被起訴

      因?yàn)樵跈z測(cè)報(bào)告中把“碳酸鈣”說(shuō)成了“鈣”，導(dǎo)致委托單位申請(qǐng)新藥遭拒，損失近15萬(wàn)元。近日，犯下這一低級(jí)錯(cuò)誤的北京市疾病預(yù)防控制中心被推上了東城法院的被告席。
　　2005年1月，安徽威爾曼藥業(yè)公司委托北京市疾病預(yù)防控制中心對(duì)其新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品液體鈣軟膠囊進(jìn)行樣品檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。2005年10月，疾控中心向藥業(yè)公司出具了檢測(cè)報(bào)告。可是，當(dāng)藥業(yè)公司將該檢測(cè)產(chǎn)品作為新產(chǎn)品向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，卻被國(guó)家藥監(jiān)局拒絕批準(zhǔn)，理由是疾控中心出具的檢測(cè)報(bào)告中功能試驗(yàn)的劑量與產(chǎn)品推薦攝入量不一致。而此時(shí)藥業(yè)公司為了新藥上市，先后投入了15萬(wàn)元，其中檢測(cè)費(fèi)一項(xiàng)就達(dá)9萬(wàn)余元。藥業(yè)公司認(rèn)為，這些損失應(yīng)該由疾控中心承擔(dān)。
　　據(jù)原告藥業(yè)公司了解，疾控中心的檢測(cè)報(bào)告中，對(duì)于相關(guān)劑量的表述有嚴(yán)重錯(cuò)誤，即實(shí)際是以碳酸鈣計(jì)量的，而疾控中心卻在報(bào)告中表述為以鈣計(jì)量。藥業(yè)公司認(rèn)為，疾控中心作為國(guó)家權(quán)威藥品檢驗(yàn)部門(mén)，出具的檢測(cè)報(bào)告本應(yīng)準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn)，而出現(xiàn)這種低級(jí)失誤，讓人難以理解。
　　疾控中心承認(rèn)報(bào)告中結(jié)論表述存在失誤。但疾控中心認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)本身不存在問(wèn)題，藥業(yè)公司完全可以向國(guó)家藥監(jiān)局澄清報(bào)告中的表述錯(cuò)誤，再次提出新藥申請(qǐng)，而不應(yīng)將矛頭指向疾控中心。對(duì)于藥業(yè)公司提出的賠償要求，疾控中心表示不愿賠償。雙方最后在法庭的主持下進(jìn)行了初步調(diào)解，疾控中心表示愿意退還檢測(cè)費(fèi)9萬(wàn)余元，即免費(fèi)為原告作檢測(cè)，但對(duì)于其他損失，疾控中心拒絕賠償。(郭潔)

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-8-24 21:56 編輯 ]