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計量技術機構檢測與疾病預防控制中心檢測的異同
根據《計量法》和《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規定,醫院應分別接受計量部門對計量器具的檢測和疾病預防控制中心對放射裝置及場所(環境)的檢測、監督和指導。作為醫院的計量管理部門,弄清這兩個部門的異同,對于醫院如何在兩個部門的監督指導下,做好醫療儀器的管理工作具有重要意義。
一、共同之處
1.是政府行為
質量技術監督局與衛生局都是政府的一級組織。代表政府負責行政區域內有關方面工作的監督管理,是政府的職能部門,是政府行為。
計量部門是質量技術監督局依法設置的一個重要職能部門。計量技術機構是其下屬部門。質量技術監督局負責對計量進行監督和管理,計量技術機構負責計量器具的檢測。
疾病預防控制中心是衛生局所屬部門。它由衛生局授權,代表改府負責本行政區域內醫療機構的監督和管理及射線裝置場所(環境)的檢測和人員防護的檢測。
2.有執法監督職責
計量管理部門和疾病預防控制中心將根據國家的相應法律法規履行各自的職能,都具有執法和監督的職責。
質量技術監督部門依據《計量法》、《標準化法》、《產品質量法》等法律法規履行職責。而計量管理的職能是貫徹執行國家《計量法》等法律法規,擬訂本行政區域內質量技術方面的地方性法規和規章。執行、宣傳、貫徹國家法定計量單位,組織量值傳遞,組織建立和管理社會公共計量標準、對計量器具的制造、修理、銷售、進口、使用、檢定進行監督管理;對計量檢定機構、產品質量監督機構和為社會提供公證數據的實驗室進行計量認證和監督管理,調解計量糾紛,組織仲裁檢定等。
疾病預防控制中心依據《傳染病法》、《食品衛生法》、《職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》等法律法規履行職責。疾病預防控制中心承擔著本區域內傳染病、慢性非傳染病預防和控制,常見病防治(消毒及病媒生物防治,食品、一次性衛生用品等與百姓健康密切相關的生活衛生用品的衛生檢測及衛生毒理學測試,勞動衛生和職業病防治),國內外重大活動的公共衛生保障工作等同時承擔著對放射性同位素、放射裝置、放射防護進行管理的職責。
二、不同之處
各省、直轄市、自治區質量技術監督局下屬的計量技術機構和各省、直轄市、自治區衛生廳(局)下屬的疾病預防控制中心分別執行上述的各項法規,因此,在對檢測對象的檢測內容上是不同的。
計量技術機構負責檢測醫療儀器計量器具的檢定和校準。根據《計量法》的實施細則,強制檢定的計量器具目錄包括醫院的血壓計、心電圖機、超聲波、激光治療儀、醫用X射線輻射源等20多項醫療儀器。這些計量器具又分別由國家級的、市級的、區級的技術機構檢測。技術機構按專業對所有計量器具進行分類檢測。計量技術部門的檢側是對計量器具本身的計量技術指標進行檢測。如醫用診斷X射線輻射源的計量檢測,就是檢測X光機所輸出的X射線量給出的物理量值是否符合國家的有關規定。
疾病預防控制中心對醫院來講,除了傳染病、慢性非傳染病的預防與控制外,還承擔對醫院環境的保護,對射線裝置及場所的檢測。它依據《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》進行管理,對醫院放射科使用的X光機、核醫學科使用的同位素、放療科使用的加速器,進行射線裝置場所(周圍環境)的檢側。它的檢測項目是檢測射線裝置及場所是否有漏射線超標的情況,檢測X光射線裝置與操作臺、射線裝置與門窗、射線裝置在室內操作面積內的射線是否在允許范圍內等。
目前,根據國家有關規定,政府對醫院所用的醫用輻射源和有用線束裝置的漏射線測量的這項工作正從衛生部門逐步移交給環保部門。
三、做好特殊醫療儀器的檢測工作
醫院的醫用X射線輻射源包括醫用同位素、醫用加速器,X,y等特殊醫療儀器,根據《計量法》和《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規定,需要分別接受計量部門和疾病預防控制中心的檢測、監督和指導。其程序是:
1.根據國務院發布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規定,在醫院的新建、改建、擴建中,安裝后的X光機、CT同位素、加速器等首先要由疾病預防控制中心進行檢測。如一臺醫用X光機安裝完畢后,首先應由疾病預防控制中心的檢測人員對其機器周圍進行漏射線及防護檢測。防護檢測范圍是操作位、控制室門、控制室窗、病房門、鄰室,還包括分辨率(高對比度和低對比度)、輸出量、輸出量的重復性等。防護檢測合格后,在儀器上貼上合格標志,出具檢測報告,注明檢測項目的各項數值,提出檢測意見和建議,證明所檢參數合格、防護合格。
2.在疾病預防控制中心的防護檢測合格后,此儀器準備使用前,還需由當地計量技術機構的檢測人員,根據《計量法》及檢定規程,對其射線的性能進行計量檢定。計量檢定就是通過對空氣比釋動能率、重復性、半值層、線性、穩定性、分辨力等的檢測,研究電壓、電流及速度的改變對物理量的影響。如檢測X光機,就是檢測儀器本身給出的物理量值是否準確。計量檢定合格后,貼上合格標志,同時發給檢定合格證書。這時X光機才能正式使用,并進人計量檢定周期。
【北京醫院計量辦公室 袁淑華]
[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-8-12 23:16 編輯 ] |
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