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[質量控制] 期間核查的方法和相對應的判定依據

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1#
aux8180 發表于 2010-6-17 19:27:33 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
GB/T 27025-2008  里沒有明確測量設備期間核查的方法及相對應的判定依據,請經歷過cnas認可工作的量友提供這方面的知識,謝謝!
2#
yanzhaoyouxia 發表于 2010-6-18 07:49:26 | 只看該作者
校準實驗室期間核查,供參考。

期間核查.rar

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3#
 樓主| aux8180 發表于 2010-6-18 07:58:29 | 只看該作者
感謝樓上的量友提供的信息,不過有的En值分母是用兩次不確定度的和方根表示的,而不是用最大允許誤差,這個怎么區分,何種情況用何種不同的表示方式?謝謝
4#
梅計 發表于 2010-6-18 08:57:52 | 只看該作者
期間核查的基本方法
首先要有一個核查標準,用以對測量設備進行期間核查。核查標準的性能必須穩定,它可以是上一等級、下一等級或同等級計量標準、標準物質;也可以是準確度等級更高或較低的同類測量設備、實物樣品等。
期間核查的基本方法
期間核查并不需要對測量設備的所有測量功能、全部測量范圍進行檢查,主要針對需要使用以及漂移較大的功能、測量范圍或測量點進行核查即可。
期間核查時應排除諸如人員、環境等因素的影響,測量次數應足夠(例如6~10次),通常取重復測量的平均值作為核查結果。  
期間核查的基本方法
期間核查的方法可以參照有關標準、規程、規范中的規定,也可以參照測量設備使用說明書中供應商提供的方法。
傳遞測量法
當對計量標準進行核查時,如果實驗室內具備高一等級的計量標準,則可方便地用其對被核查計量標準的功能和范圍進行檢查,當結果表明被核查的相關特性符合其技術指標時,可認為核查通過。
當對其他測量設備進行核查時,如果實驗室具備更高準確度等級的同類測量設備或可以測量同類參數的設備,當這類設備的測量不確定度不超過被核查設備不確定度的1/3時,則可以用其對被核查設備進行檢查,當結果表明被核查的相關特性符合其技術指標時,認為核查通過。
當測量設備屬于標準信號源時,也可以采用此方法。
多臺套設備比對法
當實驗室沒有高一等級的計量標準或其它測量設備,但具有多臺套同類的具有相同準確度等級的計量標準或測量設備時,可以采用這一方法。
首先用被核查的測量設備對核查標準進行測量,得到的測量值為y1。然后用其它幾臺設備分別對核查標準進行測量,得到的測量值分別為y2、y3……yn,計算y1 、 y2、y3……yn的平均值為    ,則當               時,認為核查結果滿意,式中U為用被核查設備對核查標準進行測量時的擴展不確定度。
兩臺套設備比對法
當實驗室只有兩臺套同類測量設備時,可用它們對核查標準進行測量,得到的測量值分別為y1 、 y2 。假如它們的測量不確定度分別為U1、U2,則當滿足                   時,認為核查結果滿意。
若這兩臺套設備是溯源到同一計量標準,它們之間具有相關性,在評定不確定度時應予考慮。
兩臺套設備比對法
當對標準物質進行核查時,也可用此法。這時標準物質為被核查的測量設備,選取性能穩定、具有滿足標準物質量值分辨力的測量設備作為核查標準,分別用兩個同類的、性能指標相同的標準物質對核查標準進行測量,得到兩個結果,按上述判別準則進行判定。由于被核查的標準物質類型相同、技術指標相同,因此兩次測量具有相同的不確定度。同時由于兩次測量在同一臺測量設備上進行,因此其判別準則為:
                     

    式中:U──扣除由系統效應引起的標準不確定度分量后的擴展不確定度。  
標準物質法
當實驗室具有被核查設備的標準物質時,可用標準物質作為核查標準。若用標準物質去檢查被核查設備的參數,得到的測量值為,判別準則為y:

    式中:y──測量值;
           Y──標準物質代表的值;
               △──與被核查設備準確度等級對應的
                           允差限。
           用于期間核查的標準物質應能溯源至SI,或是在有效期內的有證標準物質。
           當無標準物質時,可用已經過定值的標準溶液對測量設備進行核查。如pH計、離子計、電導儀等可用定值溶液進行核查。
留樣再測法
當測量設備經檢定或校準得到其性能數據后,立即用其對核查標準進行測量,把得到的測量值y1  作為參考值。這時的核查標準可以是測量設備,也可以是實物樣品。然后在規定條件下保存好該核查標準,并盡可能不作為他用。在規定或計劃的核查頻次上,用測量設備分別對該核查標準進行測量,得到測量值y2、y3……yn 。
   判別準則為:
                           、                  、 …
                                 
    式中:U──扣除由系統效應引起的標準不確定度分量后的擴展不確定度。                                                     
實物樣件檢查法
某些測量設備是用于測量限值的,當測量值超過限定值時即自動報警。對于這類設備可用本方法進行期間核查。
首先根據被核查設備的工作原理以及被核查參數的性質,設計、制作或購買相應的實物樣件。然后設定該參數的限定值,將實物樣件施加于測量設備上,操作設備并調節到規定的輸出量,觀察測量設備是否具有相應的響應。
例如,對準確度等級為5級、輸出電壓為1500V、設置的泄漏電流為5mA的耐壓測試儀進行期間核查時,可以用300kΩ的電阻作為核查標準。將其接入耐壓測試儀的兩測試棒中,調節輸出電壓在(1500±5%)V時應報警,此時認為耐壓測試儀的性能正常。
自帶標樣核查法
有些測量設備自帶標準樣塊,有的還帶有自動校準系統,這時可將標準樣塊作為核查標準,按照制造商提供的方法進行核查。例如,電子天平往往自帶一個標準工作砝碼、射線監測儀自帶標準膜片并能自動校準,這時可將標準工作砝碼、標準膜片作為核查標準,按照設備說明書上規定的方法進行核查。
直接測量法
當測量設備屬于標準信號源時,若實驗室具備計量標準,可直接用傳遞測量法;若不具備計量標準,則可使用本方法。
首先確定需要核查的功能以及測量點,然后選取具有相應功能的測量設備作核查標準,在相應測量點上對核查標準的性能進行校準,得到相應的修正值,再用核查標準來測量被核查設備的性能,對核查結果進行修正后,觀察是否符合其相應的技術要求。
直接測量法
例如,對標準電壓源進行核查時,首先根據需要確定核查的測量點(如5V),這時可以選取數字多用表作核查標準。對數字多用表直流電壓檔上的5V測量點的示值進行校準,得到的修正值為e;再用數字多用表去測量標準電壓源的5V輸出時的實際值,得到的結果為V,則()為核查結果。根據標準信號源的技術要求,即可判定其是否滿意。
實驗室間比對法
當確定被核查設備所在實驗室為比對的主導實驗室時,判別原則按二臺套設備比對法節;當沒有確定主導實驗室時,判別原則按多臺套設備比對法進行。
    當參加比對實驗室的測量設備均溯源到同一校準實驗室的同一計量標準時,在評定不確定度時應考慮相關性的影響。
方法比對法
可以采用不同的方法對測量設備進行核查。當利用同一臺被核查測量設備對核查標準進行測量時,核查結果的判別原則可按留樣再測法進行。當兩種方法的兩次測量是在不同測量設備上進行的,可按二臺套設備比對法節的方法進行判別。
核查結果處理及核查頻次
當通過期間核查發現測量設備性能超出預期使用要求時,應立即停止使用并進行維修,在重新檢定或校準表明其性能滿足要求后方可投入使用;其次,應立即采取適當的方法或措施,對上次核查后開展的檢定、校準、檢測工作進行追溯,以盡可能減少和降低設備失準而造成的風險,有效地維護實驗室和顧客的利益。
核查結果處理及核查頻次
檢定、校準、檢測工作的追溯是需要成本的,同時設備失準會給實驗室和顧客帶來風險,從而傷害實驗室和顧客的利益。因此,實驗室應從自身資源、技術能力、測量設備的重要程度,以及追溯成本和可能產生的風險等因素,綜合考慮期間核查的頻次。實際上它并不是一成不變的。

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5#
 樓主| aux8180 發表于 2010-6-18 12:42:54 | 只看該作者
回復 4# 梅計

非常感謝。問題是我也在論壇里下載了很多有關期間核查的資料及知識點,有幾個地方沒有搞明白,望知道的量友給予幫助。
    1.   判定依據 En值的公式哪種比較規范,其分母有的用最大允許誤差,有的用不確定度的方和根?
    2.   到底是傳遞測量法還是叫傳遞比較法,有的傳遞比較法又分為兩種,像我用經檢定過的量塊核查萬能測長儀的示值誤差算哪種方法?
   3.    應該寫核查量程還是寫核查點,比如我用量塊核查萬能測長儀,那么我是寫核查量程(10~50)mm,還是我就寫核查點分別為:10mm、50mm兩點?
    4.   核查技術依據寫我編寫的關于期間核查的程序文件呢還是相應的檢定規程、規范;還是JJF1033-2008、GB/T 15483.1-1999?
6#
隨風飄揚 發表于 2010-6-20 10:39:49 | 只看該作者
1.  判定依據 En值的公式不確定度的方和根;
2.  塊核查萬能測長儀的示值誤差屬于傳遞法;
3.  量塊核查萬能測長儀,寫核查點分別為:10mm、50mm兩點;
4.  核查技術依據應是自己編寫的核查規范。
7#
 樓主| aux8180 發表于 2010-6-20 21:23:12 | 只看該作者
回復 6# 隨風飄揚

謝謝你的熱情回復。
8#
shange 發表于 2010-6-25 20:28:27 | 只看該作者
本帖最后由 shange 于 2010-6-25 20:31 編輯

期間核查是隨著實驗室認可而提出的。
期間核查的目的是什么?
期間核查的目的是增強設備使用者,對設備在兩次溯源期間的穩定性的信心。

期間核查不是再校準。

期間核查,也可以稱為等精度核查。

為什么說是等精度核查呢?

因為在做設備期間核查時,是以所選用的核查標準為依據的。核查標準一般是選擇性能穩定,易保存的器具。

在設備溯源后,用核查標準測量一組數據,這一組數據因參數的多少和量程的范圍而不同,參數多、量程寬的可以多選擇幾個測量點,反之,可以少選擇幾個測量點。

待到設備期間核查時,再用該核查標準測量一組數據,將兩組數據進行比較。

比較的方法有兩種。

一種是采用En值的方法。

另一種是將每個測量點兩次測量的數值進行比較,其差值不超過設備的最大允許誤差或年穩,即可認為設備穩定。

本來設備期間核查是一件非常簡單的事情,何必弄的那么復雜呢?尤其是從事日常計量檢定工作的人員,日常工作量已經非常大了,沒有必要再增加額外的負擔。

順便說一下,傳遞法和比對法,是JJF1033中針對測量不確定度評定驗證提出的,而不是針對期間核查提出的。

設備期間核查的方法,一般在設備操作維護規程中約定,規定采用什么做核查標準,選擇測量點,確定期間核查的時機,如何記錄,如何判斷,即可。

上述僅為自己的拙見,僅供參考。

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9#
yanzhaoyouxia 發表于 2010-7-2 12:32:24 | 只看該作者
回復 2# yanzhaoyouxia

這個問題我也說不清楚。但是我查看我們實驗室能力驗證的資料和測量審核的資料,En值都是采用的方和根的形式,分子是實測值減去參考值。
上次給你的資料是計量院的一個人給我們實驗室審核時留下的資料,后來我們實驗室期間核查都采用允差的方法,不過那時候我還到實驗室,所以他為什么采用允差我也說不清楚。有時間再找人咨詢一下,如果有結果再告訴你。
10#
qiuzhen 發表于 2011-10-8 14:36:04 | 只看該作者
看不見公式呀
11#
潘磊 發表于 2012-8-16 10:28:36 | 只看該作者
回復 4# 梅計


     您好我想問一下期間核查 核查標準的選擇依據是什么啊~~ 前幾天我們這里來個CNAS的評審員講課 說是2s<=U/6   不知到這個是否有根據 或是那個文件上有說明~~
12#
梅計 發表于 2012-8-16 14:25:22 | 只看該作者
回復 13# 潘磊

GB/T 27025—2008 idt ISO/IEC l7025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》規定:“當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。”第5.6.3.3條也規定:“期間核查—應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質進行核查,以保持其校準狀態的置信度。”

     選擇核查標準的一般原則:



(1)
核查標準應具有需核查的參數和量值,能由被核查儀器、計量基準或計量標準測量;



(2)
核查標準應具有良好的穩定性,某些儀器的核查還要求核查標準具有足夠的分辨力和良好的重復性,以便核查時能觀察到被核查儀器及計量標準的變化;


(3)
必要時,核查標準應可以提供指示,以便再次使用時可以重復前次核查實驗時的條件,例如環規使用刻線標示使用直徑的方向;


(4)
由于期間核查是本實驗室自己進行的工作,不必送往其他實驗室,因此核查標準可以不考慮便攜和搬運問題;


(5)
核查標準主要是用來觀察測量結果的變化,因此不一定要求其提供的量值準確。

13#
規矩灣錦苑 發表于 2014-11-7 09:50:17 | 只看該作者
  各位討論很熱烈,很認真,說的都很好,受各位的感染也就自覺不自覺地參加到討論中來了。我覺得:
  第一個問題是我們應該將對測量設備(本主題帖特指計量標準)的核查與對測量過程(在本主題帖中特指校準/檢定過程)的核查區分開來
  CNAS和JJF1033要求的是對測量設備(包括計量標準)的核查,GB/T19022要求的是對測量過程的核查。對測量設備的核查目的是對測量設備的“穩定性”控制在允許的范圍內,對測量過程的核查是對測量過程的所有要素(人機料法環)的綜合控制,目的是確保測量結果的準確與可靠。
  測量設備是組成測量過程的要素之一,只對測量設備的穩定性核查可以確保測量設備的校準狀態(合格狀態)一旦發生重大變化被及時發現,以便采取措施,但如果計量標準始終處于良好的合格狀態,“人機料法環”的其它要素“人料法環”發生重大變化同樣會造成測量結果的錯誤或風險,如果測量過程的核查證明測量過程始終處于受控狀態,測量設備的穩定性同樣得到了控制。因此本人推崇測量過程的核查,以測量過程的核查變化測量設備的核查,一舉兩得。
  第二個問題是要把“核查”與“能力驗證”區分開來
  “核查”是使用核查標準對測量設備或測量過程的主動監視和控制行為,是組織內部的自我監控,目的是使測量設備和測量過程始終處于受控狀態,確保測量活動(含校準/檢定)的正常運行,不發生重大偏移。“驗證”是“通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定”,是一種“認定”行為,帶有上級對下級,管理部門對實施部門行使的管理權威成分。因此,“核查”的方法專一,“驗證”的方法寬闊。“核查”原則上必須使用核查標準和控制圖,“驗證”則可以用核查使用的方法也可以用其它方法,例如用溯源的原理送高一級測量過程復測,用同種方法或不同方法的比對,用En比率驗證,用行政巡查手段巡視等等,所以GB/T27025將核查放在了“能力要求”條款之下,作為諸多能力驗證方法的一個選擇。
  第三個問題是核查方法的實施
  核查方法的實施一定要制定一個“規定的程序”,就稱為《××計量標準(或測量過程)核查作業指導書》吧,該“程序”應該明確規定核查的“周期”,即相鄰兩次核查的時間間隔,因此GB/T27025規定:“期間核查—應根據規定的程序和日程對……進行核查”。12樓講述了“核查標準”的詳細而正確的選擇方法,總之核查標準選什么東西都行,哪怕是廢品堆里找一個也沒關系,關鍵是“具有需核查的參數和量值”且“具有良好的穩定性”,“不一定要求其提供的量值準確”,因此,相鄰兩次檢定中間增加一次校準可以作為一次“驗證”,但卻絕不能代替一次“核查”。9樓提問“實驗室期間核查都采用允差的方法”是怎么回事,我認為采用允差還是采用En比率都是“能力驗證”選擇的驗證項目或方法之一,不屬于“期間核查”。例如“波動圖”的控制限就是用允差為基礎計算出來的,每次所謂的核查(應該稱為驗證或監督檢查)的結果必須在上下控制限之內。
14#
kenneydai 發表于 2015-8-8 22:02:00 | 只看該作者
好東西,謝謝分享
15#
陳定文 發表于 2024-7-9 15:00:43 來自手機 | 只看該作者
還是有點難理解了
16#
xianzhengluo 發表于 2024-11-12 11:09:16 | 只看該作者
感謝分享!!!
17#
王棟年 發表于 2025-5-9 09:50:22 | 只看該作者
謝謝樓主分享
18#
yuanzhao 發表于 2025-5-21 13:44:04 | 只看該作者
感謝分享,已經下載學習
19#
zheng139 發表于 2025-6-6 16:47:06 | 只看該作者
謝謝分享!!!!
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