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發布時間: 2020-11-12 13:54
正文摘要:這個是我們公司衡器自校文件里面的附表,我想請教下關于允差我們應該是放大了一倍,我不知道是我們內部放大了還是以前規定是這樣,審計的時候有問題有?包括FDA審計 ... |
依據的是原衡器類檢定規程中的使用中檢查,公司認為內校也是一種使用中的檢查,誤差放大一倍的概念。新修訂的規程取消了這個說法 |
greenbroser 發表于 2020-11-12 14:55 感謝。。。。。。。。。。 |
本帖最后由 greenbroser 于 2020-11-12 15:10 編輯 wj911218 發表于 2020-11-12 14:26 好聽點:內校依據自己的使用要求。 難聽點:內校依據嘴巴,愛說多少說多少,沒規定都可以。 如果你要依據規程,為啥不直接用規程。 日常校準的依據(合規的規),不就是你的內校文件,不要覺得規程規范永遠比內校文件好。你想改內校文件也可以,要評估適不適合你的企業使用。你可以改成一級天平,允差是0.1e,看老板不砍死你。但是有的企業要求就是這么高... |
greenbroser 發表于 2020-11-12 14:09 對 外校是按規程的周期每年一次,內部日常自校的這個允差得有一個依據來支持它啊、天平的規程都有使用中允差是首次檢定的兩倍一說,但是電子秤的規程升版后沒有這句話了,我是不是把文件的允差分為電子秤和電子天平更合規? |
JJG536-1997版3.4.2說使用中檢驗的最大允許誤差是首次檢定最大允許誤差的兩倍,是不是出自這里?因為我不是制定人,不知道當時得依據是什么 |
都是內校文件了,肯定是內部規定,按規定執行。你的設備如果在FDA核查范圍,肯定要外校,出具帶CNAS標志的證書,他們才認。 |
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