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關于藥品穩定性試驗箱校準報告相關問題的咨詢

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發布時間: 2019-2-27 17:54

我是一家藥物研發企業，我們有一臺藥品穩定性試驗箱經過了計量所的校準，但是校準報告上，我有幾個疑問，希望各位計量大神予以解答，如圖所示： 1、根據JJF 1101-2003《環境試驗設備 ...

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奔跑的小浪毛 發表于 2019-3-19 18:17:57

恩恩，好滴

劉耀煌 發表于 2019-3-12 13:21:40

按照校準規范6.1校準項目，濕熱設備和交變濕熱設備應該校準濕度均勻度，我認為至少首次需要

奔跑的小浪毛 發表于 2019-3-12 12:58:55

237358527 發表于 2019-2-28 07:22
校準規范上技術指標只是指導性要求，不是強制性要求。
校準結果上 —————— 指的是，該計量所沒 ...

恩恩，謝謝指導哈。

奔跑的小浪毛 發表于 2019-3-12 12:58:30

凍結回憶發表于 2019-2-28 09:00
你沒有要求

以前只想著有校準報告就可以了，都沒有仔細看過相應的校準規范。

奔跑的小浪毛 發表于 2019-3-12 12:57:40

陳河發表于 2019-3-9 16:41
這種問題，直接問出證書單位不就結了

恩恩，后來打電話問了。

奔跑的小浪毛 發表于 2019-3-12 12:54:58

八一八發表于 2019-3-10 16:05
難得藥企對證書審核的這么認真
2個指標可以理解一個大箱子一個小箱子，所以有區別
另外你證書確實存在問題 ...

非常感謝指導哦

八一八 發表于 2019-3-10 16:05:27

難得藥企對證書審核的這么認真
2個指標可以理解一個大箱子一個小箱子，所以有區別
另外你證書確實存在問題，可以要求他們重新排版給出

陳河 發表于 2019-3-9 16:41:32

這種問題，直接問出證書單位不就結了

凍結回憶 發表于 2019-2-28 09:00:41

你沒有要求

237358527 發表于 2019-2-28 07:22:13

校準規范上技術指標只是指導性要求，不是強制性要求。
校準結果上 —————— 指的是，該計量所沒有做這一項內容。
因為是校準規范，你也不能說計量所做的不對，只能下次校準的時候，要求計量所做該項目，

GMT+8, 2025-7-21 10:12

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