全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)2016年年會(huì) 暨技術(shù)規(guī)范審定會(huì)

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新聞專員

發(fā)布時(shí)間: 2016-12-14 08:42

正文摘要:

11月31日至12月1日，全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)2016年會(huì)暨技術(shù)法規(guī)審定會(huì)在南寧舉行。中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院副院長(zhǎng)宋淑英出席會(huì)議并致詞，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院醫(yī)學(xué)與生物所所長(zhǎng)、全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉文麗作了 ...

回復(fù)

牛鳳岐 發(fā)表于 2016-12-16 21:16:07

這些設(shè)備無(wú)一屬于“醫(yī)學(xué)計(jì)量器具”。在國(guó)際法制計(jì)量的歷史上，曾經(jīng)被列為“醫(yī)學(xué)計(jì)量器具”的只有體溫表、血壓計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)等極少數(shù)器械。但從數(shù)年前起，國(guó)際上均已將該類設(shè)備列為“具有測(cè)量功能的醫(yī)療器械”。作為2014年發(fā)布的國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的執(zhí)行文件，關(guān)于醫(yī)療器械的分類規(guī)則，也與國(guó)際接軌，包含了“具有計(jì)量測(cè)試功能的醫(yī)療器械”。自然，其管理權(quán)限屬于食藥監(jiān)總局，而非質(zhì)檢總局。

nzkun 發(fā)表于 2017-3-8 17:31:00