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標題: 合格評定的幾個基本概念 [打印本頁]

作者: csxfjsw123 時間: 2007-6-6 17:50
標題: 合格評定的幾個基本概念
第一方、第二方和第三方
第一方評定。這是一個技術術語，當由供方組織自己承擔對某項標準、規范或法規進行合格評定時，稱為第一方評定。換句話說，是自我評定。
   第二方評定。這是指合格評定由供方組織的顧客承擔。例如，供方邀請某一潛在驗證所提供的產品是否符合相關的ISO產品標準。
第三方評定。在這種情況下，合格評定由獨立于供方組織和顧客組織之外的機構承擔。例如ISO9000認證，一個獨立的“認證”或“注冊”機構根據ISO9000標準的要求評定某個組織的質量管理體系，如果體系符合要求，認證/注冊機構向組織頒發ISO9000證書。
   政府法規可以要求在某些行業進行這樣的第三方評定。它也可能被特定的的顧客所指定，或供方組織通過這種方式使自己的產品或服務區別于市場上的其它供應商。
在另一種情況下，某個供方組織可能自己給出產品、服務、體系、過程或材料符合特定要求的書面保證，稱之為供方的合格聲明。
   測試
   測試也許是合格評定的最普通形式。它能包括諸如測量和校準之類的其它活動。測試也可作為其它合格評定形式的基礎——例如，測試是產品認證所采用的主要技術手段。國際標準ISO/IEC17025規定了對承擔測試、校準和抽樣能力實驗室或其它組織的通過要求。
   檢驗
   隨著國際貿易的增長和貿易自由化的增強，以及新的制造技術和分銷技術的迅速發展，出現了數百個第三方國家和多國的體驗機構。
這些組織檢驗來自于民營和國營行業的，范圍廣泛的產品、材料、安裝、設備、設施、過程、工作程序和服務，報告諸如質量、適用性和持續的安全操作方面的參數。總目的是減少被檢件的買方、所有者、用戶或顧客的風險。
   認證/注冊
   當第三方給出某個產品、服務、體系、過程或材料符合特定要求的書面保證時，稱之為認證和（或）注冊。
   管理體系認證。最著名的例子是依據ISO9000和ISO14000標準進行質量管理體系和環境管理體系認證。世界上超過360000家組織獲得了ISO9000和（或）ISO14000標準認證。應當注意的是，ISO本身并不進行質量管理體系和環境管理體系符合ISO9000或ISO14000的認證。ISO不簽發對這些標準的符合性證書。ISO9000和ISO14000認證由720個獨立于ISO的國內或國際認證或注冊機構進行。
   術語“認證”和“注冊”在比ISO 9000和ISO 14000認證更廣泛的合格評定領域中并非同義詞。但對于ISO 9000和ISO 14000認證來說，它們的意義相同，可以互換使用。使用哪個術語由各個國家自行決定。同樣，頒發ISO 9000和ISO 14000證書的機構在一些國家稱為“認證機構”，而在另一些國家稱為“注冊機構”或“登記機構”。
　　雖然ISO并不控制認證機構，但通過ISO/ IEC導則62，規定了從質量體系評定和認證/注冊的認證機構的通用要求，以便使認證機構良好運作并保持其活動的一致性。ISO/ IEC導則66起著同樣的作用，只不過是針對環境管理體系的產品認證。
   產品認證。存在許多可變因素。例如，產品證書可能包含的初始以及相關的供應商的質量保證體系的評估。其后還可能伴隨有監督檢查，包括對供應商的質量管理體系和對從工廠和/或從公開的市場上抽取的樣品的測試。其他產品證書計劃包含初始測試和監督測試，而有依賴產品樣品的測試，這些檢測成為形式測試成為形式測試。
   ISO/IEC導則28提供了通用規則，適用一第三方的產品證書體系模型。第三方希望執行一個體系，如果希望被認為該體系是可行的和可靠的，則必須滿足ISO/IEC導則65所提出的通用要求。
   “認可”是ISO 9000或ISO 14000文件中有時被當作“出證”或“注冊”的同義詞誤用的一個術語。實際上，認可是一個權威機構對一個機構或人員具有招待制定任務能力的正式承認，在ISO 9000或ISO 14000文本中，它指在一些國家建立的認可機構，評價出證機構能力的工作。認可機構將認可—批準一個合格評定機構在特定領域有能力執行ISO 9000或ISO 14000出證。
   認可也可以對測試實驗室、檢驗機構和產品訂證機構進行。在一些國家，對合格評定機構的認可是法制要求。即使在不存在這種情況的國家，處于某個地理位置或行業的合格評定機構，為了提高其競爭力，也愿意接受一個認可機構國際認可準則對自身進行公正評價。
   這些認可準則在以下文件中體現：ISO/IEC導則58，闡述實驗室的評定和認可的通用要求；ISO/IEC導則61，闡述認證/注冊機構評定和認可的通用要求，ISO/IE TR/7010，闡述檢驗機構的評定和信可的通用要求。
   多邊互認協議（MRA’s）
   合格評定的主要目的是給用戶提供信任，即適用產品、服務、體系、過程和材料已經符合要求。物資和服務的國際貿易被迫接受重復合格評定的原因之一是一個國家的合格評定用戶對其他國家承擔合格評定活動的能力缺乏信任。這樣，民營和公營行業的采購者和管理者需要通過一些措施來增加信心，尤其在其他國家——通過合格評定機構和認可機構的工作。
   可以通過合格評定機構之間以及認可機構之間的國際合作來獲得這種信任。這種合作形式稱為多邊互認協議（MRA’s）的文件，參與互認協議的各方承認其他方的測試、認證或認可結果。對于那些需要進行相互貿易，尤其是跨國界相互貿易的產品、服務、體系、過程和材料，MRA’s能夠成為減少對它們進行多次合格評定的一個重要步驟。因為“MRA’s有利于在一個國家中接受基于單一評定的產品和服務，MRA’s也有助于提高國際貿易體系中買賣雙方的效益。
   供方的符合性聲明（SD0C）
   通過符合性的自我聲明，供方組織避免了第三方評估的支出。如果供方滿足于自身的高度市場信譽，認為無需單獨的符合性證實，可以采取這種選擇。但是，供方的符合性聲明可能不適用于所有情況，特別是在對健康、安全或產品的環境風險特別關注時。自我聲明不能免除供方滿足相關法規的義務——例如，關于產品責任——這種聲明通常需要有效的市場監督加以輔助。
   ISO/IEC導則22規定了供方關于國際標準的符合性聲明的通用判據。

來自：http://www.c-ps.net/trade/content/2007/1/4113.html

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