計量論壇
標題:
統(tǒng)一糖化血紅蛋白檢測標準勢在必行
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作者:
vandyke
時間:
2008-11-20 21:22
標題:
統(tǒng)一糖化血紅蛋白檢測標準勢在必行
糖尿病是一種多病因的代謝疾病,具有慢性高血糖、伴隨因胰島素分泌不足或作用無效引起的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂,可導致不同臟器的
(
長期
)
損傷、功能障礙和衰竭。截至
2003
年,全球糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)接近
2
億,預測
2005
年會再增加一倍,使全球人群患病率從
0.67%
上升到
2.3%
。就中國而言,現(xiàn)在糖尿病患者已經(jīng)達到
4000
萬,占全球糖尿病患者總數(shù)的
1/5
,目前我國每年用于治療糖尿病的直接醫(yī)療成本超過
180
億元人民幣,占全部醫(yī)療費用的
4%
。因此加強糖尿病的診斷與預防具有非常現(xiàn)實而重要的意義。
糖尿病檢測的主要指標
實驗室檢查是目前糖尿病診斷與監(jiān)測的主要方法,它不僅能夠診斷是不是患有糖尿病,還能夠鑒別患者得的是
Ⅰ
型還是
Ⅱ
型糖尿病,并對治療和控制效果進行檢測。目前,糖尿病的實驗室檢查主要包括四個方面,分別是葡萄糖水平
(
血、尿、糖耐量
)
檢查、胰島素及
C
肽檢查、糖化血紅蛋白
A1c(HbA1c)
檢查和糖尿病相關抗體檢測。
糖化血紅蛋白
(GHB)
是血紅蛋白與糖類
(
如葡萄糖、
6-
磷酸葡萄糖或
1.6-
二磷酸果糖
)
經(jīng)非酶促結合而成的。它的合成過程是緩慢且不可逆的。它積累并持續(xù)于紅細胞
120
天生命期中,合成速率與紅細胞所處環(huán)境中糖的濃度成正比。其中,
HbA1c
約占
GHB
的
60%
~
70%
,且結構穩(wěn)定。另外,
HbA1c
在總血紅蛋白中所占的比例能夠反映測定前
2
~
3
個月內(nèi)平均血糖水平。
1983
年到
1993
年在美國
29
所醫(yī)學中心通過對
1441
組病例進行的糖尿病控制和并發(fā)癥臨床研究
(DCCT)
表明了糖尿病患者病程的發(fā)展和合并癥與血糖控制的密切關系,還證明了血漿葡萄糖水平與
HbA1c
之間的關系。
DCCT
結果表明,控制血糖可以減少合并癥危險,其中可以使糖尿病眼病減少
70%
,腎病減少
50%
,神經(jīng)系統(tǒng)疾病減少
60%
。
在此基礎上,美國糖尿病協(xié)會
(ADA)
提出了糖尿病治療的建議,指明測定
HbA1c
的重要性,并在全世界范圍內(nèi)被廣泛應用。
存在不同檢測方法
GHB
檢測用于常規(guī)實驗室始于
20
世紀
70
年代末期,且穩(wěn)定發(fā)展至今,成為評價血糖控制水平的重要指標。
GHB
實驗通常檢測由血紅蛋白和葡萄糖經(jīng)過緩慢過程且非酶促反應所形成的穩(wěn)定部分。由于紅細胞允許葡萄糖自由滲透,血液樣本中糖化血紅蛋白水平反映過去
120
天內(nèi)的平均血糖水平。
目前,臨床實驗室中應用的
GHB
測定方法主要分為兩類:一是基于
GHB
與非
GHB
的電荷不同,如離子交換層析、電泳和等電聚集方法;二是基于血紅蛋白上糖化基團的結構特點,如親和層析和免疫實驗。
而
HbA1c
的測定方法則包括離子交換層析、親和層析法和免疫分析。其中,離子交換層析法是基于血紅蛋白
β
鏈末端纈氨酸糖化后所帶電荷不同而建立的。親和層析法是采用硼化瓊脂糖為載體,利用其與
GHB
殘基中的葡萄糖特異結合的特性達到分離測定目的。免疫分析依靠針對
GHB β
鏈
N
末端
4
~
8
個氨基酸的單克隆或多克隆體,結合比色或比濁方法,以糖化蛋白為標準,測定
HbA1c
的含量。
臨床應用需要檢測標準統(tǒng)一
但是,離子交換方法會受到如下干擾:胎兒血紅蛋白
(HB-F)
與
HbA1c
的帶電性很相近,在離子交換
HPLC
分析圖上可能呈現(xiàn)一個獨立的
Hb-F
峰,也可能與
HbA1c
峰重疊
(
這要視離子交換柱的分離能力而定
)
。親和層析的特點是,只要血紅蛋白分子上有糖基化結構,不論它結合在哪個氨基酸上,都能被硼酸鹽親和柱捕捉到。免疫方法受到的干擾,若使用針對
β
鏈
N
末端
6
個氨基酸結構有特異性的單克隆抗體,但對
Hb-F
的
r
鏈
N
末端沒有特異性,因為在
6
個氨基酸中有
3
個不一樣,使抗體捕捉不到糖化的
Hb-F
,使測量值偏低,測量結果依
Hb-F
的量的多少等比例減少。
為此,美國臨床化學協(xié)會
(AACC)
在
1993
年成立分委會進行
GHB
的統(tǒng)一測量標準的工作。本項工作由美國國家糖化血紅蛋白統(tǒng)一測量標準計劃
(NGSP)
指導委員會承擔。該委員會由執(zhí)行委員會和實驗室網(wǎng)絡組成,其中實驗室網(wǎng)絡包括管理核心、中心參考實驗室、參考實驗室和二級參考實驗室。
該計劃的目的是校準實驗室測定方法,為測定方法和實驗室頒發(fā)合格證書,指導常規(guī)實驗室開展室間質(zhì)量評價活動,于
1996
年完成。
通過本項計劃,獲得的主要效益包括兩個方面:首先,臨床實驗室可以通過能力驗證活動獲得,這種活動通常使用由網(wǎng)絡實驗室定值的新鮮血樣本,評估結果的偏差和實驗室間及方法間的可比性;其次,標準方法的使用讓實驗室檢測結果與
DCCT
的實驗結果結合起來,從而更好地服務于臨床醫(yī)生和糖尿病患者。
這一工作使得美國臨床實驗室間
GHB
測定的結果有了很大的變化,據(jù)有關資料報道,
2000
年,美國
90%
的實驗室以
HbA1c
報告
GHB
的結果;所有參加
NGSP
活動實驗室測定結果的室間變異系數(shù)
(CV)
小于
5%
;
HbA1c
檢測結果與靶值的偏差小于
0.8%
。目前美國絕大多數(shù)實驗室報告的結果都能溯源到
DCCT
結果,使對糖尿病及其并發(fā)癥的治療和預防工作有了統(tǒng)一的參考標準。目前,美國臨床實驗室標準委員會
(NCCLS)
采納了
NGSP
的
GHB
測定的統(tǒng)一測量標準模式。
1995
年國際臨床化學組織
(IFCC)
建立了工作組,以研發(fā)
HbA1c
測定的標準物質(zhì)和標準方法為目的。在其建立的實驗室網(wǎng)絡中,使用純化的
HbA1c
和
HbAO
進行校準,并致力于建立與
NGSP
網(wǎng)絡結果間的聯(lián)系。
實驗結果顯示,
IFCC
的
HbA1c
結果略低于
NGSP
的結果。而現(xiàn)在,在美國
NGSP
的中心參考實驗室內(nèi)也將建立
IFCC
參考方法。
(選自科學時報
2005-4-7
,有刪改)
作者:
lixianbo8257
時間:
2008-11-25 09:29
標題:
回復
的確是這樣,我在幾個醫(yī)院檢查糖化血紅蛋白數(shù)據(jù)差別比較大,據(jù)說是檢測方法不同,應該有統(tǒng)一的標準了。
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