計量論壇

標題: 統(tǒng)一糖化血紅蛋白檢測標準勢在必行 [打印本頁]

作者: vandyke    時間: 2008-11-20 21:22
標題: 統(tǒng)一糖化血紅蛋白檢測標準勢在必行
糖尿病是一種多病因的代謝疾病,具有慢性高血糖、伴隨因胰島素分泌不足或作用無效引起的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂,可導致不同臟器的(長期)損傷、功能障礙和衰竭。截至2003年,全球糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)接近2億,預測2005年會再增加一倍,使全球人群患病率從0.67%上升到2.3%。就中國而言,現(xiàn)在糖尿病患者已經(jīng)達到4000萬,占全球糖尿病患者總數(shù)的1/5,目前我國每年用于治療糖尿病的直接醫(yī)療成本超過180億元人民幣,占全部醫(yī)療費用的4%。因此加強糖尿病的診斷與預防具有非常現(xiàn)實而重要的意義。

糖尿病檢測的主要指標
實驗室檢查是目前糖尿病診斷與監(jiān)測的主要方法,它不僅能夠診斷是不是患有糖尿病,還能夠鑒別患者得的是型還是型糖尿病,并對治療和控制效果進行檢測。目前,糖尿病的實驗室檢查主要包括四個方面,分別是葡萄糖水平(血、尿、糖耐量)檢查、胰島素及C肽檢查、糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)檢查和糖尿病相關抗體檢測。
糖化血紅蛋白(GHB)是血紅蛋白與糖類(如葡萄糖、6-磷酸葡萄糖或1.6-二磷酸果糖)經(jīng)非酶促結合而成的。它的合成過程是緩慢且不可逆的。它積累并持續(xù)于紅細胞120天生命期中,合成速率與紅細胞所處環(huán)境中糖的濃度成正比。其中,HbA1c約占GHB60%70%,且結構穩(wěn)定。另外,HbA1c在總血紅蛋白中所占的比例能夠反映測定前23個月內(nèi)平均血糖水平。
  1983年到1993年在美國29所醫(yī)學中心通過對1441組病例進行的糖尿病控制和并發(fā)癥臨床研究(DCCT)表明了糖尿病患者病程的發(fā)展和合并癥與血糖控制的密切關系,還證明了血漿葡萄糖水平與HbA1c之間的關系。DCCT結果表明,控制血糖可以減少合并癥危險,其中可以使糖尿病眼病減少70%,腎病減少50%,神經(jīng)系統(tǒng)疾病減少60%
  在此基礎上,美國糖尿病協(xié)會(ADA)提出了糖尿病治療的建議,指明測定HbA1c的重要性,并在全世界范圍內(nèi)被廣泛應用。

  存在不同檢測方法
  GHB檢測用于常規(guī)實驗室始于20世紀70年代末期,且穩(wěn)定發(fā)展至今,成為評價血糖控制水平的重要指標。GHB實驗通常檢測由血紅蛋白和葡萄糖經(jīng)過緩慢過程且非酶促反應所形成的穩(wěn)定部分。由于紅細胞允許葡萄糖自由滲透,血液樣本中糖化血紅蛋白水平反映過去120天內(nèi)的平均血糖水平。
  目前,臨床實驗室中應用的GHB測定方法主要分為兩類:一是基于GHB與非GHB的電荷不同,如離子交換層析、電泳和等電聚集方法;二是基于血紅蛋白上糖化基團的結構特點,如親和層析和免疫實驗。
  而HbA1c的測定方法則包括離子交換層析、親和層析法和免疫分析。其中,離子交換層析法是基于血紅蛋白β鏈末端纈氨酸糖化后所帶電荷不同而建立的。親和層析法是采用硼化瓊脂糖為載體,利用其與GHB殘基中的葡萄糖特異結合的特性達到分離測定目的。免疫分析依靠針對GHB βN末端48個氨基酸的單克隆或多克隆體,結合比色或比濁方法,以糖化蛋白為標準,測定HbA1c的含量。

  臨床應用需要檢測標準統(tǒng)一
  但是,離子交換方法會受到如下干擾:胎兒血紅蛋白(HB-F)HbA1c的帶電性很相近,在離子交換HPLC分析圖上可能呈現(xiàn)一個獨立的Hb-F峰,也可能與HbA1c峰重疊(這要視離子交換柱的分離能力而定)。親和層析的特點是,只要血紅蛋白分子上有糖基化結構,不論它結合在哪個氨基酸上,都能被硼酸鹽親和柱捕捉到。免疫方法受到的干擾,若使用針對βN末端6個氨基酸結構有特異性的單克隆抗體,但對Hb-FrN末端沒有特異性,因為在6個氨基酸中有3個不一樣,使抗體捕捉不到糖化的Hb-F,使測量值偏低,測量結果依Hb-F的量的多少等比例減少。
  為此,美國臨床化學協(xié)會(AACC)1993年成立分委會進行GHB的統(tǒng)一測量標準的工作。本項工作由美國國家糖化血紅蛋白統(tǒng)一測量標準計劃(NGSP)指導委員會承擔。該委員會由執(zhí)行委員會和實驗室網(wǎng)絡組成,其中實驗室網(wǎng)絡包括管理核心、中心參考實驗室、參考實驗室和二級參考實驗室。
該計劃的目的是校準實驗室測定方法,為測定方法和實驗室頒發(fā)合格證書,指導常規(guī)實驗室開展室間質(zhì)量評價活動,于1996年完成。
  通過本項計劃,獲得的主要效益包括兩個方面:首先,臨床實驗室可以通過能力驗證活動獲得,這種活動通常使用由網(wǎng)絡實驗室定值的新鮮血樣本,評估結果的偏差和實驗室間及方法間的可比性;其次,標準方法的使用讓實驗室檢測結果與DCCT的實驗結果結合起來,從而更好地服務于臨床醫(yī)生和糖尿病患者。
  這一工作使得美國臨床實驗室間GHB測定的結果有了很大的變化,據(jù)有關資料報道, 2000年,美國90%的實驗室以HbA1c報告GHB的結果;所有參加NGSP活動實驗室測定結果的室間變異系數(shù)(CV)小于5%HbA1c檢測結果與靶值的偏差小于0.8%。目前美國絕大多數(shù)實驗室報告的結果都能溯源到DCCT結果,使對糖尿病及其并發(fā)癥的治療和預防工作有了統(tǒng)一的參考標準。目前,美國臨床實驗室標準委員會(NCCLS)采納了NGSPGHB測定的統(tǒng)一測量標準模式。
  1995年國際臨床化學組織(IFCC)建立了工作組,以研發(fā)HbA1c測定的標準物質(zhì)和標準方法為目的。在其建立的實驗室網(wǎng)絡中,使用純化的HbA1cHbAO進行校準,并致力于建立與NGSP網(wǎng)絡結果間的聯(lián)系。
  實驗結果顯示,IFCCHbA1c結果略低于NGSP的結果。而現(xiàn)在,在美國NGSP的中心參考實驗室內(nèi)也將建立IFCC參考方法。


(選自科學時報2005-4-7,有刪改)
作者: lixianbo8257    時間: 2008-11-25 09:29
標題: 回復
的確是這樣,我在幾個醫(yī)院檢查糖化血紅蛋白數(shù)據(jù)差別比較大,據(jù)說是檢測方法不同,應該有統(tǒng)一的標準了。




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