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計(jì)量論壇

標(biāo)題: [02-26] 世貿(mào)組織、技術(shù)壁壘和CE認(rèn)證 [打印本頁(yè)]

作者: 上帝 時(shí)間: 2006-2-26 01:23
標(biāo)題: [02-26] 世貿(mào)組織、技術(shù)壁壘和CE認(rèn)證
中國(guó)具有世界上最豐富的勞動(dòng)力市場(chǎng)和潛在的最大商品市場(chǎng)，中國(guó)加入世貿(mào)組織，勢(shì)必與世界經(jīng)濟(jì)和技術(shù)融合為一體，隨著國(guó)外資本和世界先進(jìn)技術(shù)的云涌輸入，中國(guó)必定成為全世界的商品加工廠。伴隨而來(lái)的是，我國(guó)的產(chǎn)品也必定向世界輸出。目前世界經(jīng)濟(jì)在WTO規(guī)則框架協(xié)議之下，以關(guān)稅、非關(guān)稅、配額和許可證等進(jìn)口限制不斷淡化，而以法令、技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序?yàn)榇淼募夹g(shù)壁壘逐漸成為國(guó)際貿(mào)易中的主要障礙。

WTO要求其組織的各成員國(guó)必須承諾遵守WTO/TBT貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定：為實(shí)現(xiàn)國(guó)際貿(mào)易自由化、便利化在技術(shù)壁壘方面對(duì)各成員國(guó)貿(mào)易行為和必須履行的義務(wù)進(jìn)行規(guī)范。鼓勵(lì)WTO各成員國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為本國(guó)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序的基礎(chǔ)；當(dāng)無(wú)適用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或需制定與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不一致的本國(guó)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，而這種文件會(huì)對(duì)國(guó)際貿(mào)易產(chǎn)生重大影響時(shí)，要在文件制定草案階段，通報(bào)WTO總部，求得國(guó)際協(xié)調(diào)。

WTO/TBT對(duì)技術(shù)法規(guī)的規(guī)定

凡對(duì)產(chǎn)品特性及有關(guān)工藝和生產(chǎn)方法實(shí)行強(qiáng)制要求的各種政府指令、文件、標(biāo)準(zhǔn)（包括包裝、標(biāo)志、標(biāo)簽）以及適用的管理規(guī)定等都是技術(shù)法規(guī)，要強(qiáng)制執(zhí)行。締約各方制定的技術(shù)法規(guī)必須符合以下基本原則：

避免不必要的貿(mào)易壁壘；基于正當(dāng)目標(biāo)、即：國(guó)家安全、防止欺詐行為；保護(hù)人身健康和安全，保護(hù)動(dòng)植物的生命與健康；保護(hù)環(huán)境，在公正和科學(xué)的基礎(chǔ)上要求進(jìn)口產(chǎn)品及加工方法、加工程序符合本國(guó)或本集團(tuán)技術(shù)規(guī)范的措施不能稱(chēng)為貿(mào)易壁壘。
非歧視，最惠國(guó)待遇和國(guó)民待遇；
協(xié)調(diào)：要盡量采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則和建議的原則（因氣候因素、地理因素、基本技術(shù)條件等，可以另當(dāng)別論）；
等效和相互承認(rèn)；
透明原則：做到早期通知，提供信息，考慮其他締約方提出的意見(jiàn)；以及根據(jù)產(chǎn)品性能而不是設(shè)計(jì)或描述來(lái)制定技術(shù)法規(guī)的原則。

WTO關(guān)于技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序的描述：

（摘自WTO/TBT貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定附件1：本協(xié)定名詞術(shù)語(yǔ)及定義）

1.技術(shù)法規(guī)

強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或相應(yīng)加工和生產(chǎn)方法的包括可適用的行政（管理）規(guī)定在內(nèi)的文件。它也可以包括或?qū)ｉT(mén)給出適用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求方面的內(nèi)容。

2.標(biāo)準(zhǔn)

被公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的，非強(qiáng)制性的，為了通用或反復(fù)使用的目的，為產(chǎn)品或其加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則，指南或特性的文件。標(biāo)準(zhǔn)可以包括或?qū)ｉT(mén)給出適用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求方面的內(nèi)容。

3.合格評(píng)定程序

直接或間接用來(lái)確定是否滿(mǎn)足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)規(guī)定的任何程序。

注釋?zhuān)汉细裨u(píng)定程序特別包括：取樣、測(cè)試和檢查程序；評(píng)估、驗(yàn)證和合格保證程序；注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及它們的綜合程序。

CE認(rèn)證

CE是法語(yǔ)Conformité Européenne ( 歐洲合格評(píng)定 )的縮寫(xiě)，是歐盟特有的強(qiáng)制性的安全認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品貼附CE標(biāo)記表明其符合歐洲指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求。指令中的基本要求指的是：公共安全、衛(wèi)生、環(huán)保及對(duì)消費(fèi)者的保護(hù)。

CE標(biāo)記被視作產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，它涉及了50-70%進(jìn)口歐洲的產(chǎn)品。

在歐盟市場(chǎng)，“CE”是強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，被視為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。無(wú)論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)產(chǎn)品，必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合1985年5月7日歐盟理事會(huì)批準(zhǔn)的85C136/01《關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》決議指令中規(guī)定的產(chǎn)品衛(wèi)生與安全基本要求。

1) 法規(guī)（條例）：是歐盟最重要的立法形式，強(qiáng)制執(zhí)行，具有3大特性：

普遍適用性：適用于歐盟所有法律主體。
全面約束力：不僅規(guī)定達(dá)到目標(biāo)，而且規(guī)定為達(dá)到規(guī)定目標(biāo)所采取的行動(dòng)方式，不僅禁止不全面實(shí)施條例，還禁止成員國(guó)采取國(guó)內(nèi)行政措施或國(guó)內(nèi)立法變通實(shí)施法規(guī)（條例）。
直接適用性：直接對(duì)成員國(guó)自然人和法人產(chǎn)生法律效力，而不需要并禁止成員國(guó)以任何國(guó)內(nèi)立法或行政措施中轉(zhuǎn)。法規(guī)是建立歐洲單一市場(chǎng)的法律基礎(chǔ)。

法規(guī)（條例）是強(qiáng)制性的，有違法處罰手段，追究民事或刑事責(zé)任。

2) 指令（技術(shù)法規(guī)）：框架性規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的基本安全要求、強(qiáng)制執(zhí)行，是建立歐洲單
一市場(chǎng)的主要措施。

歐盟理事會(huì)于1985年批準(zhǔn)的《新方法》決議要求“所有新方法指令都必須附有合格評(píng)定政策”，1989年歐盟理事會(huì)批準(zhǔn)的關(guān)于《全球合格評(píng)定方法》的決定（簡(jiǎn)稱(chēng)“全球方法”），對(duì)1985年“新方法”決議作了補(bǔ)充，表明有更多的方法證明產(chǎn)品符合指令基本要求，即制造商可選擇合格評(píng)定形式證明產(chǎn)品符合指令基本要求，但必須由第三方進(jìn)行測(cè)試認(rèn)證。

“全球方法”提出了合格評(píng)定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了控制歐洲市場(chǎng)中工業(yè)品合格評(píng)定的原則和目標(biāo)，即規(guī)定了在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中規(guī)定的合格評(píng)定方法及“CE”標(biāo)志原則。1993年，理事會(huì)93/465/EEC《關(guān)于合格評(píng)定各階段程序及加貼和使用旨在用于技術(shù)協(xié)調(diào)指令的“CE”合格標(biāo)志的規(guī)則》，提出了技術(shù)協(xié)調(diào)指令中采用合格評(píng)定的指導(dǎo)方針：即合格評(píng)定的目標(biāo)應(yīng)使政府當(dāng)局確保投放市場(chǎng)的產(chǎn)品符合指令的基本要求，特別是符合用戶(hù)及消費(fèi)者安全與衛(wèi)生要求。

3) 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：歐盟范圍內(nèi)，制定對(duì)產(chǎn)品統(tǒng)一要求的過(guò)程稱(chēng)為“協(xié)調(diào)”。

歐共體早在60年代就建立了一體化市場(chǎng)，在協(xié)調(diào)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)方面作了大量的工作，由于制定程序復(fù)雜，指令涉及過(guò)于具體，不能適應(yīng)技術(shù)發(fā)展日新月異的局面。

1985年5月7日，歐盟理事會(huì)通過(guò)《技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法》決議，規(guī)定指令只涉及產(chǎn)品投放市場(chǎng)前必須達(dá)到的安全、衛(wèi)生、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)“基本要求”，而滿(mǎn)足基本要求的技術(shù)規(guī)范則由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織以“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”形式制定。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織包括：歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）及歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ETSI）。依據(jù)歐盟委員會(huì)下達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)化委托書(shū)制定的標(biāo)準(zhǔn)稱(chēng)為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（HARMONISED STANDARD）。凡是符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品均可視為符合新方法指令基本要求，從而可在歐盟市場(chǎng)自由流通。目前歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)共約10000件。

標(biāo)準(zhǔn)：被公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的，非強(qiáng)制性的，為了通用和反復(fù)使用的目的，為產(chǎn)品或其加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件。標(biāo)準(zhǔn)可以包括或?qū)ｉT(mén)給出適用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求方面的內(nèi)容。

由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”為指令的基本要求提供技術(shù)規(guī)范。它是滿(mǎn)足指令基本要求的“快速通道”。具有“據(jù)此推斷符合指令基本要求”的一種工具——符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品即可在歐盟市場(chǎng)上自由流通。實(shí)施協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是自愿的。依據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定：各成員國(guó)必須將協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題、代號(hào)發(fā)布在歐盟官方公報(bào)上，并指明與其相對(duì)應(yīng)的新方法指令。

4) 合格評(píng)定程序：1989年歐盟“認(rèn)證和測(cè)試全球方法”規(guī)定采用合格評(píng)定程序以有效的實(shí)施新方法指令，開(kāi)辟了除去符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)才能符合指令要求的又一通道，為了完善合格評(píng)定程序，90年及93年又對(duì)《全球方法》做了補(bǔ)充。1993年批準(zhǔn)的《關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)指令不同階段的各種合格評(píng)定程序模式以及加貼CE標(biāo)志規(guī)則》（93/465/EEC）。對(duì)加貼CE標(biāo)志做出規(guī)定并在原有八種合格評(píng)定基本模式又補(bǔ)充了八種派生模式。

合格評(píng)定程序：直接或間接采用確定是否滿(mǎn)足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的任何程序。合格評(píng)定程序包括取樣、測(cè)試和檢查程序；評(píng)估、驗(yàn)證和合格保證程序；注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)以下它們的綜合的程序。

合格評(píng)定程序分為八種模式：生產(chǎn)內(nèi)部控制、EC型式試驗(yàn)、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗(yàn)證、單件驗(yàn)證及正式質(zhì)量保證。（如下表所示）

模式A 生產(chǎn)內(nèi)部控制涉及內(nèi)部設(shè)計(jì)和生產(chǎn)控制，不要求指定機(jī)構(gòu)采取任何行動(dòng)
模式B EC型式檢驗(yàn) 涉及設(shè)計(jì)階段，但必須采用一種在生產(chǎn)階段進(jìn)行合格評(píng)定的模式進(jìn)行評(píng)定。“EC型式檢驗(yàn)證書(shū)”由指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)。
模式C 樣本檢驗(yàn) 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后，保證符合模式B“EC型式檢驗(yàn)證書(shū)”中所描述的型式，指定機(jī)構(gòu)在B階段參與。
模式D 生產(chǎn)質(zhì)量保證涉及生產(chǎn)階段，在模式B后進(jìn)行，源于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO9002，由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制生產(chǎn)質(zhì)量體系的指定機(jī)構(gòu)參與，由制造商確定最終的產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試。
模式E 產(chǎn)品質(zhì)量保證涉及生產(chǎn)階段，在模式B后，源于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)EN ISO9003，由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和控制生產(chǎn)質(zhì)量體系的指定機(jī)構(gòu)參與，目的是批準(zhǔn)并控制由制造商確定的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試。
模式F 產(chǎn)品驗(yàn)證涉及生產(chǎn)階段，在模式B 之后，指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)控制模式B“EC”型式檢驗(yàn)證書(shū)”中所描述的型式，并發(fā)給合格證書(shū)。
模式G 單件驗(yàn)證涉及設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段，每個(gè)單件產(chǎn)品都要由負(fù)責(zé)頒發(fā)合格證書(shū)的指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
模式H 完整的質(zhì)量保證體系涉及設(shè)計(jì)和生產(chǎn)兩個(gè)階段，源于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)ENISO9001，由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試的指定機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)及測(cè)試工作是有制造商完成的表5基本模式的派生模式與基本模式相比所增加的要素Aa1及cbisl 內(nèi)部生產(chǎn)控制，并對(duì)成品的一個(gè)或多個(gè)方面進(jìn)行一次或多次試驗(yàn) 在設(shè)計(jì)或在生產(chǎn)階段與指定機(jī)構(gòu)對(duì)制造商或其代表所進(jìn)行的測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證。相關(guān)的產(chǎn)品及適用的實(shí)驗(yàn)在指令中有明確規(guī)定。

Aa2及cbis2 內(nèi)部生產(chǎn)控制，并不定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查在生產(chǎn)階段由指定機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查，所要檢查的相關(guān)事項(xiàng)在指令中有明確規(guī)定。
Dbis 不采用模式B的生產(chǎn)質(zhì)量保證要求技術(shù)文件
Ebis 不采用模式B的產(chǎn)品質(zhì)量保證要求技術(shù)文件
Fbis 不采用模式B的產(chǎn)品驗(yàn)證要求技術(shù)文件
Hbis 對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行控制的全面質(zhì)量保證指定機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)或產(chǎn)品或其派生產(chǎn)品進(jìn)行分析，并頒發(fā)EC設(shè)計(jì)檢驗(yàn)證書(shū)

模式A這種簡(jiǎn)單的模式允許制造商采用內(nèi)部生產(chǎn)檢查和合格聲明手段進(jìn)行自我合格評(píng)定。這種模式適用于危險(xiǎn)性不大的產(chǎn)品。對(duì)于危險(xiǎn)性比較大的產(chǎn)品則需要諸如模式G、模式H等非常嚴(yán)格的模式，模式G要求指定機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，而模式H要求按EN ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立完整的質(zhì)量保證體系，并經(jīng)指定機(jī)構(gòu)認(rèn)證。

這些不同模式結(jié)合在一起，形成了一套完整的程序，每一個(gè)新方法指令中都規(guī)定了適用的合格評(píng)定程序的范圍和內(nèi)容。通常合格評(píng)定程序在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)階段發(fā)揮作用。有的模式只涉及生產(chǎn)階段，有的模式涉及設(shè)計(jì)、生產(chǎn)階段，其目的要求制造商采用一切措施保證其產(chǎn)品合格。

產(chǎn)品符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過(guò)合格評(píng)定程序，即可加貼“CE”標(biāo)志。

合格評(píng)定必須有由歐盟指定機(jī)構(gòu)（Notified Body）完成，任務(wù)是依據(jù)指令基本要求進(jìn)行產(chǎn)品審核和質(zhì)量體系審核，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)定，確定產(chǎn)品必須符合的指令，并對(duì)產(chǎn)品潛在危險(xiǎn)進(jìn)行分析，然后由制造商和指定機(jī)構(gòu)共同努力以保證產(chǎn)品符合指令基本要求。程序包括：編寫(xiě)技術(shù)文件（危險(xiǎn)評(píng)估、試驗(yàn)結(jié)果、產(chǎn)品圖紙、操作說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明產(chǎn)品遵循的指令和標(biāo)準(zhǔn)），發(fā)布符合性聲明完成上述工作。通過(guò)審核，即可貼附 “CE”標(biāo)記。

歐盟對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管是十分嚴(yán)格的，對(duì)無(wú)CE標(biāo)記或錯(cuò)誤貼附CE標(biāo)記的產(chǎn)品的處罰十分嚴(yán)厲，一旦發(fā)現(xiàn)，將對(duì)責(zé)任人處以監(jiān)禁、罰款，撤出全部不合格產(chǎn)品，并通報(bào)各個(gè)成員國(guó)。從此，該廠家產(chǎn)品將很難再進(jìn)入歐盟地區(qū)。

CE認(rèn)證的要求因指令的不同而各異。產(chǎn)品測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)審核（必要時(shí)）及技術(shù)文件評(píng)審CE認(rèn)證的基礎(chǔ)。產(chǎn)品的制造廠商將根據(jù)指令的要求發(fā)布合格聲明，如果企業(yè)聲明其產(chǎn)品符合指令要求但實(shí)際上并未達(dá)到，那么企業(yè)將會(huì)受到制裁。

由于企業(yè)很難確定其產(chǎn)品所覆蓋的指令和相應(yīng)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，更難準(zhǔn)確理解和把握指令和標(biāo)準(zhǔn)的具體要求和操作慣例，所以，選擇合格的指定（公告）機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證省時(shí)省力，企業(yè)可以在認(rèn)證過(guò)程中改進(jìn)產(chǎn)品。同時(shí)也便于獲證后對(duì)指令及標(biāo)準(zhǔn)的有效性進(jìn)行跟蹤。而且，歐盟法律要求指定（公告）機(jī)構(gòu)必須為其認(rèn)證行為購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)，一旦涉及產(chǎn)品安全認(rèn)證方面產(chǎn)生問(wèn)題，指定（公告）機(jī)構(gòu)將承擔(dān)應(yīng)負(fù)的責(zé)任。

指定（公告）機(jī)構(gòu)是由歐盟成員國(guó)政府部門(mén)任命的、由歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)的、可全權(quán)負(fù)責(zé)執(zhí)行歐盟某一指令對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行第三方認(rèn)證并頒發(fā)合格證書(shū)的機(jī)構(gòu)。指定（公告）機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)過(guò)程十分嚴(yán)格。以CCQS UK LTD為例，CCQS UK LTD由英國(guó)皇家認(rèn)證委員會(huì)（UKAS）評(píng)審，由英國(guó)貿(mào)工部（DTI）批準(zhǔn)，歐盟委員會(huì)（EC）授權(quán)并在官方刊物予以公告的指定機(jī)構(gòu)，公告機(jī)構(gòu)編號(hào)為1105。由指定（公告）機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)具有國(guó)際范圍的權(quán)威性。

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