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計量論壇

標題: 求溫度驗證系統的配置和價格 [打印本頁]

作者: chen1965aaaa 時間: 2008-10-17 23:11
標題: 求溫度驗證系統的配置和價格
求溫度驗證系統的配置和價格,聽說有無線的溫度驗證系統,不知道價格怎么樣,我知道貴,但不知貴到何種程度?我單位主要用于各類烘箱,滅菌柜的溫度驗證用

作者: moment1980 時間: 2008-10-20 16:23
用無線成本貴哦，而且做滅菌柜不可靠。。。
可以考慮美國FDA認證的VALIDATOR2003

作者: 上海嚴復 時間: 2008-11-6 00:39
上海嚴復科技有限公司提供的Valte多路溫度驗證系統詳細資料如下：

多路溫度驗證系統介紹
Valte多路溫度驗證系統是上海嚴復機械科技有限公司和德國HEIMSEN自動設備科技有限公司為制藥廠家cGMP、FDA驗證所開發的一套多功能的驗證系統。可進行熱分布性能驗證、熱穿透性能驗證、蒸汽滅菌驗證、干熱滅菌驗證。并且Valte多路溫度驗證系統安裝有共晶點、共熔點的測試模塊。用戶可通過共晶點、共熔點測試模塊來檢測出凍干產品的共晶點、共熔點，以更好的滿足凍干產品生產的需要。
Valte多路溫度驗證系統具有自動熱電偶校正、簡單的數據驗證功能，將用戶認為繁瑣的溫度設備驗證過程極大地簡化。操作符合FDA規范(21 CFR Part 11)的要求。

技術特點
1、熱電偶自動校正
通過采用先進的技術，熱電偶和熱電阻均可以提供同樣精度的信號。然而，驗證系統是便攜式應用系統，其中的傳感器會被惡劣的使用垂落、纏繞、打結、踩踏和翻滾。由于熱電阻對于機械沖擊非常敏感，因此若在驗證時使用這種傳感器會很難維持精確的和可重復的輸出結果。而熱電偶除加工硬化之外是很堅固的，熱電偶是驗證的理想傳感器，熱電阻用作過程控制中校準標準。
Valte 4.3多路驗證系統校準時必須滿足在3個溫度點進行校準，參數可隨用戶設置。并且在3個溫度點滿足保證校正相同的精度后才可以進行驗證。校準數據進行記錄并可輸出打印歸檔。
2、數據驗證
經過自動校正的熱電偶可進行熱分布性能驗證等驗證。在Valte 4.3多路驗證系統上可顯示、記錄、和處理、打印溫度模塊傳送過來的數據。
數據由曲線趨勢圖和報表的形式顯示讓用戶操作。
根據溫度自動計算F0、FH值等。
驗證儀計算功能包括間隔計算、最小、最大、平均值。
按驗證批號和日期存儲文件，能夠快速找文件
3、共晶點、共熔點測試
在凍結過程中，從外表的觀察來確定產品是否完全凍結成固體是不可能的；靠測量溫度也無法確定產品內部的結構狀態。而隨著產品結構發生變化時電性能的變化是極為有用的，特別是在凍結時電阻率的測量能使我們知道凍結是在進行還是已經完成了，全部凍結后電阻率將非常大，因為溶液是離子導電。凍結時離子將固定不能運動，因此電阻率明顯增大。而有少量液體存在時電阻率將顯著下降，因此測量產品的電阻率將能確定產品的共溶點。
Valte 4.3多路驗證系統可顯示和記錄溫度和電阻值并可根據采集的數據自動判斷產品共溶點。
4、操作符合FDA規范(21 CFR Part 11)
Part 11 描述了四個基本的情況如下：
（1）電子簽名/審計查詢
利用用戶設置的ID和密碼防止非授權介入操作
電子簽名與數據記錄相聯系，在屏幕上或打印時要包含簽名記錄（記錄建立及審批等）以及日期時間等等。
（2）電子記錄
生成安全的數據文件，防止篡改。數據記錄以一種格式保存以方便FDA讀取，這些數據根據規則保存相應長的時間。
（3）安全
系統的訪問通過嚴格個體授權訪問（如密碼保護）.這些個體的權利可以監測。
（4）系統確認
系統確認滿足part11的技術要求。安裝資質，操作資質，執行資質都被確認(IQ/OQ/PQ)。

VALTE多路溫度驗證系統完全采用德國最新技術，進口元件，國內組裝，更實惠、更適應中國國情。
詳情垂詢WWW.YANFUTECH.COM 聯系人：曹志偉 CP:15901775046
目前嚴復科技正在參加36屆藥機會，位于C1館481展臺，歡迎您光臨指教。
價格請直接咨詢我，我可以給您一個滿意的價格。

作者: teazlemoon 時間: 2009-4-13 23:05
你好,本人做了一套以研華ADAM-5000系列為硬件采集通信系統(采用ADAM-5013溫度模塊),以VC++為后端軟件處理平臺的系統,用戶可購買軟件,硬件部分可由用戶在當地購置.整個系統的配置(24個采樣點)在3萬左右.系統的相關信息請看:http://royia.com/killvar/index.asp

作者: stariver 時間: 2009-6-18 15:35
研華ADAM-5000系列為硬件采集通信系統
報價如何？

作者: rouhuoshao 時間: 2009-10-20 17:25
ZT當前我國制藥設備溫度驗證的一些情況：

目前，我國制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等）的溫度驗證工作越來越被重視，為了迎合市場需求，也出現了一些溫度驗證儀器或者系統。在這些產品中，有進口和國產之分，也有有線和無線之分。就現在來看，進口產品在國際上已經通行了很多年，如美國KAYE，已經被廣泛得到了認可，其產品從精密溫度測量的角度來看不能算是很先進，但是確實滿足了制藥企業的大部分；國產的也正在高歌猛進，有的產品性能已接近KAYE，不像以前那么被歧視了。
現在市面上能見到的，大多是有線的溫度驗證系統。有線的產品從測溫原理上，又可分為熱電偶和熱電阻兩種，我們從以下的內容中，可以逐漸摸清這兩種產品的特性和優劣。
熱電偶，采用的是熱電勢反映溫度，熱電勢的原理是：當兩種不同的導體的連結點處于不同的溫度下，其構成的回路內，產生電流。通過這個原理，即可測量并計算得出一端的溫度值。但是要注意到，熱電偶測溫時，受傳感器兩端的影響，即使測溫端做的再好，其另一端（接入儀器一端的工業現場中，或者說是滅菌設備的周圍環境中）的冷端補償卻受外界環境變化的影響，外界環境的冷熱，直接影響測溫結果，所以熱電偶，除了在實驗室中，其實是極難做到高精度的。目前除了美國KAYE，還沒有哪家企業真的可以將熱電偶的測溫準確度真正做到0.5℃以下。雖然有些廠家盲目抄襲KAYE，使用了熱電偶，但是其產品技術到底如何，則只有智者可見了。（后面我將講到一個小辦法，用來觀察儀器測溫效果）
鉑電阻，隨著溫度的升高，其電阻值也升高，且基本被認為是線性的，只要測得鉑電阻的電阻值，就可以計算出鉑電阻所處環境的溫度值，不受外界環境的影響，所以鉑電阻是理想的溫度傳遞標準，在精密溫度測量領域，主要使用的是鉑電阻。
鉑電阻測溫的準確度和穩定性比熱電偶要高很多，這在溫度測量領域是眾所周知的，之所以有很多廠家沒選擇使用鉑電阻，是因為無法解決鉑電阻的抗振和防水問題。KAYE的溫度驗證系統已經有幾十年的歷史，在最初的那個年代，生產工藝和材料不能使其解決鉑電阻的問題，而其又能將熱電偶的測溫精度很好地提高，所以其產品使用了廉金屬T型熱電偶，并且延續至今。而現如今，隨著科技的發展和加工工藝的進步，解決鉑電阻的防水抗振問題，已經不是什么難題，就看產業界的人有沒有用心，是否能夠踏踏實實地去做事情。
目前，鉑電阻，大多在高端的精密溫度測量領域被使用，而相對便宜的工作級T型、E型、K型、J型等廉金屬熱電偶，則廣泛應用在一些要求不高的，相對粗糙的工業中低端測溫領域。
有人在百度百科中寫道“鉑電阻不能校準鉑電阻，熱電偶也不能校準熱電偶，只能是鉑電阻校準熱電偶”，這要拿到業界去講，豈止荒唐可笑。在精密溫度測量領域，誰都知道，校準是用高等級的標準器，在客觀的恒溫標準源中，去校準低等級的儀器。并沒有限定說哪一類不能校準哪一類。如果按照這一說法，鉑電阻不能用高等級的鉑電阻溫度計校準，難道要用熱電偶嗎？這瞎話講的，實在太不負責任了。
觀KAYE的溫度驗證系統，也有不足，其溫度校準時所使用的干井爐，與精密溫度測量領域的國際第一品牌美國FLUKE相比，無論是準確度，穩定性，軸向均勻性，徑向均勻性，還是升溫降溫的速度等，各方面的性能指標均已落后。當然在國外開發一個新的產品周期都比較長，成本也高，或者還要權衡投資和收益，所以在滿足現狀的情況下，他們并不忙于推陳出新，但還是希望KAYE能夠向國人學習點與時俱進的精神。
要注意的是，驗證儀的校準工作非常重要，如果所配的溫度干井爐均勻度不好，則校準后整個系統必然偏差很大。我們曾經使用過英國ISOTECH的Jupiter 650，其徑向均勻度就不好，在121℃左右時，插在爐心的傳感器，與插在邊緣的傳感器溫度相差有1℃多，校驗完了以后，去測試測我們的設備，偏差很大，都接近2℃了。起初還以為是我們的設備有問題，后來經過反復查證才知道，是干井爐均勻度不好，導致傳感器校驗不準造成的。
國際上，包括干式爐的創始人在內，都公認的一條就是：在溫度校準的時候，能夠采用有介質的方式，就不要采用無介質辦法。在國家各大小計量部門，被認可的主要還是恒溫油槽，干式爐只是在現場便攜使用和高溫情況下，有其優勢。在中低溫（-80℃~300℃）情況下，被廣泛認可的還是液體槽。哪怕是目前世界上最先進的干式計量爐FLUKE的917X系列，也無法與好的油槽相比。
記得網上見過，有廠家甚至抄襲了Jupiter 650做的干井爐，膽寒啊。與其使用這種性能的設備，還真不如用個小油槽加個精密溫度計來校準。
現在國內和國外也有一些無線的溫度驗證產品。無線的傳感器方便現場安裝，這是最大的優勢。不過也要考慮無線產品的不足，首先，其探頭體積比較大，校準工作是個麻煩；其次，使用電池，需要定期更換，且費用不低；再次，測不了高溫，干熱的高溫設備無法驗證；還有最重要的就是，價格高昂。真盼望能有便宜又好使，且高低溫都能測的無線產品出現，但這似乎就是一種奢望。
實際上觀察驗證儀的好壞，有一個最簡單和直觀的辦法，就是將系統校準后，把所有的探頭放入一杯水中，待15-30分鐘，其溫度就基本處于均勻穩定的狀態了。這時候，觀察驗證儀的測溫讀數，重點是最大值-最小值。好的溫度驗證系統，該值基本不會超過0.3℃（如熱電阻探頭或KAYE的熱電偶探頭），而差的系統，基本會在0.5℃左右或者更高。這方法雖然不能說絕對嚴謹，但也可起到管窺之效果。
　　縱覽國內的溫度驗證產品，有幾家在做：濟南正平，測溫采用熱電偶，但據反映準確度并不理想，且還存在一些可靠性的問題；關于德國HEIMSEN，在國外沒有聽說過，其真實血統有待考證；深圳研探，測溫采用鉑電阻，據說準確度與KAYE不相上下，且穩定可靠，應該是個值得信賴的民族品牌。

作者: hello小白 時間: 2017-2-8 16:23
有線的經濟耐用，還能實時監測；無線的都偏貴；

作者: hello小白 時間: 2017-2-8 16:38
樓上說的簡單的測試方法把所有探頭放在一杯水的做法不靠譜，最穩定的方式應該是放入保溫瓶倒入室溫水，這樣基本上能保持一小時內0.03℃的溫度穩定度，記得保溫瓶出口處加上隔熱材料。我們用汕頭迪威譜的無線溫度探頭就是這樣初步來測試探頭的一致性的。

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