計(jì)量論壇
標(biāo)題:
求溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的配置和價(jià)格
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作者:
chen1965aaaa
時(shí)間:
2008-10-17 23:11
標(biāo)題:
求溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的配置和價(jià)格
求溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的配置和價(jià)格,聽說有無線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),不知道價(jià)格怎么樣,我知道貴,但不知貴到何種程度?我單位主要用于各類烘箱,滅菌柜的溫度驗(yàn)證用
作者:
moment1980
時(shí)間:
2008-10-20 16:23
用無線成本貴哦,而且做滅菌柜不可靠。。。
可以考慮美國FDA認(rèn)證的VALIDATOR2003
作者:
上海嚴(yán)復(fù)
時(shí)間:
2008-11-6 00:39
上海嚴(yán)復(fù)科技有限公司提供的Valte多路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)詳細(xì)資料如下:
多路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)介紹
Valte多路溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 是上海嚴(yán)復(fù)機(jī)械科技有限公司和德國HEIMSEN自動(dòng)設(shè)備科技有限公司為制藥廠家cGMP、FDA驗(yàn)證所開發(fā)的一套多功能的驗(yàn)證系統(tǒng)。可進(jìn)行熱分布性能驗(yàn)證、熱穿透性能驗(yàn)證、蒸汽滅菌驗(yàn)證、干熱滅菌驗(yàn)證。并且Valte多路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)安裝有共晶點(diǎn)、共熔點(diǎn)的測試模塊。用戶可通過共晶點(diǎn)、共熔點(diǎn)測試模塊來檢測出凍干產(chǎn)品的共晶點(diǎn)、共熔點(diǎn),以更好的滿足凍干產(chǎn)品生產(chǎn)的需要。
Valte多路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)具有自動(dòng)熱電偶校正、簡單的數(shù)據(jù)驗(yàn)證功能,將用戶認(rèn)為繁瑣的溫度設(shè)備驗(yàn)證過程極大地簡化。操作符合FDA規(guī)范(21 CFR Part 11)的要求。
技術(shù)特點(diǎn)
1、熱電偶自動(dòng)校正
通過采用先進(jìn)的技術(shù),熱電偶和熱電阻均可以提供同樣精度的信號(hào)。然而,驗(yàn)證系統(tǒng)是便攜式應(yīng)用系統(tǒng),其中的傳感器會(huì)被惡劣的使用垂落、纏繞、打結(jié)、踩踏和翻滾。由于熱電阻對(duì)于機(jī)械沖擊非常敏感,因此若在驗(yàn)證時(shí)使用這種傳感器會(huì)很難維持精確的和可重復(fù)的輸出結(jié)果。而熱電偶除加工硬化之外是很堅(jiān)固的,熱電偶是驗(yàn)證的理想傳感器,熱電阻用作過程控制中校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。
Valte 4.3多路驗(yàn)證系統(tǒng)校準(zhǔn)時(shí)必須滿足在3個(gè)溫度點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn),參數(shù)可隨用戶設(shè)置。并且在3個(gè)溫度點(diǎn)滿足保證校正相同的精度后才可以進(jìn)行驗(yàn)證。校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄并可輸出打印歸檔。
2、數(shù)據(jù)驗(yàn)證
經(jīng)過自動(dòng)校正的熱電偶可進(jìn)行熱分布性能驗(yàn)證等驗(yàn)證。在Valte 4.3多路驗(yàn)證系統(tǒng)上可顯示、記錄、和處理、打印溫度模塊傳送過來的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)由曲線趨勢(shì)圖和報(bào)表的形式顯示讓用戶操作。
根據(jù)溫度自動(dòng)計(jì)算F0、FH值等。
驗(yàn)證儀計(jì)算功能包括間隔計(jì)算、最小、最大、平均值。
按驗(yàn)證批號(hào)和日期存儲(chǔ)文件,能夠快速找文件
3、共晶點(diǎn)、共熔點(diǎn)測試
在凍結(jié)過程中,從外表的觀察來確定產(chǎn)品是否完全凍結(jié)成固體是不可能的;靠測量溫度也無法確定產(chǎn)品內(nèi)部的結(jié)構(gòu)狀態(tài)。而隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)電性能的變化是極為有用的,特別是在凍結(jié)時(shí)電阻率的測量能使我們知道凍結(jié)是在進(jìn)行還是已經(jīng)完成了,全部凍結(jié)后電阻率將非常大,因?yàn)槿芤菏请x子導(dǎo)電。凍結(jié)時(shí)離子將固定不能運(yùn)動(dòng),因此電阻率明顯增大。而有少量液體存在時(shí)電阻率將顯著下降,因此測量產(chǎn)品的電阻率將能確定產(chǎn)品的共溶點(diǎn)。
Valte 4.3多路驗(yàn)證系統(tǒng)可顯示和記錄溫度和電阻值并可根據(jù)采集的數(shù)據(jù)自動(dòng)判斷產(chǎn)品共溶點(diǎn)。
4、操作符合FDA規(guī)范(21 CFR Part 11)
Part 11 描述了四個(gè)基本的情況如下:
(1)電子簽名/審計(jì)查詢
利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非授權(quán)介入操作
電子簽名與數(shù)據(jù)記錄相聯(lián)系,在屏幕上或打印時(shí)要包含簽名記錄(記錄建立及審批等) 以及日期時(shí)間等等。
(2)電子記錄
生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。數(shù)據(jù)記錄以一種格式保存以方便FDA讀取,這些數(shù)據(jù)根據(jù)規(guī)則保存相應(yīng)長的時(shí)間。
(3)安全
系統(tǒng)的訪問通過嚴(yán)格個(gè)體授權(quán)訪問(如密碼保護(hù)).這些個(gè)體的權(quán)利可以監(jiān)測。
(4)系統(tǒng)確認(rèn)
系統(tǒng)確認(rèn)滿足part11的技術(shù)要求。安裝資質(zhì),操作資質(zhì),執(zhí)行資質(zhì)都被確認(rèn)(IQ/OQ/PQ)。
VALTE多路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)完全采用德國最新技術(shù),進(jìn)口元件,國內(nèi)組裝,更實(shí)惠、更適應(yīng)中國國情。
詳情垂詢
WWW.YANFUTECH.COM
聯(lián)系人:曹志偉 CP:15901775046
目前嚴(yán)復(fù)科技正在參加36屆藥機(jī)會(huì),位于C1館481展臺(tái),歡迎您光臨指教。
價(jià)格請(qǐng)直接咨詢我,我可以給您一個(gè)滿意的價(jià)格。
作者:
teazlemoon
時(shí)間:
2009-4-13 23:05
你好,本人做了一套以研華ADAM-5000系列為硬件采集通信系統(tǒng)(采用ADAM-5013溫度模塊),以VC++為后端軟件處理平臺(tái)的系統(tǒng),用戶可購買軟件,硬件部分可由用戶在當(dāng)?shù)刭徶?整個(gè)系統(tǒng)的配置(24個(gè)采樣點(diǎn))在3萬左右.系統(tǒng)的相關(guān)信息請(qǐng)看:
http://royia.com/killvar/index.asp
作者:
stariver
時(shí)間:
2009-6-18 15:35
研華ADAM-5000系列為硬件采集通信系統(tǒng)
報(bào)價(jià)如何?
作者:
rouhuoshao
時(shí)間:
2009-10-20 17:25
ZT當(dāng)前我國制藥設(shè)備溫度驗(yàn)證的一些情況:
目前,我國制藥設(shè)備(高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機(jī)等)的溫度驗(yàn)證工作越來越被重視,為了迎合市場需求,也出現(xiàn)了一些溫度驗(yàn)證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中,有進(jìn)口和國產(chǎn)之分,也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看,進(jìn)口產(chǎn)品在國際上已經(jīng)通行了很多年,如美國KAYE,已經(jīng)被廣泛得到了認(rèn)可,其產(chǎn)品從精密溫度測量的角度來看不能算是很先進(jìn),但是確實(shí)滿足了制藥企業(yè)的大部分;國產(chǎn)的也正在高歌猛進(jìn),有的產(chǎn)品性能已接近KAYE,不像以前那么被歧視了。
現(xiàn)在市面上能見到的,大多是有線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)。有線的產(chǎn)品從測溫原理上,又可分為熱電偶和熱電阻兩種,我們從以下的內(nèi)容中,可以逐漸摸清這兩種產(chǎn)品的特性和優(yōu)劣。
熱電偶,采用的是熱電勢(shì)反映溫度,熱電勢(shì)的原理是:當(dāng)兩種不同的導(dǎo)體的連結(jié)點(diǎn)處于不同的溫度下,其構(gòu)成的回路內(nèi),產(chǎn)生電流。通過這個(gè)原理,即可測量并計(jì)算得出一端的溫度值。但是要注意到,熱電偶測溫時(shí),受傳感器兩端的影響,即使測溫端做的再好,其另一端(接入儀器一端的工業(yè)現(xiàn)場中,或者說是滅菌設(shè)備的周圍環(huán)境中)的冷端補(bǔ)償卻受外界環(huán)境變化的影響,外界環(huán)境的冷熱,直接影響測溫結(jié)果,所以熱電偶,除了在實(shí)驗(yàn)室中,其實(shí)是極難做到高精度的。目前除了美國KAYE,還沒有哪家企業(yè)真的可以將熱電偶的測溫準(zhǔn)確度真正做到0.5℃以下。雖然有些廠家盲目抄襲KAYE,使用了熱電偶,但是其產(chǎn)品技術(shù)到底如何,則只有智者可見了。(后面我將講到一個(gè)小辦法,用來觀察儀器測溫效果)
鉑電阻,隨著溫度的升高,其電阻值也升高,且基本被認(rèn)為是線性的,只要測得鉑電阻的電阻值,就可以計(jì)算出鉑電阻所處環(huán)境的溫度值,不受外界環(huán)境的影響,所以鉑電阻是理想的溫度傳遞標(biāo)準(zhǔn),在精密溫度測量領(lǐng)域,主要使用的是鉑電阻。
鉑電阻測溫的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性比熱電偶要高很多,這在溫度測量領(lǐng)域是眾所周知的,之所以有很多廠家沒選擇使用鉑電阻,是因?yàn)闊o法解決鉑電阻的抗振和防水問題。KAYE的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)有幾十年的歷史,在最初的那個(gè)年代,生產(chǎn)工藝和材料不能使其解決鉑電阻的問題,而其又能將熱電偶的測溫精度很好地提高,所以其產(chǎn)品使用了廉金屬T型熱電偶,并且延續(xù)至今。而現(xiàn)如今,隨著科技的發(fā)展和加工工藝的進(jìn)步,解決鉑電阻的防水抗振問題,已經(jīng)不是什么難題,就看產(chǎn)業(yè)界的人有沒有用心,是否能夠踏踏實(shí)實(shí)地去做事情。
目前,鉑電阻,大多在高端的精密溫度測量領(lǐng)域被使用,而相對(duì)便宜的工作級(jí)T型、E型、K型、J型等廉金屬熱電偶,則廣泛應(yīng)用在一些要求不高的,相對(duì)粗糙的工業(yè)中低端測溫領(lǐng)域。
有人在百度百科中寫道“鉑電阻不能校準(zhǔn)鉑電阻,熱電偶也不能校準(zhǔn)熱電偶,只能是鉑電阻校準(zhǔn)熱電偶”,這要拿到業(yè)界去講,豈止荒唐可笑。在精密溫度測量領(lǐng)域,誰都知道,校準(zhǔn)是用高等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)器,在客觀的恒溫標(biāo)準(zhǔn)源中,去校準(zhǔn)低等級(jí)的儀器。并沒有限定說哪一類不能校準(zhǔn)哪一類。如果按照這一說法,鉑電阻不能用高等級(jí)的鉑電阻溫度計(jì)校準(zhǔn),難道要用熱電偶嗎?這瞎話講的,實(shí)在太不負(fù)責(zé)任了。
觀KAYE的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),也有不足,其溫度校準(zhǔn)時(shí)所使用的干井爐,與精密溫度測量領(lǐng)域的國際第一品牌美國FLUKE相比,無論是準(zhǔn)確度,穩(wěn)定性,軸向均勻性,徑向均勻性,還是升溫降溫的速度等,各方面的性能指標(biāo)均已落后。當(dāng)然在國外開發(fā)一個(gè)新的產(chǎn)品周期都比較長,成本也高,或者還要權(quán)衡投資和收益,所以在滿足現(xiàn)狀的情況下,他們并不忙于推陳出新,但還是希望KAYE能夠向國人學(xué)習(xí)點(diǎn)與時(shí)俱進(jìn)的精神。
要注意的是,驗(yàn)證儀的校準(zhǔn)工作非常重要,如果所配的溫度干井爐均勻度不好,則校準(zhǔn)后整個(gè)系統(tǒng)必然偏差很大。我們?cè)?jīng)使用過英國ISOTECH的Jupiter 650,其徑向均勻度就不好,在121℃左右時(shí),插在爐心的傳感器,與插在邊緣的傳感器溫度相差有1℃多,校驗(yàn)完了以后,去測試測我們的設(shè)備,偏差很大,都接近2℃了。起初還以為是我們的設(shè)備有問題,后來經(jīng)過反復(fù)查證才知道,是干井爐均勻度不好,導(dǎo)致傳感器校驗(yàn)不準(zhǔn)造成的。
國際上,包括干式爐的創(chuàng)始人在內(nèi),都公認(rèn)的一條就是:在溫度校準(zhǔn)的時(shí)候,能夠采用有介質(zhì)的方式,就不要采用無介質(zhì)辦法。在國家各大小計(jì)量部門,被認(rèn)可的主要還是恒溫油槽,干式爐只是在現(xiàn)場便攜使用和高溫情況下,有其優(yōu)勢(shì)。在中低溫(-80℃~300℃)情況下,被廣泛認(rèn)可的還是液體槽。哪怕是目前世界上最先進(jìn)的干式計(jì)量爐FLUKE的917X系列,也無法與好的油槽相比。
記得網(wǎng)上見過,有廠家甚至抄襲了Jupiter 650做的干井爐,膽寒啊。與其使用這種性能的設(shè)備,還真不如用個(gè)小油槽加個(gè)精密溫度計(jì)來校準(zhǔn)。
現(xiàn)在國內(nèi)和國外也有一些無線的溫度驗(yàn)證產(chǎn)品。無線的傳感器方便現(xiàn)場安裝,這是最大的優(yōu)勢(shì)。不過也要考慮無線產(chǎn)品的不足,首先,其探頭體積比較大,校準(zhǔn)工作是個(gè)麻煩;其次,使用電池,需要定期更換,且費(fèi)用不低;再次,測不了高溫,干熱的高溫設(shè)備無法驗(yàn)證;還有最重要的就是,價(jià)格高昂。真盼望能有便宜又好使,且高低溫都能測的無線產(chǎn)品出現(xiàn),但這似乎就是一種奢望。
實(shí)際上觀察驗(yàn)證儀的好壞,有一個(gè)最簡單和直觀的辦法,就是將系統(tǒng)校準(zhǔn)后,把所有的探頭放入一杯水中,待15-30分鐘,其溫度就基本處于均勻穩(wěn)定的狀態(tài)了。這時(shí)候,觀察驗(yàn)證儀的測溫讀數(shù),重點(diǎn)是最大值-最小值。好的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),該值基本不會(huì)超過0.3℃(如熱電阻探頭或KAYE的熱電偶探頭),而差的系統(tǒng),基本會(huì)在0.5℃左右或者更高。這方法雖然不能說絕對(duì)嚴(yán)謹(jǐn),但也可起到管窺之效果。
縱覽國內(nèi)的溫度驗(yàn)證產(chǎn)品,有幾家在做:濟(jì)南正平,測溫采用熱電偶,但據(jù)反映準(zhǔn)確度并不理想,且還存在一些可靠性的問題;關(guān)于德國HEIMSEN,在國外沒有聽說過,其真實(shí)血統(tǒng)有待考證;深圳研探,測溫采用鉑電阻,據(jù)說準(zhǔn)確度與KAYE不相上下,且穩(wěn)定可靠,應(yīng)該是個(gè)值得信賴的民族品牌。
作者:
hello小白
時(shí)間:
2017-2-8 16:23
有線的經(jīng)濟(jì)耐用,還能實(shí)時(shí)監(jiān)測;無線的都偏貴;
作者:
hello小白
時(shí)間:
2017-2-8 16:38
樓上說的簡單的測試方法把所有探頭放在一杯水的做法不靠譜,最穩(wěn)定的方式應(yīng)該是放入保溫瓶倒入室溫水,這樣基本上能保持一小時(shí)內(nèi)0.03℃的溫度穩(wěn)定度,記得保溫瓶出口處加上隔熱材料。我們用汕頭迪威譜的無線溫度探頭就是這樣初步來測試探頭的一致性的。
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