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標題: GB/T 16886.16-2003醫療器械生物學評價第16部分 [打印本頁]

作者: woshi_tjy 時間: 2008-10-7 20:08
標題: GB/T 16886.16-2003醫療器械生物學評價第16部分
【標準編號】 GB/T 16886.16-2003
【標準名稱】醫療器械生物學評價第16部分: 降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計
【英文名稱】 Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
【發布單位】國家質量監督檢驗檢疫總局
【發布日期】 2003-3-5
【實施日期】 2003-8-1
【開本頁數】 11P
【引用標準】 GB/T 16886.1-2001
【采用關系】 IDT ISO 10993-16:1997《醫療器械生物學評價——第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計》
【起草單位】國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
【起草人】王科鐳; 王昕; 由少華; 朱雪濤; 黃經春

bz001012747.pdf

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