l ISO是國際標準化組織的英文縮寫，于1946年成立，主要任務是制定國際標準，協調世界范圍內的各項標準工作。其目的是在世界范圍內促進標準化工作的發展，以利于國際貿易和技術協作，并推動科學、技術和經濟等方面的國際合作，現有135個成員國。如：IEC-國際電工委員會、ITU-國際郵政聯盟等都是組織。
9000是ISO9000族標準的標準代號，ISO9000標準是一套質量管理體系標準。
l 標準：為在一定范圍內獲得最佳秩序，對活動或其結果規定共同的和重復使用的規則、指導原則或特性的文件。該文件經協商一致制定并經一個公認機構的批準。標準包括：產品標準、試驗方法標準、術語標準、管理標準等。如：本公司制定的企業產品標準、GB/T1.1-2000《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫規則》。標準按范圍可分為：國家標準、行業標準、地方標準、企業標準、國際標準等。如：本公司控制的企業產品標準是屬于企業標準，它只適用于本公司生產的產品。ISO9000族標準是屬于國際標準，世界各國都可采用。
l ISO9000族標準的產生背景：（1）第二次世界大戰期間，軍事工業的發展，政府在采購軍品時，不但對產品特性提出要求，還對供應廠商提出了質量保證的要求；如50年代未的美國的《質量大綱要求》，世界上最早有關質量保證方面的標準。（2）經濟的發展，市場競爭激烈，顧客對質量的期望越來越高，領導一個組織需要一種系統和透明的方式進行管理，針對顧客和所有相關方的要求，建立、實施并保持持續改進其業績的管理體系，從而使組織獲得成功；（3）顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規范中表述，如果提供產品的組織的質量管理體系不完善，那么規范本身不能保證產品始終滿足顧客的需要，導致了質量管理體系標準的產生，并作為對技術規范中有關產品要求的補充；（4）各國都建立自身的質量保證制度，但是各國的質量保證制度不能在國際間得到共同的認可，影響了國際間貿易的發展。如WTO/TBT《世界貿易組織/技術貿易壁壘協定》中規定合格評定程序。
ISO9000就是在這各形勢下而產生的（1987年正式發布），是由ISO/TC 176技術委員會（ISO成立此技術委員會專門制定質量管理和質量保證標準，1979年成立）制定的所有國際標準，是在總結世界各國質量管理領域的成功經驗，應用當前先進的管理理論，以簡單明確的標準的形式向世界推薦了一套實用的管理方法模式。
150多個國家和地區等同采用，50多個國家建立了質量管理體系認證制度。
l 修訂和發展
1987版--1994版--2000版。 2001.6.1實施，我國1988年等效采用，1992年等同采用GB/T19000族標準
2001年底，全世界約有40萬企業通過ISO9000質量認證，我國約有4萬家企業取得認證證書。目前已有150個國家采用ISO9000標準。標準的采用方式：等同、等效、非等效使用。等同采用是指對標準的各項指標要求等不做任何的改動而直接經過翻譯轉化為本國的標準。ISO9000族標準已被150多個國家等同采用。
l 取得如此快發展的原因：
a)通過第三方審核，提高外部壓力，總經理施加壓力，與經濟等掛鉤，促使企業管理規范化，進而取得顧客的信任；
b)市場和顧客的推動，如廣交會、展銷會等，樣品OK，但能否持續穩定提供高質量的產品，顧客要求提供第三方認證證書；
c)認證制度不斷完善，參與互認的國家在不斷增加；
d)范圍擴大，建筑業、幼兒園、政府部門等，由制造業向服務業發展。