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標(biāo)題: ISO17025內(nèi)審員考核題 [打印本頁(yè)]

作者: chark 時(shí)間: 2007-3-22 16:57
標(biāo)題: ISO17025內(nèi)審員考核題
因?yàn)閱挝焕镆獙?duì)內(nèi)審員進(jìn)行一次考核，各位同仁哪位能夠提供一些實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員的考核題，謝謝了

作者: chark 時(shí)間: 2007-3-22 17:07
我只找到了這些，可惜不是關(guān)于17025的，而且沒(méi)答案。
一判斷題：（每題1分，共20分。）
1、對(duì)于構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)鑒一部分的設(shè)計(jì)中心及公司總部這類(lèi)“外部場(chǎng)所”，是不能獨(dú)立獲得關(guān)于ISO/TS16949驗(yàn)證的。（）
2、TS16949的相關(guān)文件包括MSA，F(xiàn)MEA，SPC，APQP，PPAP五大技術(shù)手冊(cè)（）
3、TS16949要求更多地方體現(xiàn)精實(shí)生產(chǎn)之精神（    ）
4、TS16949審核時(shí)采用基于客戶導(dǎo)向的過(guò)程方法（    ）
5、TS16949的特殊要求通過(guò)客戶及IAOB網(wǎng)站獲得，并予以在系統(tǒng)中展現(xiàn)（       ）
6、TS16949稽核的目的對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)符合要求之程度作出判斷（    ）
7、在進(jìn)行產(chǎn)品稽核時(shí)可以不考慮審核員的獨(dú)立性（    ）
8、在進(jìn)行制造過(guò)程稽核時(shí)應(yīng)針對(duì)每一工序進(jìn)行（    ）
9、凡可能導(dǎo)致不合格品出廠；可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期使用性能?chē)?yán)重降低的不符合項(xiàng)為嚴(yán)重不符合（    ）
10、一般不符合出現(xiàn)五個(gè)即為嚴(yán)重不符合（    ）
11、如客戶對(duì)組織審核發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不合格則不能申請(qǐng)TS的認(rèn)證（    ）
12、一個(gè)合格的審核員應(yīng)了解汽車(chē)客戶特殊要求（    ）
13、ISO/TS 16949條文是審核時(shí)采用的唯一準(zhǔn)則（）
14、在進(jìn)行MSA的審核時(shí)，審核員須確定R&R%«10%（）
15、凡組織具有設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)外包，審核員均須驗(yàn)證是否滿足7，3的要求（    ）
16、所謂過(guò)程能力即為過(guò)程滿足客戶要求的程度，一般是以6SIGEMA來(lái)計(jì)算（       ）
17、針對(duì)溶液濃度，一般用X-----R來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)控制（）
18、品質(zhì)成本指標(biāo)的審查應(yīng)成為管理評(píng)審的內(nèi)容（    ）
19、FMEA的RPN的評(píng)價(jià)可參照客戶要求進(jìn)行（       ）
20、PPAP的提交客戶未要求可依照等級(jí)3來(lái)提交（       ）
二簡(jiǎn)答題50分
1、請(qǐng)闡述系統(tǒng)審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核的關(guān)系及審核的要點(diǎn)？（5分）
2、請(qǐng)闡述Cpk與Ppk的區(qū)別，并說(shuō)明其適用場(chǎng)合？（5分）
3、請(qǐng)闡述如何用章魚(yú)圖來(lái)判斷報(bào)價(jià)管理流程是何種類(lèi)型的流程？（5分）
4、請(qǐng)用烏龜圖（過(guò)程方法）模式寫(xiě)出設(shè)計(jì)研發(fā)流程的審核要點(diǎn)？（12）
5、請(qǐng)闡述如何進(jìn)行R&R分析？（8分）
6、請(qǐng)簡(jiǎn)要列出DFMEA及PFMEA的審核要點(diǎn)（15分）
三、案例分析，請(qǐng)將下列審核的發(fā)現(xiàn)點(diǎn)說(shuō)明其違反TS16949的具體條文（寫(xiě)出章節(jié)號(hào)及內(nèi)容），并判定其嚴(yán)重程度。（每題一分共２０分）
1、       繞線工序掛舊版文件，無(wú)首檢記錄
2、       制程稽核未包括所有制程, 亦未審查制程績(jī)效的相關(guān)指標(biāo).
３、員工滿意度沒(méi)有針對(duì)改善計(jì)劃進(jìn)行追蹤
4、鉅達(dá)廠之報(bào)價(jià)積效指針只設(shè)定成功率, 未評(píng)估報(bào)價(jià)周期
5、須認(rèn)證的產(chǎn)品未能證明有交入汽車(chē)廠
6、開(kāi)發(fā)進(jìn)度表未標(biāo)明關(guān)鍵路徑, 未作進(jìn)度追蹤, 其行程之項(xiàng)目太過(guò)簡(jiǎn)化, 不利APQP進(jìn)度之掌控
7、       造可行性評(píng)估未包含一個(gè)具系統(tǒng)性之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
8、內(nèi)稽人員對(duì)COP. Process Approach 核心工具認(rèn)知不足
9、尚未指定客戶代表
１０、內(nèi)部稽核未采用過(guò)程方法來(lái)執(zhí)行
11、客戶模具之所有權(quán)無(wú)法目視辨認(rèn)。認(rèn)
12、模具設(shè)計(jì)人員的資格未確認(rèn)
13、注分廠參數(shù)未監(jiān)控，巡檢首檢無(wú)記錄
14、新品CM7未進(jìn)行FMEA分析
15、控制計(jì)劃與實(shí)際不符１６、在制造部門(mén)中，驗(yàn)證稽核員發(fā)現(xiàn)若干不合格紀(jì)錄中有組長(zhǎng)簽名但無(wú)品管人員簽名，制造課長(zhǎng)答稱(chēng)：「這些不合格發(fā)生在夜班,本公司無(wú)夜班品管員故由組長(zhǎng)決定處理方式及是否停止生產(chǎn)找尋問(wèn)題??！跪?yàn)證稽核員問(wèn)及課長(zhǎng)是否有相對(duì)應(yīng)之文件，課長(zhǎng)答稱(chēng)：「無(wú)任何規(guī)定？」驗(yàn)證稽核員再問(wèn):「是否后續(xù)會(huì)簽品保部門(mén)或會(huì)議提及?！拐n長(zhǎng)不加思索地回答：「沒(méi)有,但高階主管會(huì)知道」
１７、稽核員于物料儲(chǔ)存間看見(jiàn)合格、不合格品及待驗(yàn)品相互推置在極靠近之位置上，經(jīng)問(wèn)倉(cāng)儲(chǔ)人員后，倉(cāng)儲(chǔ)員回答因儲(chǔ)存空間不夠，沒(méi)辦法只好如此堆置，但不合格品會(huì)特別標(biāo)示，因此大部份物料都不會(huì)拿錯(cuò)，且上面的主管也知道此事并沒(méi)有指示需改進(jìn)?；藛T同時(shí)也發(fā)現(xiàn)料架上有部份零件被系上紅色塑料繩，但置于合格品旁，查問(wèn)管理員，其回答〝那是報(bào)廢的，從制程中有不良品時(shí)，會(huì)依我們公司的借用程序，先行借用更換良品。那些就是從現(xiàn)場(chǎng)退回的報(bào)廢品，我們會(huì)定期清掉，只要品管的報(bào)廢單據(jù)核準(zhǔn)下來(lái)，我就馬上取掉及消帳〞經(jīng)查閱其識(shí)別程序，該公司規(guī)定報(bào)廢品須〝掛紅色卡片或噴上紅漆標(biāo)識(shí)〞。
18、在技術(shù)部門(mén)中，驗(yàn)證稽核員發(fā)現(xiàn)若干客戶文件無(wú)管制，問(wèn)及技術(shù)課長(zhǎng)，課長(zhǎng)答稱(chēng)：「這些文件已轉(zhuǎn)成本公司正式文件，因此僅作為參考用?！跪?yàn)證稽核員問(wèn): 「但是正式文件不是依據(jù)這些客戶文件建立的?無(wú)須管制與保管嗎？」。課長(zhǎng)答稱(chēng)：「任何產(chǎn)品都會(huì)送樣給客戶承認(rèn)為依據(jù)?！?br /> １９、在工作場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)操作員之旁放著一把膜厚計(jì)，該膜厚計(jì)沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，問(wèn)該員時(shí)，該操作員回答說(shuō)：「我的膜厚計(jì)上周壞掉了，這是主管把自己的私人東西先借我使用」，稽核員又問(wèn)「壞掉的儀器如何處置？」該員回答「還在桌上呀！但我知道絕對(duì)不會(huì)用，也不會(huì)讓其它人拿去使用的放心好了。」，稽核員還問(wèn)著說(shuō)：「那你主管的儀器是合格的嗎？」操作員回答「聽(tīng)說(shuō)有給他太太的公司進(jìn)行校正，是好的，我想應(yīng)該不會(huì)有問(wèn)題，那家公司的標(biāo)準(zhǔn)件是定期送校的?！够藛T最后問(wèn)「那有進(jìn)行量測(cè)系統(tǒng)分析嗎？」該員說(shuō)「我不知道，但我之前那把膜厚計(jì)有執(zhí)行，這把與我的相同有必要再做嗎？」
20、稽核員于稽核該公司之模具管理時(shí)，發(fā)現(xiàn)有一些無(wú)標(biāo)記舊模具丟置于角落，細(xì)問(wèn)模具管理員為什么如此處理時(shí)該員回答「不知道，那是去年調(diào)來(lái)時(shí)就有的，可能是不再生產(chǎn)吧！但前任負(fù)責(zé)人員交接時(shí)告訴我模具是客戶的，不可隨便報(bào)廢。而且有時(shí)候在制作或修理模具時(shí)，還可以找到一些配件能夠使用，我想ISO/TS 16949 并不會(huì)反對(duì)廠商廢物利用吧！

作者: 大器晚成 時(shí)間: 2007-3-22 19:30
樓上的太好了,感謝.
我上次考完17025后想弄份試卷出來(lái)就沒(méi)辦法,有這么一份我就省心了.

作者: lj7021 時(shí)間: 2007-3-22 21:09
哪位高手把答案做了，就太感謝了！我想有答案的話，斑竹會(huì)給加積分的！

作者: hanshunbo 時(shí)間: 2007-3-23 08:15
標(biāo)題: 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格考試試題
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格考試試題
（按ISO/IEC:17025:2005的要求）
（總分：100　考試時(shí)間：90分鐘）
姓名             工作單位
一、       判斷題（你認(rèn)為正確，請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫(huà)√，否則畫(huà)×）（每題1分，共24分）
1、       為了實(shí)施管理體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本，及時(shí)撤出失效或作廢的文件?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。ā　。?br /> 2、       受控文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，以便大家使用和監(jiān)督?！　　　　　　　　。ā　。?br /> 3、       所有外購(gòu)品都必須檢查合格后才可以使用?！　　　　　　　　　　　　　　　。ā　。?br /> 4、       所有校準(zhǔn)／檢測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部控制文件。　　　　　　　　　?。ā　。?br /> 5、       員工的資格取決于技能和學(xué)歷。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    （　?。?br /> 6、       一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書(shū)，只不過(guò)是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　。ā　。?br /> 7、       質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)?！　　　　　　　　。ā　。?br /> 8、       內(nèi)審是一種抽樣檢查。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    （　?。?br /> 9、       對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤審核，主要是看責(zé)任部門(mén)是否制定措施和是否予以實(shí)施。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ā　。?br /> 10、       內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不提建議?！　　　　　　　　　。ā　。?br /> 11、       實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)／檢測(cè)事故，則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審?！　　　　　　　　　。ā　。?br /> 12、       當(dāng)受審核部門(mén)提出的糾正措施被認(rèn)同后，內(nèi)審工作就可以結(jié)束了?！　　　　　。ā　。?br /> 13、       實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)，可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來(lái)做。　　?。ā　。?br /> 14、       2005版認(rèn)可準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性?！　　　　　　　?nbsp;                   （　?。?br /> 15、       對(duì)不符合檢測(cè)或校準(zhǔn)工作，應(yīng)立即采取糾正措施，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作出決定?！　　　　?nbsp;                                                                （　　）
16、       為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)經(jīng)常調(diào)整管理體系?！　　　　　　　　　　　　　　　。ā　。?br /> 17、       檢測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)了，應(yīng)由檢測(cè)者本人在記錄上更改?！　　　　　　　　　　　　　。ā　。?br /> 18、       校準(zhǔn)／檢測(cè)部門(mén)的負(fù)責(zé)人可以變更本部門(mén)執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。　　　　　　　?。ā　。?br /> 19、       法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的出具證書(shū)總是有效的。　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　?。?br /> 20、       實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中的第5.10.5條，主要闡述的是實(shí)驗(yàn)室提出意見(jiàn)和解釋的要求?！。ā　。?br /> 21、       應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果?！　　　　　　　　　　　　?nbsp; （　?。?br /> 22、       儀器設(shè)備必須要溯源。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ā　。?br /> 23、       計(jì)量認(rèn)證是其實(shí)一種質(zhì)量認(rèn)證?！　　　?nbsp;                                     （　?。?br /> 24、       有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件，可以不在受控文件之列?！　　　　　　　　　　　。ā　。?br /> 二、填空題（每空1分，共10分）
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其工作進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作能　　　　符合質(zhì)量體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。
2、審核工作應(yīng)由　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　的人員承擔(dān)。
3、只要資源允許，內(nèi)審人員所審核的工作應(yīng)與　　　　　　　　　　　　　無(wú)關(guān)。
4、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)／檢測(cè)結(jié)果的　　　　　　　　　　　可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取　　　　　通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。
5、內(nèi)部審核工作每年應(yīng)至少安排　　　次。
6、審核依據(jù)的文件除了認(rèn)可準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量／技術(shù)記錄外，還應(yīng)包括　　　　　　　　和　　　　　　　　　　　　　。
7、審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的　　　　　　　　　　　性。
8、審核工作的方式應(yīng)保證　　　　　　　　　　　　　　　　　　　性。
9、CNAL要求從_____ 起所有現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審均按2005版《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》實(shí)施。
10、CNAL必須于_____ 完成2005版《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的轉(zhuǎn)化工作。
三、單項(xiàng)選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的□中畫(huà)√）（每題1.5分，共12分）
1、實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：
A、最高管理者　□　　　B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人　□　　　C、技術(shù)負(fù)責(zé)人　□
2、下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？
A、管理評(píng)審　□　　　B、合同評(píng)審　□　　　C、體系審核　□　　　
3、如果在管理體系審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則
A、審核無(wú)效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查　□
B、此質(zhì)量體系沒(méi)有不符合項(xiàng)　□
C、審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)　□
4、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理體系審核的目的主要是
A、修改質(zhì)量手冊(cè)　□　　　
B、驗(yàn)證管理體系文件的實(shí)施情況　□
C、尋找管理體系存在的問(wèn)題，以便改進(jìn)　□
5、實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱(chēng)為
A、第一方審核　□　　　B、第二方審核　□　　　C、第三方審核　□
6、審核過(guò)程中確定不符合項(xiàng)的證據(jù)必須
A、記錄　□　　　B、被受審核方管理層認(rèn)可　□　　　C、第三方審核　□
7、有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)／檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下
A、       仍不準(zhǔn)投入使用　□
B、       應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信校準(zhǔn)／檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)水　　平，可以投入使用　□
C、       要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用　□
8、對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查
A、       校準(zhǔn)／檢定證書(shū)的合法性　□　　　
B、       量值溯源結(jié)果的有效性　□
C、儀器設(shè)備使用記錄的完整性　□
四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共35分）
1、內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？

2、簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則和我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。

3、簡(jiǎn)述自我評(píng)價(jià)管理體系的三種方式。

4、質(zhì)量方針的基本要求是什么？你能為本實(shí)驗(yàn)室擬定一個(gè)質(zhì)量方針嗎？

5、比對(duì)／能力驗(yàn)證的目的是什么？

6、內(nèi)審本室管理體系能否滿足2005版認(rèn)可準(zhǔn)則中4.10“改進(jìn)”這一條款時(shí)，應(yīng)搜集哪些客觀證據(jù)？

五、應(yīng)用題，根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審（請(qǐng)指明認(rèn)可準(zhǔn)則的引用條款）（每題6分，共24分）
1、       有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的儀器，內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。

2、       兩位檢測(cè)人員對(duì)同一種樣品檢測(cè)的結(jié)果表述不一致。

3、       內(nèi)審員在審核儀器設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)進(jìn)口的儀器沒(méi)有校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。

4、       內(nèi)審員在第二檢測(cè)室的操作臺(tái)上，看到了一份沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件。

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