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計量論壇

標題: 貫徹ISO9000的幾點體會 [打印本頁]

作者: duomeiti 時間: 2007-3-21 14:10
標題: 貫徹ISO9000的幾點體會

貫徹ISO9000的幾點體會

-----審核中應注意的幾個問題

貫徹ISO9000是推動組織提高管理水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要手段。GB/T19001-ISO9001:2000標準頒布實施已兩年多了，根據(jù)本人審核和審議工作經(jīng)歷，把審核中應注意的幾個問題的體會寫出來供大家參考，不對之處請予指正。一.關于4.2.2質(zhì)量手冊及QMS文件的編寫
在審核、審議中往往發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)組織的Q手冊或程序文件面孔一樣，錯誤也一樣。有些QMS文件特別是Q手冊寫的過于原則，過于抽象，看不出有企業(yè)的任何特點。但是審核組沒有向受審核方指出，我認為不妥。審核組必須明確向受審核方指出其問題，這有利于組織的改進提高。問題的原因有組織/企業(yè)的責任，也有咨詢的責任（這里是客觀分析，不是要審核組去追究誰的責任）；

一般講咨詢師對標準較熟，對企業(yè)不夠了解；而企業(yè)對標準理解不夠，對企業(yè)自身/產(chǎn)品較熟悉。

從我在企業(yè)多年從事管理工作經(jīng)驗，以及后來從事咨詢和審核、審議的體會，我認為主要是二者的結合與QMS策劃時文件編寫指導原則不明確所致。二者的結合需要雙方的配合，需要必要的運行和改進時間。
QMS文件編寫應當注意“符合、適宜、有效” 。

符合：首先要符合ISO9001：2000標準的要求，這是最基本的要求，不符合怎能通過ISO9001：2000的認證。

適宜：手冊，特別是程序文件及作業(yè)文件一定要與企業(yè)和產(chǎn)品相適宜，才能便于運作,有可操作性。企業(yè)規(guī)模不同，人員構成不同，性質(zhì)不同，管理特色是不一樣的；產(chǎn)品，是高精尖產(chǎn)品，還是一般普及性產(chǎn)品；是IT產(chǎn)品還是機械產(chǎn)品；是銷售服務還是設計開發(fā) ；還是賓館餐飲；產(chǎn)品不同，管理不同，質(zhì)量保證特色不同。企業(yè)不同，產(chǎn)品不同，其QMS文件差別是很遠的。比如：同樣是7.5.3，在機械廠和工貿(mào)公司或公安局他們的表現(xiàn)方式是截然不同的；就是同行業(yè)不同的兩個組織(或企業(yè))其表現(xiàn)方式也不會完全一致，有的可能要用標牌來標隨工單即可表示。再如8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，過程檢查要不要確定首件，進查幾件查什么項目，如何記錄在機械廠的文件都應描述清楚；在工貿(mào)公司則沒有這個必要。

有效：QMS文件編寫的效果，可以通過內(nèi)審、管理評審、通過顧客滿意；以及外部認證審核進行評價；如果能促進組織的管理，有利產(chǎn)品質(zhì)量提高，增強顧客滿意，運行就有效；否則或者說明QMS運行有效性差，或者說明QMS不夠充分不太適宜，有文件應修改完善，持續(xù)改進其有效性、適宜性。不少審核組對此重視不夠，只在文"QMS文件基本符合標準要求"，在審4.2.1/4.2.2/4.2.3 時均未向受審核方指出，這不利于企業(yè)管理水平的提高。
我認為，發(fā)現(xiàn)此類問題，在審管理層或主管部門時，在肯定QMS文件基本符合標準要求同時，應當面指出QMS文件符合企業(yè)/產(chǎn)品方面的不足。如：7.5.3/8.2.3/8.2.4 等方面可操作性差，提請受審核方注意改進；這才符合ISO對審核員的要求；符合認證中心對企業(yè)的承諾----促進組織管理水平的提高。

二.關于6.2的審核

有的審核員在審6.2時，只審核年度培訓計劃及實施，審核培訓的有效性與記錄的保持。
我認為這是對標準理解不全面所至。標準6.2的重點是“基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的”。所以審核時應當查：
(1從事質(zhì)量工作人員能力的確定;

(2是否采取培訓或其他措施來滿足這些要求.
(3采取培訓或其他措施的有效性評價
(4員工對本職工作重要性認識，及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做貢獻或努力的情況.
(5查人員是否勝任s
(6培訓等相關措施記錄的保持

注意:

   1.能力可以從接受教育的程度(也就是常說的學歷)、培訓（包括各種專業(yè)培訓）、技能（包括各工種技術水平等級評定、高級工程師/工程師/技術員或技師、高級工/中級工/或電工本、司機駕駛執(zhí)照、計量員證等）、經(jīng)驗（包括**年的相關工作經(jīng)歷等）來證實。
   2．可以查年度培訓計劃及實施，但6.2決不單單指培訓，還可以采取調(diào)動/調(diào)整有相關工作資歷的人員來滿足該崗位能力的需求。對于小型企業(yè)無年度培訓計劃就開不合格是不妥的，是不符合標準本意的；只實施了必要的培訓就可以，就不必開不合格。
   3．有效性評價也決不單單是指培訓有效性評價，還可以包括業(yè)績的評價，或現(xiàn)場操作技能的評價，重要的是看員工是否勝任。

4．特別應注意，審核組匯總后一定要評價：組織的各部門從事質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任，還是基本勝任。審核員應具備相關專業(yè)知識,才能通過查閱相關人員教育、培訓、技能和經(jīng)歷，以及相關部門核發(fā)上崗證，技能等級證等判斷員工是否勝任。比如：汽修企業(yè)GB/T16739規(guī)定很清楚，一類汽修企業(yè)，經(jīng)理必須是大專以上文化水平，從事汽修業(yè)4年以上或技術管理工作8年以上；質(zhì)檢人員不少于3名，檢驗員必須取得政府交通主管部門培訓合格的資質(zhì)；維修工必須持（交通主管部門培訓合格的資質(zhì)）證上崗，高級工≥20%，中級工≥40%等?？蓪徍?、審議中，就發(fā)現(xiàn)個別審核組/審核員對此不甚了解，審核有年度培訓計劃有實施即予通過，既未審核到GB/T16739 對人員規(guī)定的要求也未向管理層/主管部門指出其不足；這會使受審核方認為我們不懂汽車修理，看不起我們審核組的，應當引起的我們重視！至于開不開不合格要根據(jù)具體情況來決定。
6.2的審核不到位,也說明審核組專業(yè)能力不足；筆者審核、監(jiān)督審核與審議時就發(fā)現(xiàn)過此類問題。但在審議時也看到有的審核組做的不錯，在與管理層溝通時明確指出：總體看人員是勝任的，但個別重要崗位能力不足，應補充必要的管理/技術人才；這增強了企業(yè)最高管理者引進人才的決心，有利企業(yè)發(fā)展的后勁，得到企業(yè)的認可。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-3-21 14:17 編輯 ]

作者: duomeiti 時間: 2007-3-21 14:21
   三．關于7.5.2審核
   在審核、審議中看到一種現(xiàn)象，在機械制造業(yè)/汽車修理業(yè)，凡有焊接/噴漆就作為特殊過程，要求受審核方提供焊接的每天電壓、電流記錄與噴漆的參數(shù)監(jiān)控等記錄。
   我認為首先應明確什么是特殊過程？ISO9001：2000標準7.5.2指的是：當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，或驗證費用昂貴的過程叫特殊過程。一般說制造業(yè)/汽修的焊接、噴漆可以作為特殊過程，但具體到一個企業(yè)是否作為特殊過程要具體情況具體分析。比如：某企業(yè)的無強度要求的焊接，制定了焊接檢驗標準，設置了超聲波探傷實施檢查，可以方便的檢查焊接是否達到規(guī)定要求，不定為特殊過程是完全允許的。
   我在某大型企業(yè)監(jiān)審時，其總工程師（清華大學焊接專業(yè)畢業(yè)）提出質(zhì)疑：初審時審核組開了7.5.2的不合格項，要求企業(yè)對**焊接(無特殊強度要求)時，電焊工每天都要做電壓電流的詳細記錄；他講我是學焊接專業(yè)的，要求每個焊工后跟一名記錄員做電壓電流記錄是不妥的，也是不現(xiàn)實的。一般的交流焊，二氧化碳保護焊，質(zhì)量好壞，控制重點在于電焊工的資格/能力的確認。筆者認為該企業(yè)總工程師的認識是正確的，ISO9001標準7.5.2講的是對特殊過程實施確認，適用時包括：
   a.特殊過程確認準則及批準，再確認
   b. 設備認可和人員資格鑒定"
   c.特定的程序和方法
   d.必要的記錄
   1)以上5條是適用時采用，而不是強制必須全部采用；要根據(jù)組織及產(chǎn)品生產(chǎn)過程具體情況決定。
   2)對制造業(yè)的交流焊，二氧化碳保護焊等有焊接強度要求的焊接過程定為特殊過程，要求做必要的(電壓電流)監(jiān)控記錄(主要指：工藝貫徹率抽查記錄、或車間的抽查監(jiān)控記錄或檢驗部門的參數(shù)監(jiān)控抽查記錄等)是適宜的。要求每個焊工隨時做電壓電流記錄是不妥的。
   3）對無焊接強度要求的一般焊接，對于此類一般焊接，審核時應重點看其人員資格和設備的認可。企業(yè)有驗證手段的不定為特殊過程也是完全可以的。
   4）對于低壓電器制造業(yè)中電路板的蘸錫焊接，審核重點應是作業(yè)指導書的確認以及定時的錫鍋溫度參數(shù)的監(jiān)控記錄。
   5）當設備、工藝、人員等發(fā)生重大變化，應對其特殊過程重新確認。對汽修業(yè)轎車的噴漆應當注意：漆前處理、電腦調(diào)漆（與色卡對比、與汽車現(xiàn)有漆色對比等）、噴漆、烘干溫度的控制；重點是審核噴漆工的技藝能力。卡車的刷漆就不必要求象轎車一樣?？傊畤娖嵋鄳附右粯诱_區(qū)分，正確實施審核。
   四．關于8.2.3的理解與審核
   在審核、審議中我們常看到有的組織/企業(yè)其質(zhì)量手冊將8.2.3與8.2.4混肴，其手冊只是講：要對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量。
   這是對標準理解不準確；再者出版的ISO9001：2000理解與實施示范的某某文章單純強調(diào)“對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量”，也起了一種誤導作用。咨詢公司、企業(yè)在貫標認證時往往將此奉為“ 圣旨 ”，理解為對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量就是8.2.3的全部含義。
   ISO9001標準講：“組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和預防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。”應當說，標準講的是很清楚的，主要是我們理解不到位。
   如：超市/公安部門安裝攝象機，實施電子監(jiān)控，對過程實施監(jiān)視。企業(yè)定期召開生產(chǎn)質(zhì)量例會，小結前一段生產(chǎn)過程的情況，也是對生產(chǎn)過程的一貫徹和測量。
   組織要生存和發(fā)展，就要對工作質(zhì)量實施檢查、評價，表揚好的，批評壞的；不斷改進提高，保證產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定合格并不斷提高其質(zhì)量，這是必須作的。所以不要把8.2.3 看得過于神秘，只是過去不認識，做得不規(guī)范，不自覺罷了。
   在ISO9001：2000我們常常提到PDCA，對過程的監(jiān)視和測量就是C，（檢查）階段的體現(xiàn)，是對過程是否受控的一種檢查。
   其表現(xiàn)方式也不會完全一致，有的可能要用標牌來標隨工單即可表示。再如8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，過程檢查要不要確定首件，檢查幾件查什么項目，如何記錄在機械廠的文件都應描述清楚；在工貿(mào)公司則沒有這個必要。有效：QMS文件編寫的效果，可以通過內(nèi)審、管理評審、通過顧客滿；以及外部認證審核進  行評價；如果能促進組織的管理，有利產(chǎn)品質(zhì)量提高，增強顧運行就有效；否則或者說明QMS運行有效性差，或者說明QMS不夠充分不太適宜，有文件應修改完善，持續(xù)改進其有效性、適宜性。不少審核組對此重視不夠，只在文"QMS文件基本符合標準要求"，在審4.2.1/4.2.2/4.2.3 時均未向受審核方指出，這不利于企業(yè)管理水平的提高。
   我認為，發(fā)現(xiàn)此類問題，在審管理層或主管部門時，在肯定QMS文件基本符合標準要求同時，應當面指出QMS文件符合企業(yè)/產(chǎn)品方面的不足。如：7.5.3/8.2.3/8.2.4 等方面可操作性差，提請受審核方注意改進；這才符合ISO對審核員的要求；符合認證中心對企業(yè)的承諾------促進組織管理水平的提高。
   五．關于6.3基礎設施的審核
   審核重點是：是否確定/提供了達到產(chǎn)品符合性所需的基礎設施，并對其進行了維護保養(yǎng)。
   常見問題：
   1.有設備清單即可（因專業(yè)能力不足），未判定是否滿足生產(chǎn)/質(zhì)量需求
   2. 有生產(chǎn)設備，對測試設備是否具備不注意 6I/
   3. 對支持性服務設施重視不足
   如：某低壓電器控制柜制造企業(yè)，缺少耐電壓實驗的升壓變壓器。
   某汽修公司對缺少尾氣檢測設施和制動檢測設施，但審核組未提及。
   某齒輪廠缺少制齒設備和熱處理設施，在審核4.1也只是講熱處理外包，審核6.3時未指出其設備能力不足，缺少制齒設備。審核7.4.3/8.2.4有熱處理外包檢查記錄卻沒有制齒外包的記錄。
   某企業(yè)自己給顧客送貨上門，但6.3審核時對承擔運輸?shù)?部汽車是否管理未審核。
   某軟件開發(fā)公司，對12臺計算機缺乏管理與控制。
   審核審議中能夠看到因設備保養(yǎng)差開出的不合格，卻很少看到就設備能力不足開出的不合格；我認為對6.3的不足應當向受審核方指出，對構成不合格的也應當開具不合格報告；對于6.3重視不夠的問題應當引起我們的注意。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-3-21 14:24 編輯 ]

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