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標(biāo)題: 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后的整改要求 [打印本頁(yè)]

作者: yql 時(shí)間: 2008-6-19 19:38
標(biāo)題: 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后的整改要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后的整改要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，對(duì)留下的缺陷項(xiàng)的跟蹤審核，如果采取“提交必要的文件或見(jiàn)證材料進(jìn)行文件審核”方式的話，則應(yīng)提交書(shū)面整改報(bào)告及相關(guān)證實(shí)材料。書(shū)面整改報(bào)告及相關(guān)證實(shí)材料包括三部分：
      1、加蓋公章的整改報(bào)告正文。
      2、加蓋公章的整改計(jì)劃。
      3、整改效果證實(shí)材料。
一、整改要求
      1、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析。
      2、實(shí)驗(yàn)室制訂的糾正措施要有針對(duì)性。
      3、不符合項(xiàng)要得到糾正。
      4、糾正措施要有效，要確保類似問(wèn)題不再發(fā)生。
二、評(píng)審組保留對(duì)不符合項(xiàng)整改的有效性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的權(quán)利
      1、對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和認(rèn)可機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)。
      2、涉及環(huán)境設(shè)施不符合項(xiàng)。
      3、涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的不符合項(xiàng)。
      4、對(duì)整改材料僅進(jìn)行書(shū)面不能確認(rèn)其整改是否有效的。
三、給CNAS秘書(shū)處的整改報(bào)告
      1、加蓋公章的整改報(bào)告正文。
整改報(bào)告正文主要包括概述、分項(xiàng)簡(jiǎn)述缺陷項(xiàng)整改過(guò)程和關(guān)閉情況（包括原因分析、有針對(duì)性地糾正措施及糾正措施有效性的驗(yàn)證情況等）、持續(xù)改進(jìn)的態(tài)度三部分內(nèi)容。
      2、整改材料附件1：加蓋公章的整改計(jì)劃。
整改計(jì)劃包括：序號(hào)、不符合項(xiàng)的概述、整改要求、糾正措施、整改項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、計(jì)劃完成時(shí)間、糾正措施效果驗(yàn)證負(fù)責(zé)人和預(yù)定的完成時(shí)間等。
      3、整改材料附件2：整改效果的證實(shí)材料（根據(jù)不符合項(xiàng)數(shù)量再劃分為：2.1、2.2、2.3……）。
每一個(gè)具體缺陷項(xiàng)的整改證實(shí)材料包括：封面（含目錄并注明附件序號(hào)）、附件4的復(fù)印件、本單位體系文件規(guī)定的不符合項(xiàng)報(bào)告單（或糾正措施報(bào)告單）、缺陷項(xiàng)整改到位的證實(shí)材料﹝證實(shí)材料可以是照片、文件或資料的復(fù)印件（原件留實(shí)驗(yàn)室）等（如果是手冊(cè)或程序文件的復(fù)印件，則應(yīng)在修改或增加條款部分用黑體字或下劃線明顯表示）〕、文件修改審批單（涉及到管理文件修改時(shí)需提供）。
注意：上述所有材料應(yīng)按序活頁(yè)裝訂成冊(cè)。
四、給DILAC秘書(shū)處的整改報(bào)告
要求原則上與給CNAS秘書(shū)處的整改報(bào)告一樣，國(guó)防特殊條款不符合項(xiàng)的序號(hào)可排在CNAS不符合項(xiàng)的后面。
注意：給CNAS的整改報(bào)告和相關(guān)證實(shí)材料中不要包含國(guó)防特殊條款不符合項(xiàng)的內(nèi)容。
五、提供電子版本材料
分別（CNAS、DILAC、計(jì)量認(rèn)證）上交評(píng)審報(bào)告及其附表1、2、3和附件1、3.2、3.3（如果有）、4、5.1、6.1、6.2、7、8的電子版本材料（其中附件5.1、7和8由評(píng)審組長(zhǎng)提供）。

注意：
      1、應(yīng)在要求的整改期限之前完成整改工作，超過(guò)整改規(guī)定的期限，則本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審無(wú)效。
      2、考慮到整改材料有可能反復(fù)，最好在規(guī)定的整改期限結(jié)束前10天將整改材料寄給評(píng)審組長(zhǎng)（用EMS郵寄），請(qǐng)?jiān)诩某鲟]件的同時(shí)用短信或電話告知評(píng)審組長(zhǎng)。

[ 本帖最后由 yql 于 2008-6-19 19:41 編輯 ]

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