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計(jì)量論壇

標(biāo)題: YY/T 0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求 [打印本頁]

作者: lxm4 時(shí)間: 2008-6-14 16:28
標(biāo)題: YY/T 0287-2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求
【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】 YY/T 0287-2003
【標(biāo)準(zhǔn)名稱】醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求
【英文名稱】 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布日期】 2003-9-17
【實(shí)施日期】 2004-4-1
【所屬標(biāo)準(zhǔn) 】 HB
【開本頁數(shù) 】 46P
【替代標(biāo)準(zhǔn) 】 YY/T 0287-1996
【引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 19000-2000
【采用關(guān)系】 IDT ISO 13485:2003
【起草單位】醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì); 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心)
【起草人】張明珠; 陳志剛; 武俊華; 李慧民; 秦樹華; 鄭一菡; 孟慶增; 李朝暉; 周雅君; 劉寶霞; 王慧芳; 劉靖專

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