計量論壇

標題: 實驗室管理評審 [打印本頁]

作者: teacar    時間: 2007-1-23 23:41
標題: 實驗室管理評審
實驗室管理評審

1.  管理評審目的
    評審是為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。
管理評審是由最高管理者就質量方針和目標,對質量體系的現狀和適應性進行的正式評價。

2.  管理評審的輸入
根據認可準則要素4.14.1的要求,相關人員需要準備如下的報告:
      政策和程序的適用性、適宜性(適應內外環境的特性)報告,由質量負責人和技術負責人協
助最高管理者起草。主要內容包括:
     介紹xxxxxxxxxxx院的檢測/校準服務現狀和規劃,實驗室質量方針和目標與客戶、法律機構、認可組織的要求相適宜,質量管理體系能夠持續不斷的滿足其變化的要求。
     實驗室人力資源、技術資源和物質資源與實驗室申請認可的檢測/校準能力相適應。
     質量管理體系充分性報告,由質量負責人和技術負責人協助最高管理者起草。主要內容包括:
     介紹實驗室質量管理體系結構(體系文件層次)、體系要素(24個要素)。
     實驗室在建立質量管理體系時,充分考慮了其結構和要素的合理性;制定的相關程序,充分考慮了服務需求、CNAL/AC01:2002實驗室認可準則、認可組織的相關政策和規則的要求,對質量活動和過程,在程序文件中進行了充分展開;充分考慮了實驗室自身的需要和現實的能力;質量管理體系初步具備自我發現問題和解決問題的能力。
     質量管理體系有效運行報告,質量負責人準備。重要內容包括:
●  實驗室質量管理體系自200212月建立并正式運行以來,進行了2次內部審核。審核表明,質量體系基本符合認可準則的要求并得到有效實施;實驗室質量職責分配基本合理;各種質量活動處于受控狀態,初步建立了自我評價和自我完善的機制,使校準活動和過程的質量控制基本完善。
●  介紹第一次內審情況。
●  總結第二次內審情況。
④  質量監督報告,技術總負責人準備。主要內容包括:
       介紹實驗室日常監督機制,定期記錄和報告,包括零事故分析報告。
       介紹實驗室日常監督執行情況,監督表明,檢測/校準活動中的問題基本上可以得到及時發現并及時糾正。
⑤  實驗室能力分析報告,技術總負責人準備。主要內容包括:
       介紹實驗室申請認可情況。
       介紹實驗室資源配置情況(特別是提高檢測/校準能力的重要設備采購)。
       介紹實驗室技術運作情況,包括工作量,實驗室比對、能力驗證。
       介紹實驗室人員技術培訓情況。
⑥  其他,包括客戶反饋、抱怨處理等等情況的匯報。

3.  管理評審輸出
整改要求和下半年度工作目標和計劃,由質量負責人和技術負責人協助最高管理者起草。主要內容包括:
       根據第二次內審中的不符合項報告,制定整改計劃,落實部門和人員,規定完成期限。
       簡單介紹下半年度工作目標和計劃。
得出可以迎接CNAS現場評審的結論,布置迎審工作。

[ 本帖最后由 teacar 于 2007-1-23 23:55 編輯 ]
作者: zyqax    時間: 2007-2-2 11:48
質量體系內審是檢查質量體系的有效性,管理評審是檢查質量體系的的適宜性,內審的結果是管理評審的輸入。
作者: 天高地遠    時間: 2007-11-14 16:20
我認為介紹的還不是很詳細,應該把如何記錄也寫進去。
作者: cheney    時間: 2007-11-14 17:31
提示: 作者被禁止或刪除 內容自動屏蔽
作者: lhkcx    時間: 2012-7-8 13:25
應該把如何記錄也寫進去




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