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標題: 期間核查 [打印本頁]

作者: teacar 時間: 2007-1-23 23:30
標題: 期間核查

期間核查

作為為檢驗檢疫執法提供技術支持的實驗室有很多儀器設備，有的儀器價值幾千元，有的儀器價值幾十萬元甚至幾百萬元。在儀器設備的使用過程中，如何保持儀器設備的有效性和可靠性，保證檢驗檢疫結果的準確性，這是每個實驗室最為重要的工作。筆者根據實驗室儀器設備的管理經驗并結合 ISO/IEC 17025-2000 標準對儀器設備的要求，談一些個人體會。

一、實驗室儀器設備應建立檔案

儀器設備到貨后，應盡快組織有關人員按購貨合同、儀器設備操作說明書和裝箱單等進行清點、檢查、調試，填寫驗收報告。實驗室相關人員對儀器設備應建立技術檔案，明確儀器的保管人，并確定該儀器是否需要檢定 / 校準。儀器設備保管人負責制定儀器設備操作及維護規程。儀器設備檔案至少應包括以下內容： 1. 名稱、型號和惟一的識別編號。 2. 制造商或供貨商名稱。 3. 主要技術指標。 4. 接受和接收時狀況、啟用日期。 5. 目前放置地點。 6. 使用說明書、備件目錄。 7. 檢定 / 校準和 / 或驗證的日期、結果及下一次檢定 / 校準和驗證的日期。 8. 進行維護的詳細記錄或保養計劃。 9. 歷次損壞、功能失效、調整改裝以及修理記錄。 10. 安裝調試報告。 11. 操作規程、檢定 / 校準規程。 12. 其他相關資料。
儀器設備檔案建好后應作為資料統一保存，如需要借閱時，應辦好手續后再借出。

二、儀器設備的檢定 / 校準

儀器設備在投入使用前應進行檢定 / 校準，儀器設備的校準周期可以按照具體情況來確定。在確定校準周期時，可以檢定規程中提供的檢定周期為基礎，綜合考慮使用頻率的高低，使用環境是否變化（如在流動、臨時設施或離開固定場所的生產現場檢驗）、測試準確度要求的高低等因素進行適當調整。以此確定校準計劃，即制定年度儀器設備校準和檢定計劃的依據。校準計劃中還應包括對儀器設備的使用要求，使用要求包括對儀器設備要求的管理，對使用人員的管理及對使用環境的要求等內容。使實驗室儀器設備始終處于受控狀態，檢定 / 校準報告應適當保存，以便查詢。

三、儀器設備的期間核查

儀器設備在檢定 / 校準之后，即可投入使用。在儀器設備使用過程中，有些儀器不太穩定，容易產生漂移或因出現過載造成損壞，而僅靠周期檢定或校準不一定能保持儀器設備的可信度。因此要認真分析本實驗室所擁有的儀器設備，確定需要進行期間核查的儀器設備及核查間隔。針對不同儀器設備特性可使用不同的核查方法，如儀器設備間的比對、方法間比對、標準物質驗證、添加回收標準物質等方法，當然條件允許也可以按檢定規程進行自校。
在開展期間核查時，應注意所編寫工作程序的針對性、可操作性以及實施的經濟性。對于不同的儀器設備可以制定詳盡工作程序。既可以寫入檢驗細則，也可以寫入儀器設備操作規程；對實施過程較為復雜的期間核查，還應該編制專門的作業指導書。在確定期間核查的時間間隔時，對檢驗結果有重大影響的、穩定性差的、頻繁攜帶外出使用的以及因送修、外借等原因脫離實驗室直接控制的儀器設備，應加強期間核查，而對其他儀器設備可以放寬核查間隔。另外對因使用頻率較低而延長校準周期的儀器設備，使用前應通過期間核查保持其校準狀態的準確度，或者通過核查發現其準確度的變化，從而及時調整校準周期。

四、做好儀器設備維護保養、維修和報廢工作

一般的儀器設備，可以在其操作規程中規定維護保養的方法和時間。必要時對使用頻率高的大型儀器設備，應該制定儀器設備維護計劃。對于維護保養工作較為復雜或有一定專業性要求的儀器設備，要另外制定維護保養的作業指導書，必要時可以請儀器公司的專業人員對其進行維護和保養。
儀器設備在使用過程中如果出現故障，應及時處理，在該儀器醒目的位置上加貼停用標志，以防止誤用。同時應該及時聯系維修以確保儀器的正常使用。
儀器設備在超過使用年限后，往往會出現異常現象，或者在檢測中發現檢測數據不穩定，經過維修也無法滿足檢測要求，或者校準后一些技術參數達不到檢測的要求，這時我們就要考慮讓該儀器設備報廢，儀器設備報廢同樣也要經過適當的驗證程序，因為它屬于固定資產，要經過主管部門批準后才能實施報廢處理工作。

[ 本帖最后由 teacar 于 2007-1-23 23:50 編輯 ]

作者: zyqax 時間: 2007-2-2 11:52
期間核查也叫運行檢查，是對設備在上次檢定或校準到下一個周期間的檢查，是一項必須的措施。

作者: lj7021 時間: 2007-3-19 19:42
呵呵，也叫中間檢查！我在公司做過三座標的期間核查工作。

作者: duomeiti 時間: 2007-3-19 20:01

原帖由 lj7021 于 2007-3-19 19:42 發表
呵呵，也叫中間檢查！我在公司做過三座標的期間核查工作。

拿來給大家看看:lol

作者: 一天 時間: 2009-12-8 16:14
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作者: xxx109 時間: 2010-1-9 15:46
三座標,是什么意思？期間核查很煩人，概念不清，我們只能核查拉鋼筋的試驗機，以及溫度、天平等，別的查不了，沒有對比的物質

作者: qiuzhen 時間: 2010-3-4 09:10
是不是所有項目都要做期間核查？

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