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計量論壇

標題: 實驗室應說明母體機構所從事的其他活動與實驗室活動之..... [打印本頁]

作者: xiao0311 時間: 2024-7-24 08:21
標題: 實驗室應說明母體機構所從事的其他活動與實驗室活動之.....
新人求助，實驗室應說明母體機構所從事的其他活動與實驗室活動之間的關系，這句話怎么理解？怎么描述？

作者: 增增增 時間: 2024-7-24 20:37
如，母體機構是檢修貨車的企業，所從事的其它活動為貨車修理、檢修、新造業務，與內部實驗室的活動關系表面在：所用的計量設備需要在本實驗室進行校準，母體確認后再開展其業務

作者: xiao0311 時間: 2024-7-25 08:35

增增增發表于 2024-7-24 20:37
如，母體機構是檢修貨車的企業，所從事的其它活動為貨車修理、檢修、新造業務，與內部實驗室的活動關系表面 ...

謝謝，太感謝了

作者: paulkellman 時間: 2024-7-26 10:22
這句話的理解需要結合實驗室的整體運營和其母體機構（也就是實驗室隸屬于的更大組織）的業務范圍來考慮。

條款背景：ISO/IEC 17025:2017 和 GB/T 27025:2018 標準對實驗室的公正性和獨立性有嚴格要求，目的是確保實驗室的檢測和校準結果不受外界因素的影響。

具體內容理解：

- 實驗室活動：是指實驗室進行的檢測、校準以及相關的質量保證和管理活動。
- 母體機構的其他活動：是指實驗室所在的更大組織（母體機構）從事的實驗室活動以外的其他業務。

解釋：

1. 透明度：實驗室需要說明母體機構從事的其他業務活動和實驗室檢測/校準活動之間的關系。這種說明有助于客戶和相關方理解實驗室的獨立性和公正性，確保實驗室的檢測/校準結果沒有受到母體機構其他業務活動的影響。

2. 公正性：實驗室需要證明其檢測/校準活動不受母體機構其他業務活動的影響。例如，如果母體機構同時從事檢測和制造業務，實驗室需要說明如何確保其檢測結果不受母體機構制造業務的影響，保證檢測結果的客觀性和公正性。

3. 管理體系要求：實驗室需要在其管理體系文件中明確說明這種關系，包括如何管理潛在的利益沖突，如何確保檢測/校準結果的獨立性等。

示例：

- 正如樓上所說，如果一個實驗室是某個制造企業的下屬機構，那么這個實驗室就需要說明企業的制造活動和實驗室的檢測活動之間的關系，并描述如何確保實驗室的檢測結果不受企業制造業務的影響。
- 一個大學的實驗室需要說明大學的教學和研究活動與實驗室檢測/校準活動之間的關系，并描述如何管理和避免潛在的利益沖突。

具體措施：

- 公正性聲明：在實驗室管理體系文件中，明確聲明實驗室的獨立性和公正性，說明母體機構其他活動與實驗室活動之間的關系，并描述管理這種關系的措施。
- 利益沖突管理：如果人員及設備確實非常難以界歸屬和定管理層級的關系，可以考慮建立和實施管理利益沖突的程序，確保實驗室人員和活動不受母體機構其他活動的影響。
- 定期審核：通過內部和外部審核，定期檢查和驗證實驗室的獨立性和公正性管理措施的有效性。

通過這些措施，實驗室可以確保其活動的獨立性和公正性，并符合 ISO/IEC 17025:2017 和 GB/T 27025:2018 標準的要求。

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