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計量論壇

標題: 強檢的醫療器械超過使用年限要檢嗎？ [打印本頁]
作者: dngyh    時間: 2024-7-10 17:14
標題: 強檢的醫療器械超過使用年限要檢嗎？
接到領導的通知：
     說涉及醫療器械的強檢計量器具到了使用年限拒絕檢定申請，直接叫客戶停止使用。
     我個人認為，我們是計量檢定技術機構，執行的是計量檢定規程、遵守計量相關法律法規，醫療器械的條文法律我們不專業不懂，就從計量出發沒有法律或者技術規范規定超過使用年限的不能檢，客戶強檢申報后我們拒檢沒依據。醫療器械超過使用年限不得使用是醫療器械領域的事情，也是行政的事情，我們計量人不專業。
     大家對涉及醫療器械的強檢計量器具到使用年限后要不要檢的問題，如何看？
作者: 那年的夕舞    時間: 2024-7-10 17:46
醫療器械都有規定的使用年限，超期使用是常態，并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的規定是衛生系統的規定，不屬于市場監管系統。
醫院超期使用的強檢設備，雖超期（超過5年或8年），但設備狀態優秀或良好、各項功能都正常，申請強檢，從市場監管領域（計量領域）來看，沒有正當理由拒絕呀。
作者: dngyh    時間: 2024-7-10 17:59
那年的夕舞 發表于 2024-7-10 17:46
醫療器械都有規定的使用年限，超期使用是常態，并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的規定是衛生系統的 ...

贊同此觀點
作者: laohu110    時間: 2024-7-11 08:28
使用年限是哪里規定的呢？
作者: wrq51    時間: 2024-7-11 15:50
檢定執行的是計量檢定規程，按照檢定規程出具檢定結果就可以了，至于超過使用年限能不能使用由他們自己決定，但只要是還在使用的強檢計量器具都應該申請檢定。
作者: adf8546231    時間: 2024-7-12 14:38
姑且不論衛生系統的各項規定，就算是計量領域中，使用超期的強制檢定計量器具同樣是不允許的。當你明確知道醫院申報的強制檢定的計量器具已經超期了，難道你能拒檢嗎？一樣的道理。自身的定位永遠都是技術機構，依據規程對設備負責，其它都是行政部門的事兒，不要越俎代庖。



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