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醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用超聲影像設(shè)備質(zhì)控檢測的技術(shù)依據(jù)
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作者:
牛鳳岐
時(shí)間:
2024-2-26 21:50
標(biāo)題:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用超聲影像設(shè)備質(zhì)控檢測的技術(shù)依據(jù)
本帖最后由 牛鳳岐 于 2024-2-26 21:56 編輯
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用超聲影像設(shè)備質(zhì)控檢測的技術(shù)依據(jù)
國內(nèi)計(jì)量界，尤其是官辦“法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)”中曾經(jīng)負(fù)責(zé)“醫(yī)用三源”強(qiáng)制檢定的專業(yè)人員，想必都已知道：在國家市場監(jiān)督管理總局于2020年發(fā)布的“強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄”中，不僅“醫(yī)用三源”消失不見，而且連作為“醫(yī)用超聲源”掛靠依托的超聲功率計(jì)也砍掉了，嗣后搞的一些“校準(zhǔn)規(guī)范”更不在話下。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)對相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的使用仍在繼續(xù)，它們的質(zhì)控檢測仍然是“為臨床保駕護(hù)航”所必需。這就提出了一個(gè)必須回答的問題：檢測以何為據(jù)？
以B超、彩超為例，針對B超的“計(jì)量檢定規(guī)程”JJG639-1998是為“強(qiáng)檢”服務(wù)的，不僅合乎邏輯地隨“醫(yī)用超聲源”從強(qiáng)檢名單中消失而失去意義，而且存在嚴(yán)重的錯(cuò)訛和過時(shí)問題。一些人后來搞的“血流部分”的“校準(zhǔn)規(guī)范”，是作為“醫(yī)用超聲源檢定規(guī)程”的后續(xù)，“皮之不存，毛將焉附”，而且何況這個(gè)“校準(zhǔn)規(guī)范”也存在嚴(yán)重錯(cuò)訛和過時(shí)問題。
對此，我的建議是：在用B超(目前所見，絕大多數(shù)是彩超的“黑白超”部分)檢測采用醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0938—2014《B型超聲診斷設(shè)備核查指南》，彩超檢測采用YY/T0767—2023《彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》。需要說明的是，在用設(shè)備檢測是不包括安全指標(biāo)的。
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