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計量論壇

標題: 溫箱校準點的選擇 [打印本頁]

作者: 計量劉劉 時間: 2023-11-16 15:16
標題: 溫箱校準點的選擇
大家好：
想問下藥企實驗室用的恒溫恒濕箱、培養箱、干燥箱等，按照JJF1101-2019校準,檢準的時候需要每個使用點都校準嗎，還是可以校驗個范圍，規程上說校準點的選擇可以選擇設備使用的下限、上限、中間點，意思是校這三個點，范圍內的其他點都可以使用，可以這樣理解嗎

作者: 237358527 時間: 2023-11-17 15:31
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作者: 計量劉劉 時間: 2023-11-20 12:47

237358527 發表于 2023-11-17 15:31
客戶要求哪個就哪個。
客戶不要求才按照規范建議點做。

我是客戶，現在使用點比較多，之前執行的是用哪個點檢哪個點，現在用的點比較多，尋思問問能不能檢上限點、下限點、中間點就行，這樣范圍內的點都可以用，尋思確認下這樣合不合規

作者: wl648155255 時間: 2023-11-20 13:51

計量劉劉發表于 2023-11-20 12:47
我是客戶，現在使用點比較多，之前執行的是用哪個點檢哪個點，現在用的點比較多，尋思問問能不能檢上限點 ...

合規，只是使用點的準確性不能保證，建議在上下限之間多取幾個點

作者: 奈何fans 時間: 2023-11-20 15:27
藥企的建議還是按照使用的溫度點做校準，不然檢查的時候解釋起來很麻煩，而且你們審核又是按照藥典來的，我的客戶為了避免出問題就是用什么點位檢什么點位，反正多一個溫度點加錢嘛

作者: 計量劉劉 時間: 2023-11-21 15:51

wl648155255 發表于 2023-11-20 13:51
合規，只是使用點的準確性不能保證，建議在上下限之間多取幾個點

收到，謝謝

作者: 計量劉劉 時間: 2023-11-21 15:53

奈何fans 發表于 2023-11-20 15:27
藥企的建議還是按照使用的溫度點做校準，不然檢查的時候解釋起來很麻煩，而且你們審核又是按照藥典來的，我 ...

對，我們現在執行的就是用哪個點檢哪個點，只是有臺設備是共用的，點比較多，還想著問問看看能不能少檢點，謝謝

作者: zou_ming 時間: 2023-11-23 08:34
現在我們都是用到哪個點就校準哪個點，最多的一臺生化培養箱校準了7個點。

作者: kingjeck 時間: 2023-11-23 10:18
首先我們要明白校準只是對整個設備或者儀表的點而言，也就是說校準證書只能說明你要校準的溫度點在當時的實際情況，檢定才能對整個設備做出合格判斷；如果是校準，你使用的點是必須要進行校準的，選用設備使用的上下限和中間點一般出現在設備驗收。如果使用點相差不大的情況，可以適當的進行選擇減少校準點（比如你要用80℃、85℃和90℃，你也可以只校準85這點，這是根據企業自身情況確定的），如果是使用點都校準，這是讓內外部審查人員不能挑問題的最好方法。

作者: 奈何fans 時間: 2023-11-23 11:41

計量劉劉發表于 2023-11-21 15:53
對，我們現在執行的就是用哪個點檢哪個點，只是有臺設備是共用的，點比較多，還想著問問看看能不能少檢點 ...

為了你管理和應對方便，你還是直接校準用到的這臺設備所有點比較好，如果臨近的點很多去中間點也可以，這樣能少一兩個點位的費用，當然費用不擔心的情況下直接校準所有點最好

作者: zhou18yu 時間: 2024-1-2 13:38

計量劉劉發表于 2023-11-20 12:47
我是客戶，現在使用點比較多，之前執行的是用哪個點檢哪個點，現在用的點比較多，尋思問問能不能檢上限點 ...

對于烘箱類設備設備漂移是整體調整特性的可以只校驗下限點和上限點同時合格就可以使用下限至上限點之內溫度
對于恒溫恒濕類設備設備漂移屬于單點調整的，校驗必須校驗所有使用到的條件

作者: 計量劉劉 時間: 2024-2-6 16:31

zhou18yu 發表于 2024-1-2 13:38
對于烘箱類設備設備漂移是整體調整特性的可以只校驗下限點和上限點同時合格就可以使用下限至上限點之內 ...

收到，謝謝

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