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計(jì)量論壇

標(biāo)題: 藥企計(jì)量咨詢 [打印本頁]
作者: s787100659    時(shí)間: 2023-7-27 14:58
標(biāo)題: 藥企計(jì)量咨詢
沒有建標(biāo)沒有過cnas，是否可以對(duì)企業(yè)內(nèi)部?jī)x器進(jìn)行校準(zhǔn)。外部審核是否認(rèn)可
作者: 237358527    時(shí)間: 2023-7-27 15:57
提示: 作者被禁止或刪除 內(nèi)容自動(dòng)屏蔽
作者: ethan2200    時(shí)間: 2023-7-27 15:59
這個(gè)不可以的，沒人認(rèn)可。外部肯定不認(rèn)可的，何況還是藥企。除非獲得CNAS或者建標(biāo)，這樣的內(nèi)校是可以的。其他的別人不會(huì)認(rèn)可你的。你的能力沒有經(jīng)過某種審核評(píng)判。
作者: LONZA199308    時(shí)間: 2023-7-28 14:37
ethan2200 發(fā)表于 2023-7-27 15:59
這個(gè)不可以的，沒人認(rèn)可。外部肯定不認(rèn)可的，何況還是藥企。除非獲得CNAS或者建標(biāo)，這樣的內(nèi)校是可以的。其 ...

現(xiàn)在企業(yè)內(nèi)校不是說不需要建標(biāo)嗎？只要標(biāo)準(zhǔn)器送去溯源，人去參加培訓(xùn)就可以了吧！
作者: cinjcx    時(shí)間: 2023-7-28 15:12
LONZA199308 發(fā)表于 2023-7-28 14:37
現(xiàn)在企業(yè)內(nèi)校不是說不需要建標(biāo)嗎？只要標(biāo)準(zhǔn)器送去溯源，人去參加培訓(xùn)就可以了吧！ ...

6個(gè)城市的特殊政策。除了不要考核，其他和建標(biāo)一樣，該做的資料還是要做，萬一哪天局里想過來檢查運(yùn)行情況都得提供
作者: lszgjl    時(shí)間: 2023-7-30 11:44
本帖最后由 lszgjl 于 2023-7-30 11:45 編輯

兄弟，GMP指南里面有明確回答，可以內(nèi)部校準(zhǔn)。建標(biāo)、CNAS不是必要條件，但是人員必須培訓(xùn)，所使用的儀器必須量值溯源。我個(gè)人建議，一定到法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境必須要達(dá)標(biāo)，建立完善的管理制度。
作者: shangyun1966    時(shí)間: 2023-8-2 13:19
也要看檢查的GMP專家是否認(rèn)可
作者: 777XXX    時(shí)間: 2023-8-2 16:05
沒有法規(guī)或文件要求必須建標(biāo)才能內(nèi)校
作者: 777XXX    時(shí)間: 2023-8-2 16:06
我是蘇州某藥企的，今年6月才開展內(nèi)校工作，可以交流一下
作者: zx1990    時(shí)間: 2023-8-2 17:19
我已經(jīng)在一個(gè)相對(duì)規(guī)模比較大的藥企，沒有建標(biāo)，至少有一半儀器儀表是內(nèi)校，這么多年檢查也沒啥
作者: wubuyan    時(shí)間: 2023-8-18 09:29
zx1990 發(fā)表于 2023-8-2 17:19
我已經(jīng)在一個(gè)相對(duì)規(guī)模比較大的藥企，沒有建標(biāo)，至少有一半儀器儀表是內(nèi)校，這么多年檢查也沒啥
...

我剛從第三方轉(zhuǎn)藥企，交流下哇



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