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計量論壇

標(biāo)題: 求一份校準(zhǔn)實驗室風(fēng)險評估程序 [打印本頁]

作者: xmdjc 時間: 2021-9-29 09:30
標(biāo)題: 求一份校準(zhǔn)實驗室風(fēng)險評估程序
CNAS程序文件中，是不是必須有風(fēng)險識別、、評估管理程序？哪位大神發(fā)個適用的

作者: x86438751 時間: 2021-9-29 17:06
本帖最后由 x86438751 于 2021-9-29 17:07 編輯

1  目的
本部分規(guī)定了風(fēng)險和機(jī)遇的信息收集、分析、識別、確定及采取應(yīng)對措施的控制要求，確保實驗室質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，并持續(xù)增強(qiáng)其有利影響，預(yù)防或減少不利影響，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
2  范圍
本部分適用于對實驗室檢測/校準(zhǔn)、過程和質(zhì)量管理體系存在的風(fēng)險和機(jī)遇所采取的應(yīng)對措施的控制。
3引用文件
下列文件的條款通過引用成為本文件的條款，凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本文件。
CNAS-CL01:2018 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
DILAC/AC01:2018 《國防檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
4  術(shù)語和定義（縮略語）
無
5  職責(zé)
5.1 實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施的制定和實施工作，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
5.2 綜合管理室負(fù)責(zé)組織對實驗室環(huán)境因素和相關(guān)方要求進(jìn)行分析和評估，識別、確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，組織策劃、制定和實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，驗證措施實施效果，定期分析評價措施的有效性，確保所采取的應(yīng)對措施與風(fēng)險和機(jī)遇對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性潛在影響相適應(yīng)。
5.3 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按職責(zé)范圍收集、識別風(fēng)險和機(jī)遇信息，制定和實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施。
6  工作程序
6.1 收集和分析風(fēng)險和機(jī)遇信息
綜合管理室每年組織識別與實驗室宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種內(nèi)部和外部因素，相關(guān)方的信息及相關(guān)要求，包括正面和負(fù)面要素或條件，收集范圍包括（但不限于）以下方面：
a) 公正性和保密性工作不到位引發(fā)的客戶信任問題；
b) 人員配置、結(jié)構(gòu)的變化，影響檢測/校準(zhǔn)工作及時、有效完成；
c) 故障、未及時檢定/校準(zhǔn)引發(fā)的設(shè)備不可用；
d) 環(huán)境條件不適宜引起的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有效性問題；
e) 通過監(jiān)視和測量，從數(shù)據(jù)分析中得出可能對實驗室的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；
f) 有關(guān)文件不完善引發(fā)的潛在問題；
g) 顧客提出更高要求，實驗室尚無把握滿足；
h) 從顧客反饋或顧客滿意程度測量中發(fā)現(xiàn)實驗室工作的潛在問題；
i) 供方出現(xiàn)了不利的變化可能會影響供貨質(zhì)量；
j) 外部環(huán)境變化可能對實驗室產(chǎn)生的影響，包括各種法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境、使用需求、保障條件等影響的外部因素;
k) 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；
l) 實驗室文化、價值觀、知識和績效等影響的內(nèi)部因素;
m) 實驗室管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；
n) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更；
o) 與實驗室質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求。
6.2 風(fēng)險和機(jī)遇識別和確定
6.2.1 風(fēng)險和機(jī)遇識別時機(jī)
實驗室管理體系策劃、宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、相關(guān)方的需求和期望變化。
6.2.2 風(fēng)險與機(jī)遇的類型
a)質(zhì)量風(fēng)險與機(jī)遇，主要為使用曾經(jīng)過載給出可疑數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)已超差、出現(xiàn)間歇性工作不正常和其它異常的設(shè)備、使用失效的標(biāo)準(zhǔn)和方法或環(huán)境條件失控等，導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)結(jié)果失效。
b)環(huán)境風(fēng)險與機(jī)遇，主要有自然、人文、政治、經(jīng)濟(jì)環(huán)境以及其他。
c)經(jīng)營風(fēng)險與機(jī)遇，主要有原材料、設(shè)備、人員、供銷鏈、法律、專利及產(chǎn)權(quán)等。
d)市場風(fēng)險與機(jī)遇，包括市場容量、競爭力、價格等。
e)財務(wù)風(fēng)險與機(jī)遇，包括融資/籌資、資金償還、資金使用、資金回收、效益分配等。
6.2.3 識別、確定風(fēng)險和機(jī)遇
實驗室綜合管理室在收集信息后，應(yīng)按照職責(zé)范圍針對所負(fù)責(zé)的過程，根據(jù)內(nèi)外部因素與相關(guān)方期望或要求，結(jié)合已有的優(yōu)勢和劣勢，識別出過程相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇。
6.3 評估風(fēng)險和機(jī)遇
實驗室綜合管理室對照識別的風(fēng)險和機(jī)遇清單，按照以下方面進(jìn)行綜合評估，確定其級別。
a)風(fēng)險評價：依據(jù)“問題影響的嚴(yán)重程度、問題出現(xiàn)的可能性、問題出現(xiàn)后解決的難易程度”三方面綜合評價；
b)機(jī)會評價：依據(jù)“錯過機(jī)會的嚴(yán)重程度、抓住機(jī)會的收益大小、應(yīng)對機(jī)會的難易程度”三方面綜合評價。
6.4  風(fēng)險與機(jī)遇應(yīng)對原則
各責(zé)任部門確定風(fēng)險和機(jī)遇級別后，針對高、中、低等不同級別的風(fēng)險與機(jī)遇，明確應(yīng)對原則，并提出應(yīng)對需求報綜合管理室。
a)高風(fēng)險：應(yīng)設(shè)立目標(biāo)、策劃運行控制措施、考慮策劃應(yīng)急預(yù)案；
b)中風(fēng)險：考慮設(shè)立目標(biāo)、策劃運行控制措施；
c)低風(fēng)險：暫時維持現(xiàn)狀，考慮策劃新的運行控制措施。
6.5 策劃、制定、實施風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施
6.5.1綜合管理室針對確定的風(fēng)險和機(jī)遇及應(yīng)對需求，組織各管理部門對實驗室環(huán)境因素和相關(guān)方要求進(jìn)行分析和評估，綜合考慮實驗室環(huán)境因素和相關(guān)方需求及期望，策劃、制定風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施，通過修訂和完善質(zhì)量管理體系文件、改進(jìn)過程控制進(jìn)行體系整合，確保實驗室管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，預(yù)防和減少不利影響，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機(jī)遇對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性潛在影響相適應(yīng)。
6.5.2 各相關(guān)部門根據(jù)識別評價結(jié)果及擬定的風(fēng)險與機(jī)遇應(yīng)對措施，編制《風(fēng)險與機(jī)遇評價與應(yīng)對策劃表》報實驗室綜合管理部；綜合管理部匯總整理后報實驗室負(fù)責(zé)人審批，各相關(guān)部門按照審批的策劃表要求實施應(yīng)對措施，并保存實施記錄；當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境要素和相關(guān)方期望或要求發(fā)生變化時，綜合管理室應(yīng)及時對策劃表組織修訂，確保應(yīng)對措施的適宜性。
6.6 評價應(yīng)對措施的有效性
6.6.1綜合管理室組織相關(guān)部門驗證應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施的實施效果，如果采取措施后仍不能防止或降低不利影響，應(yīng)重新針對已識別的、需應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行分析和評估，并制定和實施更為有效的應(yīng)對措施。
6.6.2綜合管理室每年對風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施的實施情況進(jìn)行綜合分析，評價其有效性，并形成報告，作為管理評審的輸入。
7  質(zhì)量記錄
7.1  《風(fēng)險與機(jī)遇評價與應(yīng)對策劃表》
7.2  風(fēng)險與機(jī)遇應(yīng)對措施實施記錄。
7.3  風(fēng)險與機(jī)遇應(yīng)對措施實施情況分析報告。
7.4  以上記錄由綜合管理室貯存。

作者: xmdjc 時間: 2021-10-11 16:15
謝謝回復(fù)，目前資料正在提交中不曉得會不會被打回。。。

作者: x86438751 時間: 2021-10-11 19:01
這個基本是屬于框架版本的，一般來說不會有問題，有問題的是能不能和你公司實際相符，或者說你依照這個能不能添加些實際有用的內(nèi)容

作者: xmdjc 時間: 2021-10-13 11:02

x86438751 發(fā)表于 2021-10-11 19:01
這個基本是屬于框架版本的，一般來說不會有問題，有問題的是能不能和你公司實際相符，或者說你依照這個能不 ...

=你這個是軍工用的吧，我們第三方校準(zhǔn)實驗室，業(yè)務(wù)簡單重復(fù)，風(fēng)險沒那么復(fù)雜

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