計量論壇

標題: 無線實時驗證系統(tǒng) [打印本頁]

作者: shtq 時間: 2020-8-20 14:38
標題: 無線實時驗證系統(tǒng)

最新最先進的技術--無線實時驗證系統(tǒng)

將實時驗證提升到新的高度

KayeValProbe RT 系統(tǒng)包含獨特的設計理念，集合了無線實時系統(tǒng)和一個驗證操作控制臺。

操作控制臺是一個堅固的、專用于連接 Kaye ValProbeRT和原來的 Kaye硬件的操作控制臺。其預安裝了所有 Kaye軟件，并僅用于驗證工作而設計。該理念極大的簡化了軟件的驗證和對不斷變化的電腦、操作系統(tǒng)和核心負載的依賴。Kaye ValProbe RT 提供簡便的、專業(yè)的和可靠的驗證。

Kaye ValProbeRT 直觀、高效且易于操作-允許你集中精力在驗證而不是技術。

Kaye ValProbe RT記錄器因為不使用有線的傳感器方式，無線記錄器容易進入惡劣的、偏遠的和難以達到的環(huán)境，大大的減少了驗證時間和相關成本。

應用

蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)
干熱滅菌
在線滅菌 (SIP)
水浴滅菌柜
滅菌鍋
培養(yǎng)箱
穩(wěn)定性試驗箱
冰箱
凍干機
罐體/容器

市場

制藥工藝
醫(yī)療設備滅菌
食品工藝
環(huán)境監(jiān)測

Kaye ValProbe RT無線實時系統(tǒng)

無線系統(tǒng)的設計目的是提供方便的訪問過程和驗證數據。記錄器可以通過與 Kaye 操作控制臺結合在一起的無線實時基站進行編輯。

無線實時基站可以通訊和收集多達50個無線實時記錄器的數據。該系統(tǒng)經過特別設計，在惡劣條件下非常可靠，例如：0-5bar，-85°C至140°C。

特點

驗證期間，在惡劣的條件下通過射頻獲取實時數據
射頻范圍最多100米
溫度范圍 -85 至 400°C
每個傳感器最多可以存儲100,000 組數據
掃描頻率最快可以達到1秒鐘
無線系統(tǒng)最多可以容納50個記錄器/250個傳感器
客戶可隨時更換的電池組
精度 0.1°C
無與倫比的電池壽命

無線實時基站

基站充當獨立的記錄器和無線實時系統(tǒng)軟件之間的接口。基站用于驗證、前校準和后校準。其緊湊的設計，包含一個備用電池，使其非常適合現場或桌面應用。

特點

雙天線技術/允許安裝于滅菌柜的天線
緊湊的設計便于現場或桌面操作
可以作為獨立系統(tǒng)操作/內部32GB內存
供電電源 100 – 240 V
備用電池可以支持10分鐘
以太網連接
高速USB射頻讀卡器接口 (MOPS)
LED 指示燈-指明電池和驗證狀態(tài)
記錄器喚醒聲音指示器
喚醒裝置
CE, UL 認證

無線實時溫度記錄器

溫度范圍 -85°C 至 400°C

無線實時記錄器具有寬廣的溫度范圍從-85°C 至 400°C。對于超低溫和高溫的應用，一個解決方案即可滿足，同時可以耐受最高5bar的壓力。

RTD鉑電阻技術具有無與倫比的測量精度，并且全新的記錄器電子元器件設計保證了電池壽命的延續(xù)。

用戶可以編輯采樣頻率最快為1秒鐘，每個傳感器都可以收集保存最多100,000組數據。天線分集理念保證了無與倫比的射頻通訊的可靠性。

溫度記錄器 – 直式

特點

記錄器整體溫度范圍：-85°C 至 140°C
單溫度傳感器
傳感器長度 1.5, 3, 6, 9”英寸
傳感器直徑 3mm；0.118”英寸

溫度記錄器 – 可彎曲

單或雙傳感器記錄器

特點

記錄器整體溫度范圍：-85°C 至 400°C
單或雙可彎曲傳感器可選
傳感器長度12, 24, 36”英寸
傳感器直徑2,4mm; 0.095”英寸

凍干機專用記錄器

特點

記錄器整體溫度范圍：-85°C 至 140°C
表面接觸式傳感器
接觸式傳感器直徑 32mm；1.26”英寸
優(yōu)化的表面設計也可以用于低真空應用

溫度記錄器 – 軟線

軟線溫度傳感器記錄器是單通道、雙通道或5-通道傳感器記錄器可選

特點

記錄器整體溫度范圍：-85°C 至 140°C
單通道、雙通道、5-通道軟件傳感器可選
傳感器長度 40”英寸
傳感器頂端直徑 2.4mm, 長度 25mm；0,98”英寸

壓力和溫度記錄器

無線實時壓力/溫度記錄器具有寬廣的溫度范圍從0°C 至 140°C。記錄器可以一次性完美的解決壓力和溫度的測量，并且壓力最多可達5bar。

RTD鉑電阻技術具有無與倫比的測量精度，并且全新的記錄器電子元器件設計保證了電池壽命的延續(xù)。

天線分集理念保證了無與倫比的射頻通訊的可靠性。

特點

記錄器整體溫度范圍：0°C 至 140°C
壓力范圍 0 - 5 bar，1mbar 分辨率
1/4 NPT 連接配件

Kaye ValProbe RT 無線實時軟件

資產中心數據管理

Kaye 無線實時包含一個直觀的資產數據管理理念，允許你更快更有效的存儲和訪問你的數據。每個人在進行試驗時，無論是滅菌柜或凍干機等等，可以設置并定義為一個資產。所有與該資產相關的文件和數據，如設定的程序、校準數據、或驗證數據文件，有序的并存儲在一個單獨的界面周圍作為基本的資產數據。該資產也可以上傳其他文件，像是標準操作規(guī)程或證書，并將其與資產關聯起來。資產可以分類，并按類型、位置、生產商等排序，便于訪問。

傳感器校準確認

Kaye 是最先設計記錄器自動校準/后校準特性的，其具有消除手動方法引起的誤差，提高了記錄器后校準的精度。Kaye 無線實時系統(tǒng)是兼容現有的 Kaye IRTD 和校準溫浴。自動校準/后校準特性，不需要專業(yè)培訓即可確保精度，并且重復后校準工作，所有的操作都會被記錄下來。

無線實時系統(tǒng)位置分布圖

Kaye 驗證操作控制臺包含一個多樣的、靈活的報告工具，用于分析和歸檔你的關鍵性驗證數據。報告工具是一個獨立的應用，是無縫的整合到 Kaye 軟件中的。其可以不僅僅用

于分析和歸檔無線實時系統(tǒng)文件，也可以用于 Validator AVS文件。它同時提供一些新的特性和增強功能的報告工具，報告工具的設計有無線總結報告、詳細報告和校準報告格式；報告是經過驗證的可接受的格式。增強的曲線圖報告、程序設定報告，以及新的報告，例如無線實時位置分布圖，合格/失敗報告，可以更快和更詳細的方法來分析你的數據。報告可以預覽、打印、保存為 PDF 或輸出成 CSV 格式。

配置選擇

在生成報告之前，報告工具提供許多配置選擇：

包含在報告中的傳感器
傳感器分組
傳感器位置和描述
定義循環(huán) ( 驗證，暴露等等)
計算 (統(tǒng)計學，致死率，飽和度，MKT等等)
頁眉 / 頁腳
曲線圖
模板
合格/失敗標準

這些特性提供最大的靈活性，使得到的數據和計算是你想要的合適的格式，來滿足你的驗證報告需求。

電子簽名

Kaye ValProbe RT無線實時系統(tǒng)是特別設計為保證 FDA 21 CFRPart 11合規(guī)性。所有的記記錄數據，包括校準補償、設定程序參數和管理任務是被保存在安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式，只能通過系統(tǒng)軟件進入。除預先配置的權限級別之外，還可以更明確的對每個用戶設定權限。數據同步到一個共享的文件夾中，可以對配置和數據文件互換到另一臺Kaye 驗證操作控制臺上，像是你的資產、設定的程序和驗證文件。Kaye ValProbe RT無線實時系統(tǒng)也可以同步到用戶數據庫中，并且多個控制臺的合并跟蹤審計，使其可以進行排序、搜索和打印部門相關的跟蹤審計，例如在指定時間內列表中所有的通過同步的 Kaye 驗證操作控制臺登錄失敗提示。每個操作控制臺有一個唯一的、可以自定義的設備 ID 識別號。

IQ/OQ 方案

安裝確認/操作確認規(guī)程文件，根據 Kaye 的建議，規(guī)定了一系列的規(guī)程以確保Kaye ValProbe RT無線實時系統(tǒng)正確的安裝和操作，并且有充分的文檔和控制滿足cGMP的需求。提供IQOQ文檔，允許用戶為適應公司的特殊需求進行修改文件。

IQ/OQ規(guī)程包含以下文件：

安裝確認規(guī)程文件
操作確認規(guī)程文件
操作確認文檔 - 報告
標準操作規(guī)程文件

如果你喜歡由 Kaye 的專業(yè)人員執(zhí)行IQ/OQ，我們還提供現場驗證IQ/OQ服務。

作者: 飛蛾撞火 時間: 2021-8-24 16:16
大佬，給個聯系方式唄！

作者: chenqwq 時間: 2021-10-25 10:27
同問聯系方式。。。

作者: shtq 時間: 2022-3-12 13:21

飛蛾撞火發(fā)表于 2021-8-24 16:16
大佬，給個聯系方式唄！

聯系電話：13818041995

作者: 飛蛾撞火 時間: 2022-5-10 09:29

shtq 發(fā)表于 2022-3-12 13:21
聯系電話：13818041995

遲了兄弟，已經買了~

作者: 廈門江鯨科技 時間: 2022-12-1 16:18
廈門江鯨科技有限公司成功開發(fā)IQS80X系列全自動壓力校驗儀，IQS2308/IQS2608壓力儀表快速檢定方案，IQS01便攜壓力發(fā)生器，IQS830氣體減壓器校準方案，IQS溫度系列智能干體爐、恒溫槽，無線溫度記錄儀、無線壓力記錄儀、無線濕度記錄儀等壓力、溫度、溫濕度計量校準設備。

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