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標題: 企業內部開張校準需要哪些資質？ [打印本頁]
作者: 鵬魚宴    時間: 2020-4-9 17:50
標題: 企業內部開張校準需要哪些資質？
不是檢測機構，是藥廠，內部開展校準檢定的話需要做那些準備以及需要具有哪些資質呢？
作者: xiao-L    時間: 2020-4-9 17:59
個人覺得申請環境溫濕度，天平，數字指示秤，壓力表，壓差計這些吧，
潔凈室和分析儀器的校準或者檢定你們自己做的話，你們客戶或者主管部門認不認？
作者: xiao-L    時間: 2020-4-9 17:59
xiao-L 發表于 2020-4-9 17:59
個人覺得申請環境溫濕度，天平，數字指示秤，壓力表，壓差計這些吧，
潔凈室和分析儀器的校準或者檢定你們 ...

對了潔凈室只能檢測
作者: 237358527    時間: 2020-4-10 07:34
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作者: 計小白    時間: 2020-4-10 08:23
檢定需要建標，校準的話看你們自己的要求了，需不需要CNAS章，需要的話，還要過CNAS
作者: 15966500120    時間: 2020-4-15 11:53
237358527 發表于 2020-4-10 07:34
校準當然可以，檢定必須建立計量標準，

內部校準不需要建標嗎？
作者: 237358527    時間: 2020-4-15 12:06
提示: 作者被禁止或刪除 內容自動屏蔽
作者: bin3387    時間: 2020-4-15 20:58
我現在就在藥廠，GMP檢查都經過好多次了,內部校準只需要制定相應的SOP，有符合的標準裝置，經過培訓的人員（公司自己培訓的也行）就可以了，當然這些只是針對常用的計量儀表，一些QC的分析儀器還是請第三方的省事，也容易得到檢查官的認可。
作者: lszgjl    時間: 2020-4-15 21:24
別傻了，藥廠本來就事情多，別費力不討好了。
作者: 15966500120    時間: 2020-4-16 09:30
bin3387 發表于 2020-4-15 20:58
我現在就在藥廠，GMP檢查都經過好多次了,內部校準只需要制定相應的SOP，有符合的標準裝置，經過培訓的人員 ...

有符合的標準裝置，這個標準裝置是不是經過市場監管局審批發證的裝置？
作者: 海闊天空918    時間: 2021-2-4 19:40
15966500120 發表于 2020-4-16 09:30
有符合的標準裝置，這個標準裝置是不是經過市場監管局審批發證的裝置？ ...

同一個 ，標準器 在市局或者在中測院 取得檢定證書可以算嗎



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