計(jì)量論壇

標(biāo)題: 關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)報(bào)告相關(guān)問(wèn)題的咨詢(xún) [打印本頁(yè)]

作者: 奔跑的小浪毛 時(shí)間: 2019-2-27 17:54
標(biāo)題: 關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)報(bào)告相關(guān)問(wèn)題的咨詢(xún)
我是一家藥物研發(fā)企業(yè)，我們有一臺(tái)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱經(jīng)過(guò)了計(jì)量所的校準(zhǔn)，但是校準(zhǔn)報(bào)告上，我有幾個(gè)疑問(wèn)，希望各位計(jì)量大神予以解答，如圖所示：

1、根據(jù)JJF 1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》中計(jì)量特性表1的描述，濕熱試驗(yàn)設(shè)備有兩套標(biāo)準(zhǔn)，如圖所示，為什么此藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)報(bào)告上，選擇的是一號(hào)標(biāo)準(zhǔn)？什么情況下選擇2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)呢？
2、如圖所示，此校準(zhǔn)報(bào)告上關(guān)于濕度的均勻度和其相對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容部分，為何是小橫桿，沒(méi)有數(shù)據(jù)呢？

作者: 237358527 時(shí)間: 2019-2-28 07:22
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作者: 凍結(jié)回憶 時(shí)間: 2019-2-28 09:00
你沒(méi)有要求

作者: 陳河 時(shí)間: 2019-3-9 16:41
這種問(wèn)題，直接問(wèn)出證書(shū)單位不就結(jié)了

作者: 八一八 時(shí)間: 2019-3-10 16:05
難得藥企對(duì)證書(shū)審核的這么認(rèn)真
2個(gè)指標(biāo)可以理解一個(gè)大箱子一個(gè)小箱子，所以有區(qū)別
另外你證書(shū)確實(shí)存在問(wèn)題，可以要求他們重新排版給出

作者: 奔跑的小浪毛 時(shí)間: 2019-3-12 12:54

八一八發(fā)表于 2019-3-10 16:05
難得藥企對(duì)證書(shū)審核的這么認(rèn)真
2個(gè)指標(biāo)可以理解一個(gè)大箱子一個(gè)小箱子，所以有區(qū)別
另外你證書(shū)確實(shí)存在問(wèn)題 ...

非常感謝指導(dǎo)哦

作者: 奔跑的小浪毛 時(shí)間: 2019-3-12 12:57

陳河發(fā)表于 2019-3-9 16:41
這種問(wèn)題，直接問(wèn)出證書(shū)單位不就結(jié)了

恩恩，后來(lái)打電話(huà)問(wèn)了。

作者: 奔跑的小浪毛 時(shí)間: 2019-3-12 12:58

凍結(jié)回憶發(fā)表于 2019-2-28 09:00
你沒(méi)有要求

以前只想著有校準(zhǔn)報(bào)告就可以了，都沒(méi)有仔細(xì)看過(guò)相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)范。

作者: 奔跑的小浪毛 時(shí)間: 2019-3-12 12:58

237358527 發(fā)表于 2019-2-28 07:22
校準(zhǔn)規(guī)范上技術(shù)指標(biāo) 只是指導(dǎo)性要求，不是強(qiáng)制性要求。
校準(zhǔn)結(jié)果上 —————— 指的是，該計(jì)量所沒(méi) ...

恩恩，謝謝指導(dǎo)哈。

作者: 劉耀煌 時(shí)間: 2019-3-12 13:21
按照校準(zhǔn)規(guī)范6.1校準(zhǔn)項(xiàng)目，濕熱設(shè)備和交變濕熱設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn)濕度均勻度，我認(rèn)為至少首次需要

作者: 奔跑的小浪毛 時(shí)間: 2019-3-19 18:17
恩恩，好滴

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