計(jì)量論壇

標(biāo)題: 醫(yī)用超聲源培訓(xùn) [打印本頁(yè)]

作者: lkyh1024 時(shí)間: 2018-11-21 10:42
標(biāo)題: 醫(yī)用超聲源培訓(xùn)
醫(yī)用超聲源培訓(xùn)

醫(yī)用超聲源培訓(xùn).ppt

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作者: 梅計(jì) 時(shí)間: 2018-11-21 10:57
收藏了，謝謝樓主提供！

作者: zhanghui6540 時(shí)間: 2018-11-21 11:02
規(guī)程早該修訂了！

作者: 雨蝶 時(shí)間: 2018-11-22 09:12
這個(gè)還是舊的？

作者: ycxleaves 時(shí)間: 2018-12-4 12:55
收藏了，謝謝樓主提供！

作者: first 時(shí)間: 2018-12-28 10:41
謝謝分享！！！

作者: muzi_kyjl 時(shí)間: 2019-1-4 13:39
現(xiàn)行的是JJG 635-1998,2005還沒實(shí)施嗎？

作者: 雨蝶 時(shí)間: 2019-1-4 15:31
沒有看到2005呀

作者: 牛鳳岐 時(shí)間: 2019-1-14 01:49

zhanghui6540 發(fā)表于 2018-11-21 11:02
規(guī)程早該修訂了！

眾所周知，在國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)大變動(dòng)之前，被質(zhì)檢總局計(jì)量部門納入檢定和校準(zhǔn)范圍的醫(yī)療器械，只有體溫表、血壓計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)等極少數(shù)幾種屬于國(guó)際度量衡局認(rèn)為的“醫(yī)學(xué)計(jì)量器具”，而包括B超、彩超、胎兒心率儀和監(jiān)護(hù)儀、超聲治療設(shè)備等，從不被認(rèn)為屬于計(jì)量器具。當(dāng)初被計(jì)量部門列入“強(qiáng)檢目錄”，是以“醫(yī)用超聲源”名義，但這一理由本身就違背《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中的“計(jì)量器具”定義，從來不是理直氣壯的。因此，在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局所發(fā)13號(hào)文件中，列入強(qiáng)制管理和檢定的，不僅沒有B超等，而且連體溫表等也沒有。原因是，在國(guó)際上，首先是歐盟帶頭，將它們列為了“具有測(cè)量功能的醫(yī)療器械”，中國(guó)則已步其后塵。而被市場(chǎng)監(jiān)管局列入的，只有個(gè)人使用的醫(yī)療用品，沒有在醫(yī)院使用的。既然如此，JJG639等規(guī)程的修訂自然失去了法理依據(jù)。
在這種背景下，計(jì)量部門是否就不能介入和從事醫(yī)療器械的檢測(cè)（不是檢定、校準(zhǔn)）呢？我看完全可以。因?yàn)樵谟冕t(yī)療器械的質(zhì)量管理是白紙黑字寫在2014年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中的，且藥監(jiān)局搞了一系列針對(duì)在用設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，其中包括B超、胎兒心率儀和監(jiān)護(hù)儀、超聲理療設(shè)備等。然而，由于醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)精力有限，無(wú)暇顧及，而醫(yī)院則有此需求。為此，建議大家以這些標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，搞“在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)”。朋友們有何需要咨詢和討論的，請(qǐng)發(fā)到本論壇上。

作者: 牛鳳岐 時(shí)間: 2019-1-14 01:53

梅計(jì) 發(fā)表于 2018-11-21 10:57
收藏了，謝謝樓主提供！

太落伍了，沒有收藏價(jià)值。

作者: 依然很低調(diào) 時(shí)間: 2019-1-21 11:14
你好我想學(xué)習(xí)。怎么聯(lián)系？

作者: aiwodewj1 時(shí)間: 2019-5-14 08:40
我比較看好醫(yī)療行業(yè)放開，準(zhǔn)備當(dāng)?shù)谝慌“?hr noshade size="2" width="100%" color="#808080"> 作者: 影月瑞雪 時(shí)間: 2019-8-26 16:08
收藏了，謝謝樓主提供！

作者: hjz1023 時(shí)間: 2019-9-2 10:38
好東西，與大家一起共享

作者: gtjl 時(shí)間: 2019-9-29 16:48
謝謝樓主提供！

作者: muzi_kyjl 時(shí)間: 2019-12-1 19:28
謝謝！正需要學(xué)習(xí)

作者: ysd1990 時(shí)間: 2020-12-7 10:05
多謝樓主，正需要

作者: dazi410 時(shí)間: 2020-12-29 14:58
謝謝分享資料

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