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計量論壇

標(biāo)題: 咨詢有關(guān)大藥房的計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等校準(zhǔn)情況。 [打印本頁]
作者: zhhspace2008    時間: 2018-5-28 17:24
標(biāo)題: 咨詢有關(guān)大藥房的計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等校準(zhǔn)情況。
各位量友，我想咨詢有關(guān)大藥房大藥店的計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等校準(zhǔn)情況。
溫濕度計和溫濕度記錄儀等計量器具應(yīng)該都是校準(zhǔn)的范圍嗎？
陰涼柜、冷藏箱等存儲設(shè)備是校準(zhǔn)或者驗證的范圍嗎？
藥房是否校準(zhǔn)這些器具設(shè)備，有量友曾開發(fā)過此方面的業(yè)務(wù)嗎？
謝謝！
作者: 喬浩    時間: 2018-6-22 16:11
一般都是當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門要求，這些藥店才來配置、校準(zhǔn)一些溫濕度計，陰涼柜也配置，但是很少有申請校準(zhǔn)的，一個店一般要求配2個溫濕度計。
作者: zhhspace2008    時間: 2018-6-24 16:07
我發(fā)現(xiàn)也是部分藥店有校準(zhǔn)，多數(shù)情況是沒有校準(zhǔn)。
謝謝！
作者: 百花深處    時間: 2018-8-5 17:47
應(yīng)該為自愿校準(zhǔn)。
作者: 凍結(jié)回憶    時間: 2019-4-12 23:24
做得好的，對質(zhì)量要求高的老板都送去校準(zhǔn)了。GSP 檢查的時候要看證書的
作者: z320741    時間: 2019-5-6 16:47
第六節(jié)校準(zhǔn)與驗證

第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準(zhǔn)或者檢定。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

第五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。

第五十五條驗證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實施，驗證報告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，驗證文件應(yīng)當(dāng)存檔。

第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。



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