計量論壇

標題: 咨詢有關大藥房的計量器具、溫濕度監測設備等校準情況。 [打印本頁]

作者: zhhspace2008 時間: 2018-5-28 17:24
標題: 咨詢有關大藥房的計量器具、溫濕度監測設備等校準情況。
各位量友，我想咨詢有關大藥房大藥店的計量器具、溫濕度監測設備等校準情況。
溫濕度計和溫濕度記錄儀等計量器具應該都是校準的范圍嗎？
陰涼柜、冷藏箱等存儲設備是校準或者驗證的范圍嗎？
藥房是否校準這些器具設備，有量友曾開發過此方面的業務嗎？
謝謝！

作者: 喬浩 時間: 2018-6-22 16:11
一般都是當地藥監部門要求，這些藥店才來配置、校準一些溫濕度計，陰涼柜也配置，但是很少有申請校準的，一個店一般要求配2個溫濕度計。

作者: zhhspace2008 時間: 2018-6-24 16:07
我發現也是部分藥店有校準，多數情況是沒有校準。
謝謝！

作者: 百花深處 時間: 2018-8-5 17:47
應該為自愿校準。

作者: 凍結回憶 時間: 2019-4-12 23:24
做得好的，對質量要求高的老板都送去校準了。GSP 檢查的時候要看證書的

作者: z320741 時間: 2019-5-6 16:47
第六節校準與驗證

第五十三條企業應當按照國家有關規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。

企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

第五十四條企業應當根據相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。

第五十五條驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經過審核和批準，驗證文件應當存檔。

第五十六條企業應當根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

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