計量論壇

標(biāo)題: 關(guān)于實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA/CAL）的一篇好文 [打印本頁]

作者: jerryling 時間: 2018-2-1 14:39
標(biāo)題: 關(guān)于實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA/CAL）的一篇好文
和大家分享一篇文章，是我看過的講解關(guān)于CMA和CAL最詳細(xì)的。

以人民的名義（二），看實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA/CAL）的前世今生

作者：李文龍
作者單位：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會

編者按：作者系我國檢測行業(yè)資深人士，1998 年至 2012 年負(fù)責(zé)全國的檢測機(jī)構(gòu)（市場）管理，2012 年 9 月離開原崗位后依然關(guān)心我國檢測行業(yè)（市場）的發(fā)展，作者經(jīng)過長時間醞釀，決定把過去參與我國檢測市場發(fā)展的一些經(jīng)歷和感受寫下來，“以人民的名義”，回憶一些事情，看待一些事情，權(quán)做個人意見，供業(yè)內(nèi)人士參考。第一篇《以人民的名義：看國家質(zhì)檢中心的前世今生》（點(diǎn)擊藍(lán)字可跳轉(zhuǎn)閱讀）于 2017 年 8 月初完成，一經(jīng)發(fā)布，引起業(yè)界巨大反響。作者再接再厲，一鼓作氣，繼續(xù)推出第二篇：《以人民的名義（二）：看實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA/CAL）的前世今生》，供廣大檢驗檢測業(yè)內(nèi)人士參考。

〖摘要〗本文詳細(xì)介紹了我國檢測市場基本準(zhǔn)入制度計量認(rèn)證（CMA）和質(zhì)檢部門對特定檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)制度（CAL）的來龍去脈，詳解了計量認(rèn)證和審查認(rèn)可如何發(fā)展成為統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度以及今后的發(fā)展方向。

〖關(guān)鍵詞〗實驗室  計量認(rèn)證  審查認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定

01 前世
CMA和CAL的由來

今天，從事第三方檢驗檢測的機(jī)構(gòu)大都熟悉了我們國家關(guān)于檢測市場準(zhǔn)入的行政許可—資質(zhì)認(rèn)定，但是，在十幾年前，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“國家認(rèn)監(jiān)委”）剛成立的時候，政府對檢測機(jī)構(gòu)的行政許可是有兩套制度的：計量認(rèn)證制度，源自《計量法》、《計量法實施細(xì)則》；審查認(rèn)可制度，源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》。

▼計量認(rèn)證▼

計量認(rèn)證是最基本的檢測市場準(zhǔn)入要求，根據(jù)《計量法》第 22 條的規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。《計量法實施細(xì)則》第 32 條明確這樣的考核制度為計量認(rèn)證。條文規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證。

計量認(rèn)證自 1987 年《計量法實施細(xì)則》頒布之后正式開始實施，最早由原國家計量局開始準(zhǔn)備，1987 年，原國家計量局發(fā)布了《產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》，開始正式推進(jìn)計量認(rèn)證工作。1988 年成立國家技術(shù)監(jiān)督局后，由國家技術(shù)監(jiān)督局（計量司）負(fù)責(zé)推進(jìn)實施，1990 年，原國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG 1021-90），并發(fā)布了計量認(rèn)證標(biāo)識CMA（英文：China Metrology Accreditation），標(biāo)志著我國統(tǒng)一的計量認(rèn)證考核制度正式建立。截止 1998 年，全國通過計量認(rèn)證考核的檢測機(jī)構(gòu)已達(dá) 4800 余家。

為發(fā)揮行業(yè)主管部門的作用，規(guī)范行業(yè)檢測中心的管理，在行業(yè)檢測中心更好地推進(jìn)計量認(rèn)證，原國家技術(shù)監(jiān)督局通過與行業(yè)主管部門聯(lián)合發(fā)文形式，先后成立了 36 個計量認(rèn)證行業(yè)評審組，負(fù)責(zé)推動實施本行業(yè)檢測中心的計量認(rèn)證，通過考核的，由國家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)CMA證書，稱之為國家計量認(rèn)證，其余?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的檢測實驗室向當(dāng)?shù)厥〖壖夹g(shù)監(jiān)督局申請考核，通過考核的，由省級技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)CMA證書。國家和省里頒發(fā)的CMA證書具有同等法律效力。到 2001 年 8 月，國家認(rèn)監(jiān)委成立時，全國已經(jīng)有 12000 多家實驗室通過了計量認(rèn)證。

▼審查認(rèn)可▼

審查制度，源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》。根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》第 19 條規(guī)定：縣級以上標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。同時又規(guī)定，處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議，以標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門設(shè)置或授權(quán)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗數(shù)據(jù)為準(zhǔn)?！稑?biāo)準(zhǔn)化法實施條例》第 29 條重申了這一規(guī)定，同時規(guī)定，國家級的檢驗機(jī)構(gòu)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行業(yè)主管部門規(guī)劃、審查。地方檢驗機(jī)構(gòu)由省級標(biāo)準(zhǔn)化主管部門會同省級有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。

在后來的實踐中，原國家技術(shù)監(jiān)督局（監(jiān)督司）負(fù)責(zé)推進(jìn)這項工作，對國家級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心和省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）的考核稱之為授權(quán)，將對省以下技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院（所）的考核稱之為驗收，授權(quán)和驗收統(tǒng)稱為審查認(rèn)可。

1990 年，原國家技術(shù)監(jiān)督局（監(jiān)督司）印發(fā)了《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查認(rèn)可細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所驗收細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站審查認(rèn)可細(xì)則》，并發(fā)布了審查認(rèn)可標(biāo)識CAL（英文：China Accreditation Laboratory）。截止 1998  年，全國規(guī)劃建設(shè) 228 家國家質(zhì)檢中心，有近 200 家完成了考核授權(quán)，各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局完成對非質(zhì)檢系統(tǒng)的檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)1500家，各省、市（地區(qū)）、縣技術(shù)監(jiān)督局自己成立的產(chǎn)品質(zhì)撿院（所）1200 余家，合計 3000 家左右的監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)獲得了審查認(rèn)可（授權(quán)/驗收）CAL資質(zhì)。

CAL是技術(shù)監(jiān)督部門對自己設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院所和授權(quán)行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)掛牌為國家XX質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、省級XX產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）的一種行政許可，這些獲得CAL的檢測機(jī)構(gòu)，其前提是必須取得CMA。后來（1998 年后），為了減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)，原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局成立了認(rèn)證與實驗室評審管理司（以下簡稱“認(rèn)評司”），將原來由計量司負(fù)責(zé)的計量認(rèn)證工作和由監(jiān)督司負(fù)責(zé)的審查認(rèn)可工作，統(tǒng)一劃歸認(rèn)評司管理。認(rèn)評司在 2000 年印發(fā)了統(tǒng)一的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》，將兩套評價制度“二合一”，減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委成立之前，計量認(rèn)證（CMA）和審查認(rèn)可（CAL）是我國最主要的兩套實驗室評價制度（還有一套實驗室評價制度是實驗室認(rèn)可)。其中，CMA是最基本的檢測市場準(zhǔn)入制度，是行政許可，分兩級實施。2006 年底，全國取得CMA的實驗室突破 20000 家。截止 2017 年上半年，全國取得CMA的實驗室已經(jīng)達(dá) 3.3 萬多家；CAL是針對技術(shù)監(jiān)督部門承擔(dān)特定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、仲裁檢驗的特殊考核制度，全國只有 3000 多家監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)取得該資質(zhì)；包括實驗室認(rèn)可在內(nèi)，這些實驗室評價制度，評價準(zhǔn)則都源自國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，各自有各自的定位和特定的服務(wù)對象，但對于一些優(yōu)秀的檢測實驗室，三套評價制度都得完成。除了國家質(zhì)檢中心和出入境檢驗檢疫實驗室，在國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)文干預(yù)下，實現(xiàn)了“三合一”、“二合一”評審，但對于其他社會實驗室，還是要分別接受兩次甚至更多的評審。一些行業(yè)主管部門，如農(nóng)業(yè)、建設(shè)、交通、氣象、公安、藥監(jiān)、安全生產(chǎn)等主管部門，對于進(jìn)入其行業(yè)開展檢測的機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行各種各樣的資質(zhì)評審考核。

多套實驗室評價制度的存在，嚴(yán)重干擾了我國統(tǒng)一的實驗室評價制度的建立和實現(xiàn)，增加了機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)，增加了社會管理成本，也不利于機(jī)構(gòu)之間的公平競爭。為此，建立統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度就成了認(rèn)監(jiān)委成立之后的迫切任務(wù)。國家認(rèn)監(jiān)委（實驗室部）這些年來，從減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)出發(fā)、從有利于檢測市場發(fā)展、有利于檢測市場監(jiān)管出發(fā)，致力于建立統(tǒng)一的我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度，并取得了初步成效。

02 前世
CMA與CAL管理體制和評審準(zhǔn)則的變遷

根據(jù)《計量法》的要求，1985 年 6 月，原國家計量局計量認(rèn)證辦公室編印了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證工作手冊》；1985 年9 月份正式開始推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)證工作；1987 年 3 月，原國家計量局編印了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證工作文件匯編》；1987 年7 月，原國家計量局頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》，明確了計量認(rèn)證的內(nèi)容、計量認(rèn)證的管理、計量認(rèn)證程序、計量認(rèn)證監(jiān)督等方面的內(nèi)容。從1985 年到 1989 年這 5 年，是計量認(rèn)證的嬰兒階段，這個時期，由于國家計量局面臨和國家標(biāo)準(zhǔn)局合并改革（1988 年兩局合并組成了國家技術(shù)監(jiān)督局），加上當(dāng)時很多實驗室都屬于行業(yè)管理，地方技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的綜合性質(zhì)檢機(jī)構(gòu)大都還沒有建立，這個時期的計量認(rèn)證并沒有取得太大的成績和影響。

直到 1990 年，原國家技術(shù)監(jiān)督局正式發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG 1021-90），計量認(rèn)證工作才開始正式邁向正軌。JJG 1021 規(guī)定了計量認(rèn)證考核時對于實驗室“人、機(jī)、料、法、環(huán)”6 個大方面 50 條考核要求（俗稱“ 50 條”），簡單明了，既融匯了ISO/IEC導(dǎo)則25（82 版）的精神，又切合了中國實際。從 1990 年到 2000 年這十年，這個計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范使用推廣了十年，為計量認(rèn)證事業(yè)早起在中國的推廣應(yīng)用，打下了良好基礎(chǔ)，這十年，是中國計量認(rèn)證的青少年期。

根據(jù) 1988 年底發(fā)布的《標(biāo)準(zhǔn)化法》和 1990 年 4 月發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》的相關(guān)規(guī)定，原國家技術(shù)監(jiān)督局 1990 年開始對第一批規(guī)劃建設(shè)的國家級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心進(jìn)行驗收，同時，指導(dǎo)地方省級技術(shù)監(jiān)督局（有的還叫標(biāo)準(zhǔn)局）對系統(tǒng)內(nèi)的綜合性產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所開展驗收、對授權(quán)在有關(guān)行業(yè)檢測實驗室的授權(quán)站（省授權(quán)站）開展授權(quán)評審。1990 年，原國家技術(shù)監(jiān)督局（監(jiān)督司）印發(fā)了《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查認(rèn)可細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所驗收細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站審查認(rèn)可細(xì)則》，這三個評審細(xì)則也參考了ISO/IEC 導(dǎo)則25（82 版），在法律地位、檢測能力、內(nèi)部管理等方面，制定了 39 項考核指標(biāo)，俗稱“ 39條”。國家技術(shù)監(jiān)督局（監(jiān)督司）按照這個考核要求組織專家開展第一批籌建的國家質(zhì)檢中心的考核，并對省級（含副省級市和計劃單列市）的綜合性產(chǎn)品質(zhì)檢所進(jìn)行驗收，并指導(dǎo)各省級技術(shù)監(jiān)督局（監(jiān)督處）按照“39條”要求，對省以下市縣級綜合性產(chǎn)品質(zhì)檢所進(jìn)行驗收。

對于國家質(zhì)檢中心和省市縣綜合性質(zhì)檢所，它們既要接受計量認(rèn)證“50條”考核，又要接受審查認(rèn)可“39條”的考核，二者又同根生，很多地方是相似或者重復(fù)的。1994 年國家技術(shù)監(jiān)督局成立認(rèn)證辦公室，設(shè)立了實驗室處，開始啟動中國的實驗室認(rèn)可工作。1996 年，原國家技術(shù)監(jiān)督局成立“實驗室評審辦公室”，把計量司負(fù)責(zé)的計量認(rèn)證、監(jiān)督司負(fù)責(zé)的審查認(rèn)可和認(rèn)證辦剛剛啟動的實驗室認(rèn)可三項職能合并由一個部門負(fù)責(zé)，以避免對同一對象，多頭派出評審考核專家組重復(fù)進(jìn)行評審。

1997 年 5 月，原國家技術(shù)監(jiān)督局下文《關(guān)于調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)可方式的通知》（技監(jiān)局評發(fā)〔1997〕81號），正式將原來由局機(jī)關(guān)直接組織專家對國家質(zhì)檢中心和省級質(zhì)檢所進(jìn)行考核評審的工作方式改為授權(quán)給中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL，CNAS的前身）負(fù)責(zé)，實施計量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實驗室認(rèn)可“三合一評審”。1997 年 12 月又針對此問題發(fā)了一個補(bǔ)充個通知（技監(jiān)局評發(fā)〔1997〕200號），強(qiáng)調(diào)國家質(zhì)檢中心的計量認(rèn)證CMA證書附表和審查認(rèn)可CAL證書附表合二為一，強(qiáng)調(diào)以法人名稱申請實驗室認(rèn)可、以國家中心名稱申請CMA/CAL。

1998 年機(jī)構(gòu)改革，原國家技術(shù)監(jiān)督局將認(rèn)證辦和實驗室評審辦合并，組建了認(rèn)證與實驗室評審管理司（認(rèn)評司），認(rèn)評司設(shè)實驗室管理處，全面負(fù)責(zé)國家質(zhì)檢中心事務(wù)、計量認(rèn)證和審查認(rèn)可事務(wù)，并“政事分開”，將原設(shè)立在實驗室評審辦公室的中國實驗室認(rèn)可委員會（CNACL）秘書處獨(dú)立出去，人員不再雙跨。2000 年 6 月，原國家技術(shù)監(jiān)督局印發(fā)《關(guān)于對省級產(chǎn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證評審工作進(jìn)行改革的通知》（質(zhì)技監(jiān)局評發(fā)〔2000〕89號），宣布將省級質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證考核上收，統(tǒng)一委托中國實驗室國家認(rèn)可委員會對其實施“三合一”評審（但文件中關(guān)于評審時要吸納省級技術(shù)監(jiān)督局推薦的 2-3 名CMA評審員參加的規(guī)定，被實驗室認(rèn)可委完全忽視，從一開始就沒有執(zhí)行，導(dǎo)致對省級質(zhì)監(jiān)局和副省級市質(zhì)監(jiān)局下屬的綜合性質(zhì)檢院所的“三合一”評審形同虛設(shè)，這些綜合性質(zhì)檢機(jī)構(gòu)大都還需要單獨(dú)到省級質(zhì)監(jiān)局去申請CMA評審）。

認(rèn)評司成立之后，即組織力量著手解決計量認(rèn)證（CMA）和審查認(rèn)可（CAL）評審統(tǒng)一的問題。2000 年 7月，原國家技術(shù)監(jiān)督局印發(fā)了《關(guān)于發(fā)送<對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可/驗收評審工作的指導(dǎo)意見>的函》（質(zhì)技監(jiān)局認(rèn)函〔2000〕209號），建議地方局將計量認(rèn)證和審查認(rèn)可職能合并到一個處負(fù)責(zé)，并對省以下質(zhì)檢機(jī)構(gòu)統(tǒng)一實施計量認(rèn)證（CMA）、審查認(rèn)可（CAL）“二合一”評審，并且告知地方局，計量認(rèn)證和審查認(rèn)可統(tǒng)一的新評審準(zhǔn)則即將發(fā)布。因會簽受阻，2000 年 10 月，原國家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評司以一個司函的文件形式印發(fā)了《關(guān)于發(fā)送<產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則>(試行)的通知》（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函〔2000〕046號）（以下簡稱“046號文”），宣布，自 2001 年 12 月 1 日起，正式廢止計量認(rèn)證JJG 1021 的“50條”和審查認(rèn)可的“39條”，全面實施統(tǒng)一的“計量認(rèn)證/審查認(rèn)可評審準(zhǔn)則”。

046 號文發(fā)布的統(tǒng)一的CMA/CAL評審準(zhǔn)則的推行，不僅極大減輕了實驗室負(fù)擔(dān)，規(guī)范了評審活動，提高了實驗室管理水平。更為重要的是，它代表了我國檢驗檢測機(jī)構(gòu)的能力評價準(zhǔn)則基本與國際通行的實驗室認(rèn)可評價準(zhǔn)則ISO/IEC 17025 的接軌。因為，046 號文版的CMA/CAL評審準(zhǔn)則在制定過程中，等同采用了國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15481-1995《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（源自ISO/IEC 17025-1990，GB/T 15481 后改版為GB/T 27025-2008，GB/T 27025-2015）。

2001 年 8 月，國家認(rèn)監(jiān)委正式成立，計量認(rèn)證、審查認(rèn)可職能劃轉(zhuǎn)到認(rèn)監(jiān)委（實驗室與檢測監(jiān)管部）負(fù)責(zé)，計量認(rèn)證和審查認(rèn)可成為國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)的兩項重要行政許可。但隨著政府行政許可事項精簡改革，計量認(rèn)證和審查認(rèn)可終于在2007年以后迎來大變身。如果說，2000 年 046 號文之前的計量認(rèn)證、審查認(rèn)可是青少年時代，那么，2000 年到 2006 年這六七年，計量認(rèn)證、審查認(rèn)可則是進(jìn)入了它的成年期。成年意味著成熟，意味著改變，2006 年，統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定時代正式到來。

03 前世——今生
統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度的建立

早在 2002 年認(rèn)監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的時候，如何在條例中闡述清楚我國實驗室資質(zhì)管理的問題，就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。基于我們國家存在多套實驗室資質(zhì)評價制度要求的考慮，在《認(rèn)證認(rèn)可條例》中，如何把握好主要的三套評價制度（計量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實驗室認(rèn)可）的定位？如何體現(xiàn)主管部門建立統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度的設(shè)計思路？這對當(dāng)時歷史背景下的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。一開始，有的人建議，寫一章《實驗室認(rèn)證認(rèn)可》，分別規(guī)定清楚計量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實驗室認(rèn)可的定位（定義）、范圍、作用，但此建議很快被領(lǐng)導(dǎo)否定，既然要立法，就要有突破，要有前瞻性，要把去分散在不同法律法規(guī)中對檢測實驗室資質(zhì)的要求，盡可能統(tǒng)一起來，寫成統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)要求，建立我國統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的指示，認(rèn)監(jiān)委（實驗室監(jiān)管部）組織專家，反復(fù)研究，字斟句酌，幾易其稿（文字），最后，在 2003 年 9 月 3 日溫家寶總理簽發(fā)的第 390 號國務(wù)院令發(fā)布的《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》中，有關(guān)實驗室資質(zhì)管理要求體現(xiàn)在第 16 條：向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實驗室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。

《認(rèn)證認(rèn)可條例》第 16 條首次出現(xiàn)“依法認(rèn)定”的概念，圍繞著如何落實《認(rèn)證認(rèn)可條例》第 16 條規(guī)定的向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實驗室要經(jīng)“依法認(rèn)定”，認(rèn)監(jiān)委領(lǐng)導(dǎo)指示實驗室與檢測監(jiān)管部，發(fā)揮群體智慧，盡快組織專家起草完成相關(guān)管理辦法。實驗室部按照委領(lǐng)導(dǎo)指示，立即著手組織專家起草《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，通過這個“辦法”來使“條例”16條規(guī)定落實到位。一開始，大家還就到底是“資質(zhì)認(rèn)定”還是“資格認(rèn)定”展開過討論，最后多數(shù)意見認(rèn)為，應(yīng)該叫“資質(zhì)認(rèn)定”而不是“資格認(rèn)定”。資質(zhì)，屬于自身應(yīng)達(dá)到的條件；資格，屬于從事某項特定業(yè)務(wù)活動要獲取的許可。實驗室和檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測（檢查）市場，前置必須具備的資質(zhì)條件是認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門的職責(zé)，至于其為獲取檢測（檢查）市場要通過其他行業(yè)主管部門設(shè)置的考核條件獲得其他行業(yè)準(zhǔn)入的“資格”，那是另外一回事。大多數(shù)人贊同這個觀點(diǎn)。經(jīng)過兩年多的艱苦努力，幾十次反復(fù)修改斟酌，多次征求行業(yè)部委和地方兩局的意見，終于，2006 年 2 月 26 日，《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》以質(zhì)檢總局第86 號局長令的形式發(fā)布。86 號令的發(fā)布，標(biāo)志著我們國家正式建立統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度，標(biāo)志著全國 2 萬多家檢測實驗室的資質(zhì)評價由計量認(rèn)證/審查認(rèn)可邁入實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度時代。

為貫徹落實《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，國家認(rèn)監(jiān)委于 2006年 5 月底在北京召開了“全國實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作會議”；組織專家設(shè)計了資質(zhì)認(rèn)定證書，印發(fā)了《關(guān)于啟用資質(zhì)認(rèn)定證書的通知》和《關(guān)于實施資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)證書轉(zhuǎn)換的補(bǔ)充通知》。2006 年 7 月，印發(fā)了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》取代了實施六年的《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行），并按照《辦法》和新準(zhǔn)則內(nèi)容，組織編寫了培訓(xùn)教材《實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》，在《指南》的指引下，從 2007 年到 2012 年，國家認(rèn)監(jiān)委在全國檢測業(yè)掀起了學(xué)習(xí)《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的高潮。至此，統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度初步確立，全國近 2 萬多家（檢測）實驗室迎來了資質(zhì)認(rèn)定的全新時代。

04 今生
實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度的改革和發(fā)展

從 2014 年 7 月，國家認(rèn)監(jiān)委對實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作開始了一連串的改革，一把火接一把火，燒得全國 3 萬多家檢測機(jī)構(gòu)熱熱鬧鬧的。

第一把火！ 86 號令被 163 號令替代。

2015 年 4 月 9 日，質(zhì)檢總局局長令163 號發(fā)布了《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，自 2015 年 8 月 1 日起施行。距離 2006 年 2 月質(zhì)檢總局局長令 86 號頒布的《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》過去 9 年零 2 個月！

163 號令帶來的最重大的變化（改革）內(nèi)容：
1、調(diào)整范圍：不再包括校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)；
2、證書有效期：從 3 年改為 6 年；
3、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志CMA的英文釋義，由原來的ChinaMetrology Accreditation  改為： China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval;
4、增加了罰則（違規(guī)的，處以3萬以下罰款）；
5、非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢測報告。

第二把火，來了套組合拳。

組合拳1：2015 年 7 月 31 日，認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了 15 份資質(zhì)認(rèn)定配套工作文件，為 8 月 1 日正式實施新的檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法鋪平道路。

15 份文件中包括：
原來已有、本次升級更新的 8 份，分別是：評審準(zhǔn)則（暫行版）、申請書、評審報告、評審程序、審批表、司法鑒定機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求、評審員要求、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)（行業(yè)評審組）基本要求；
完全新增的文件 7 份，分別是：公正性和保密要求、標(biāo)志及其使用要求、證書及其使用要求、檢驗專用章使用要求、分類監(jiān)管實施意見、刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求、許可公示表。

組合拳2：同一天（2015 年 7 月 31 日），為了 163 號令的貫徹實施，認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了關(guān)于實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見。

“意見”關(guān)鍵的幾處重要改革內(nèi)容：
1、取消“在華設(shè)立外資檢驗檢測機(jī)構(gòu)的外方投資者，需要具有 3 年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷”的準(zhǔn)入規(guī)定；
2、明確了國家級資質(zhì)認(rèn)定和省級資質(zhì)認(rèn)定受理范圍，國家認(rèn)監(jiān)委不再負(fù)責(zé)省級（含副省級市）質(zhì)檢院所）的審查認(rèn)可（CAL），交由各省級質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)；
3、明確了授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力。對“同等能力”做了界定：博士畢業(yè)工作1 年及以上；碩士畢業(yè)工作 3 年及以上；本科畢業(yè)工作 5 年及以上；?？飘厴I(yè)工作 8 年及以上，可視為具有同等能力。
4、不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。

作為第二把火的第一回余火，自 2015年 10 月 1 日起，國家取消了對檢測實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）的收費(fèi)。（過去的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：省級CMA證書許可 1200 元/家,國家級CMA許可 1500 元/家。）。這把火把地方局燒得不輕，有些地方質(zhì)監(jiān)局（認(rèn)證處）每年靠CMA還能收費(fèi)幾萬甚至幾十萬的，一下子，全沒了！

第二把火的第二回余火是 2016 年 5 月 31 日放的。這一天，《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理要求》的通知（國認(rèn)實〔2016〕33號）發(fā)出，正式宣布CMA歷史上第 4 套評審準(zhǔn)則正式誕生了！（從 1990 年原國家技術(shù)監(jiān)督局的JJG 1021，到 1999 年認(rèn)評司的 046 號文，到 2006 年 7 月認(rèn)監(jiān)委的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，CMA/CAL評審準(zhǔn)則已經(jīng)歷經(jīng)三代了）。

第二把火的第三回余火是 2017 年 1 月 3 日放的。自打 2014 年下半年國家認(rèn)監(jiān)委大刀闊斧改革以來，一些改革大膽而且超前，很多地方局的領(lǐng)導(dǎo)和具體負(fù)責(zé)CMA事務(wù)的同志跟不上國家認(rèn)監(jiān)委節(jié)奏，全國各地出現(xiàn)了步伐不一致、聲音不一致的問題。為此，今年元旦剛過，國家認(rèn)監(jiān)委繼續(xù)放大招，印發(fā)了《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于進(jìn)一步明確檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)問題的通知》（國認(rèn)實〔2017〕2號）。文件除了明確CMA可以租賃設(shè)備和分包，可以非標(biāo)方法立項，還要求地方不得擅自設(shè)立CMA申請門檻，另外對于標(biāo)簽檢驗項目如何實施CMA立項做出了明確規(guī)定。最后，為方便實驗室招投標(biāo)，設(shè)計了CMA證書副本，副本跟正本具有同等法律效力。

第三把火，取消CAL！

這項改革其實是被逼的。一方面，《標(biāo)準(zhǔn)化法》經(jīng)歷漫長的 30 年的修訂長征路，終于在 2017 年有結(jié)果了，新的《標(biāo)準(zhǔn)化法》取消了關(guān)于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以依法設(shè)置和依法授權(quán)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的規(guī)定，審查認(rèn)可（授權(quán)）（CAL）失去了上位法的支持，難以為繼。另一方面，本屆政府大力推行簡政放權(quán)，中央審改辦每年都給各部委（局）壓任務(wù)，一而再再而三地要求各部委（局）砍行政許可項目。質(zhì)檢總局的行政許可項目從最早的 60 多項（含認(rèn)監(jiān)委 13 項）被壓縮到了 29 項（含認(rèn)監(jiān)委 8 項）。認(rèn)監(jiān)委目前保留的 8 項行政許可中，實驗室資質(zhì)認(rèn)定方面有三個項目幾乎是重疊的：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（即CAL）；為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證（即CMA）；向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實驗室資質(zhì)認(rèn)定（還是CMA）。下一輪再要求質(zhì)檢總局（認(rèn)監(jiān)委）精簡行政許可項目，實驗室領(lǐng)域可以將三個項目合并為一個，即，只保留為社會提供公證檢驗數(shù)據(jù)的檢驗檢測實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA），取消審查認(rèn)可（授權(quán)）（CAL），包括取消國家質(zhì)檢中心的授權(quán)（CAL）。目前，有關(guān)取消CAL的改革部署（簽報）正在走相關(guān)批準(zhǔn)程序，一旦領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，即發(fā)布執(zhí)行。這樣一來，也給質(zhì)檢總局（認(rèn)監(jiān)委）進(jìn)一步壓縮行政許可貢獻(xiàn)了（壓縮）2個項目。

這三把火一燒，全國 3 萬多家檢驗檢測機(jī)構(gòu)可就熱鬧了。轉(zhuǎn)版、培訓(xùn)、修改文件、換證（評審）。一時間，大江南北，實驗室你追我趕，貫徹學(xué)習(xí)落實 163 號令；長城內(nèi)外，檢測機(jī)構(gòu)奔走相告：資質(zhì)認(rèn)定（CMA）一統(tǒng)江山，CAL要取消了！

05 未來
關(guān)于實驗室資質(zhì)認(rèn)定未來的思考

2017 年 9 月 6 日，國務(wù)院召開常委會，決定推進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)，提升中國制造品質(zhì)。提出：要嚴(yán)格資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管，加快推動檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)與政府部門脫鉤，培育發(fā)展檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)。

9 月 12 日，新華社受權(quán)發(fā)布了《中共中央國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》（中發(fā)〔2017〕24 號）。以黨中央、國務(wù)院名義印發(fā)《指導(dǎo)意見》、出臺質(zhì)量工作綱領(lǐng)性文件，在我國質(zhì)量發(fā)展史上尚屬首次，具有里程碑意義?！吨笇?dǎo)意見》特別強(qiáng)調(diào)“夯實國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施”，推動計量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗檢測等融合發(fā)展，提升公共技術(shù)服務(wù)能力，健全完善技術(shù)性貿(mào)易措施體系。

總局支樹平局長在 9 月 13 日國務(wù)院新聞辦召開的新聞發(fā)布會上指出，開展質(zhì)量提升行動是黨中央做出的重大戰(zhàn)略部署，蘊(yùn)含著重大而深遠(yuǎn)的意義，是堅定不移走強(qiáng)國之路、加快實現(xiàn)中國夢的一個戰(zhàn)略舉措；是推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、經(jīng)濟(jì)邁向中高端的一個戰(zhàn)略舉措；是改善供給結(jié)構(gòu)、滿足人民群眾需求的戰(zhàn)略舉措。

為此，質(zhì)檢總局黨組 9 月 24 日向全系統(tǒng)發(fā)出了深入貫徹學(xué)習(xí)《指導(dǎo)意見》的動員令，強(qiáng)調(diào)：“機(jī)遇難得，抓不住就是我們的失誤;責(zé)任重大，干不好就是我們的失職。” 要求全國質(zhì)檢系統(tǒng)廣大干部職工，一定要切實增強(qiáng)“四個意識”，圍繞黨中央、國務(wù)院決策部署，切實推動質(zhì)量提升行動取得成效。

站在實驗室與檢測監(jiān)管部角度，努力解決全國實驗室資質(zhì)評價問題，統(tǒng)一全國的實驗室資質(zhì)評價制度，規(guī)范全國 3 萬多家檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理，嚴(yán)格資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管，也是筑牢質(zhì)量四大技術(shù)基礎(chǔ)（標(biāo)準(zhǔn)、計量、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可）的重要舉措。但由于歷史原因，我們國家對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)評價和管理并不統(tǒng)一，各行各業(yè)（各部門）和各地方的做法并不一致，要真正做到CMA一統(tǒng)天下，以下幾個方面的問題和困難需要全盤考慮：

一是，如何定位行業(yè)主管部門和地方質(zhì)檢部門的定位（職能）？

實驗室資質(zhì)認(rèn)定其實目前缺少上位法的支持的，只有《食品安全法》里明確規(guī)定了，食品檢驗機(jī)構(gòu)要經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定。國家認(rèn)監(jiān)委現(xiàn)在高舉資質(zhì)認(rèn)定大旗要一統(tǒng)天下，其實底氣是不足的。各行各業(yè)（各部委）通過相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對于從事（進(jìn)入）其專屬管理的領(lǐng)域（比如建筑工程領(lǐng)域、農(nóng)業(yè)種子、醫(yī)療器械、防雷避雷設(shè)施等）規(guī)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須取得他們的許可方可開展相應(yīng)的檢測工作，這樣的檢驗檢測行業(yè)準(zhǔn)入許可有 20 多項。

中編辦（中央行政審批改革辦公室）一段時間來一直在力壓各部委（局）的行政許可項目，一些行業(yè)部委（局）在檢驗檢測機(jī)構(gòu)（市場）準(zhǔn)入方面的許可事項也面臨被取消的壓力。國家認(rèn)監(jiān)委也想借機(jī)利用資質(zhì)認(rèn)定制度一統(tǒng)天下，但因為涉及到行業(yè)主管部門的利益，一時半會很難徹底把行業(yè)主管部門或明或暗的許可（備案）都打掉。

國家認(rèn)監(jiān)委繼承原國家技術(shù)監(jiān)督局的做法，設(shè)立 20 多個資質(zhì)認(rèn)定行業(yè)評審組的做法（原來 36 個，后來壓縮到 26 個，現(xiàn)在增加了刑偵一個增到 27 個，還有司法鑒定一個組在工作但沒有正式批文），在某種程度上，滿足了行業(yè)主管部門對行業(yè)實驗室資質(zhì)評價和管理的職能需求。但是，最近某部委向認(rèn)監(jiān)委提出，不想承擔(dān)行業(yè)評審組工作（職能），搞得認(rèn)監(jiān)委苦笑不得（別的行業(yè)主管部門都在搶，沒有的要求設(shè)立）。

原來，行業(yè)的實驗室申請國家級CMA評審所發(fā)生的評審費(fèi)用（評審員的差旅費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等）都由被評審實驗室承擔(dān)（行政許可費(fèi)1500元/家，認(rèn)監(jiān)委從來不收,為此，每次財務(wù)審計都要解釋半天，為啥不收?。?，自 2015 年開始，國家認(rèn)監(jiān)委從中央財政每年申請到了上千萬的資質(zhì)認(rèn)定費(fèi)用， 3000多家國家級CMA行業(yè)實驗室的評審費(fèi)用都由國家財政包了，不向?qū)嶒炇沂找环皱X，也不允許評審員拿實驗室一分錢。每年給實驗室減負(fù)好幾百萬。2016 年以后，全國的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA)都不讓收費(fèi)了，這一項改革給全國 3 萬多家實驗室減負(fù)達(dá)上億元，應(yīng)該說，也是國家認(rèn)監(jiān)委相應(yīng)中央號召，給企業(yè)減負(fù)、降低制度性交易成本的一個具體落實，得到了廣大實驗室的一致好評。

CMA改革步伐的加快、一些規(guī)定與過去截然不同（比如分包），使得一些省級質(zhì)監(jiān)局一下子難以跟上認(rèn)監(jiān)委的節(jié)奏。本來，計量認(rèn)證（CMA）、審查認(rèn)可（CAL）自《計量法》、《計量法實施細(xì)則》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》誕生起就分兩級實施，全國性的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在國家認(rèn)監(jiān)委（原來在國家技術(shù)監(jiān)督局）負(fù)責(zé)，省以下的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）負(fù)責(zé)。近 30 年的分兩級實施的實踐，國家對地方是政策指導(dǎo)關(guān)系，沒有強(qiáng)制力。在CMA、CAL實施這 30 年中，地方擁有很大的獨(dú)立性。近年來，各地搞行政許可改革，取消的取消下放的下放，一些省級質(zhì)監(jiān)局有的把受理權(quán)下放到了地州市，有的，獨(dú)立成立許可中心（許可處），認(rèn)證處（認(rèn)評處）只管證后監(jiān)督。對于認(rèn)監(jiān)委關(guān)于CMA受理對象、受理程序和條件的規(guī)定，各省執(zhí)行的五花八門，有的省堅決不執(zhí)行認(rèn)監(jiān)委關(guān)于允許實驗室分包的政策，有的省對于分公司法人不受理、有的省又受理，有的省受理司法鑒定機(jī)構(gòu)申請、有的省又不受理……等等。另外，在評審員（以及評審員師資）培訓(xùn)和管理、CNAS認(rèn)可結(jié)果的承認(rèn)、國家級評審員在地方的承認(rèn)和使用等方面，一些地方做法都與認(rèn)監(jiān)委政策不完全一致。

如何做到政令暢通，讓地方質(zhì)監(jiān)局真正做到令行禁止，一方面，國家認(rèn)監(jiān)委出臺改革政策前，要多聽取地方局的意見，平衡地方局的利益；另一方面，地方局也要加強(qiáng)大局意識、改革意識、創(chuàng)新意思，努力跟上認(rèn)監(jiān)委的節(jié)拍，對全國3 萬多家實驗室的資質(zhì)認(rèn)定工作，努力實現(xiàn)全國一盤棋，政令暢通。

二是，如何處理好CMA與CNAS的關(guān)系？

CMA和CAL經(jīng)過 30 年的“愛恨糾纏”，終于在 2018 年要做個了結(jié)，CAL終于要退出歷史舞臺。今后，對于實驗室的資質(zhì)評價只剩下兩套評價制度：強(qiáng)制性的依法實施的CMA和自愿性的國際互認(rèn)的CNAS。截止 2017 年 8 月，全國CMA實驗室 3.3 萬多家，CNAS認(rèn)可實驗室近 8000 家（其中檢測實驗室 7000 多家，校準(zhǔn)實驗室 1000 家）。全國既獲得CMA又獲得CNAS的實驗室大約 6000 多家（獲得CNAS未獲得CMA另外 1000 多家是企業(yè)第一方實驗室）。

CMA比CNAS(前身CNACL/CCIBLAC)早誕生七八年，但二者本是同根生，都源自國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，實施模式（程序）也大體相同，都是基于評審員去現(xiàn)場評審之后發(fā)證。本質(zhì)上都是對實驗室的檢測能力和管理體系滿不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的一項資質(zhì)評價制度。區(qū)別在于，CMA是行政許可事項，分國家和省兩級實施，國家（認(rèn)監(jiān)委）發(fā)證 3000 多家，31 個省發(fā)證 3 萬家左右。實驗室認(rèn)可由CNAS一家實施，沒有分號。

原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和國家認(rèn)監(jiān)委成立后，為了推進(jìn)實驗室認(rèn)可工作，不但在《認(rèn)證認(rèn)可條例》里面寫要積極采信認(rèn)可結(jié)果，對于獲得實驗室認(rèn)可的，資質(zhì)認(rèn)定要減免程序。原國家技術(shù)監(jiān)督局還發(fā)文，把國家級CMA/CAL很多工作都委托給了CNAS（的前身CNACL），并強(qiáng)制要求國家質(zhì)檢中心做認(rèn)可、計量認(rèn)證、審查認(rèn)可“三合一”評審。認(rèn)監(jiān)委成立后，又發(fā)文要求出入境檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室必須通過實驗室認(rèn)可（與CMA一并進(jìn)行“二合一”評審）。但現(xiàn)在,CMA和CNAS的關(guān)系正在重新梳理，國家質(zhì)檢中心、行業(yè)檢測中心（包括出入境檢驗檢疫實驗室）、國家級司法鑒定機(jī)構(gòu)實施的“三合一”、“二合一”也在動搖。過去熱衷申請CNAS的司法鑒定領(lǐng)域和公安刑偵實驗室也積極要求申請CMA。

新版《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》率先引用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025 最新版本的相關(guān)條款和要求，而這些條款和要求CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則都還沒來得及引用，等于CMA的最新評審準(zhǔn)則實際上與認(rèn)可評審準(zhǔn)則的最新版是可以接軌的，其極度超前的理念（比如分包）有些脫離了中國國情，比認(rèn)可還嚴(yán)的條款對于廣大基層實驗室來說也有點(diǎn)拔苗助長，基層實驗室難以做到。

不理解不了解CMA和CNAS的這些歷史恩怨，就難以正確處理CMA和CNAS的關(guān)系。CMA和CNAS，這兩套制度，盡管同根同源，但針對不同的對象由不同的實施主體實施，發(fā)揮不同的作用，并存下去也有它的道理。但一旦國家決定做出大的調(diào)整，取消其中某一項、或者對其中一項制度的實施模式做出重大調(diào)整，兩邊都要有心里準(zhǔn)備。

三是，CMA的管理范圍（對象）到底邊界在哪？該不該管第一方實驗室？怎么定義“第三方實驗室”？

CMA的受理對象問題一直是困惑主管部門的一個難題。早期（原國家技術(shù)監(jiān)督局）一些既負(fù)責(zé)計量認(rèn)證又負(fù)責(zé)推動實驗室認(rèn)可的同志曾經(jīng)提出過這樣的思路：第三方實驗室（含政府設(shè)立的事業(yè)單位性質(zhì)的行業(yè)實驗室和技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)綜合檢測機(jī)構(gòu)）必須做CMA，其他性質(zhì)的實驗室可以自愿申請CMA或者CNACL。

2006 年前后，有領(lǐng)導(dǎo)提出，要解放思想，對于企業(yè)的第一方實驗室也可以開放CMA。法律條文規(guī)定的是，向社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過CMA考核取得CMA證書，只有取得CMA證書的，（在其許可范圍內(nèi)）出具的檢測報告才有法律效力。經(jīng)過 30 年的發(fā)展，這樣的概念基本已經(jīng)深入人心，但也帶來一個問題，一些不屬于CMA對象的企業(yè)（企業(yè)集團(tuán)）內(nèi)部實驗室，因為要使自己的數(shù)據(jù)具有法律效力，就千方百計來申請CMA，把法律條文規(guī)定的“向社會出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過CMA”演變成了“我取得了CMA，我的實驗室數(shù)據(jù)就有法律效力”。在這樣的理解和利益驅(qū)動下，很多大型企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部（中石油、中石化、中海油、中國煙草…….）實驗室、工程建設(shè)單位實驗室（鐵道建設(shè)、水利水電建設(shè)、冶金建設(shè)、交通建設(shè)，還有一些參與港口、機(jī)場建設(shè)的軍隊建設(shè)單位實驗室）、混凝土預(yù)制件攪拌站的化驗室、甚至一些大型食品、家電、信息技術(shù)、機(jī)電企業(yè)實驗室，也都紛紛跑來申請CMA。而面對這錯綜復(fù)雜的申請對象，究竟誰該受理誰不該受理，各地做法不一，國家和省里的做法也不一。CMA的受理對象始終是一筆糊涂賬。

第三方實驗室的概念也各自理解各自表述。中國檢驗檢疫科學(xué)研究院發(fā)起的“第三方檢測實驗室論壇”今年舉辦到第 9 屆了，但自己是不是真正意義上的第三方實驗室，還存有爭議。按照西方社會邏輯，第三方實驗室是純粹的第三方，獨(dú)立的，不隸屬于任何政和社會組織。而我們國家過去理解的第三方是區(qū)別于買方和賣方之外的第三方，所以，CMA的受理范圍（對象）如果嚴(yán)格按照西方的邏輯，只有最近十來年工商獨(dú)立注冊成立的民營、外資檢測機(jī)構(gòu)才符合“第三方”地位，但中國有中國的國情，中國有中國處理事情的邏輯，我們的CMA受理對象的“第三方”還是基于獨(dú)立于買方和賣方之外的第三方。但市場經(jīng)濟(jì)尤其是網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)時代，“第三方”真的扯不清楚，CMA只能摸著石頭過河，有些模糊地帶、臨界情況，允許先行先試，也可以暫時觀望。

四是，資質(zhì)認(rèn)定（CMA）如何應(yīng)對上位法的變革。

CAL隨著《標(biāo)準(zhǔn)化法》的修訂，走完了它的歷史使命，即將成為檢測機(jī)構(gòu)（市場）管理領(lǐng)域的記憶，但CMA這一源自《計量法》的行政許可，能不能禁得住歷史考驗，能不能扛住本屆政府大大闊斧壓減行政許可的大刀，還是讓人捏把汗。實驗室資質(zhì)認(rèn)定叫了 10 年了，但仍然要靠計量認(rèn)證這個詞托底，因為，沒有計量認(rèn)證就沒有資質(zhì)認(rèn)定。

85 年版的《計量法》修訂工作走過了漫長的 20 多年歷程，終于在 2015 年 4 月靴子落地，進(jìn)行了修訂。針對其中一些沒有到位的地方，2017 年 12 月 27 日，十二屆全國人大常委會第 31 次會議表決通過了《計量法》再次修訂案，這次刪除的第 22 條是指 2015 年 4 月發(fā)布的《計量法》修訂版的第 22 條，是有關(guān)計量器具生產(chǎn)制造和修理必須取得許可證的內(nèi)容，而不是85 年版的《計量法》第 22 條關(guān)于為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性性考核合格的內(nèi)容；85 版的這一條規(guī)定，在 2015 年版里變成了第 21 條。這樣一來，下一步《計量法實施細(xì)則》修訂，第 32 條：“社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證”理論上也是應(yīng)該保得住了。

質(zhì)檢總局 163 號令說的“實驗室資質(zhì)認(rèn)定包含計量認(rèn)證”，就是將計量認(rèn)證和實驗室資質(zhì)認(rèn)定之間搭了一個橋，如果沒有這樣一個解釋，檢測實驗室必須經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定這樣的行政許可項目，要追其上位法依據(jù)，那可能就只剩下《食品安全法》里規(guī)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定了。試想，如果一旦《計量法》這次把第 21 條也刪除了，今后 3.3 萬家（必須）通過資質(zhì)認(rèn)定（CMA）的檢測實驗室面臨崩盤危險，說不定，將來就只剩下 4000 多家涉及食品檢測的實驗室要接受資質(zhì)認(rèn)定（CMA）考核，而食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局還有他們的一些訴求。現(xiàn)在，對食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作（包括獲證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理）由國家認(rèn)監(jiān)委協(xié)調(diào)（會商）國家食品藥品監(jiān)督管理局一起實施，今后會如何，還真難料。

盡管這次的《計量法》修訂，保留了針對向社會出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)需經(jīng)過政府考核批準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容。但作為擔(dān)負(fù)全國3 萬多家檢測實驗室資質(zhì)認(rèn)定行政許可的監(jiān)管部門，還是要未雨綢繆，早做預(yù)案，否則，一旦再出現(xiàn)《標(biāo)準(zhǔn)化法》修改去掉了CAL制度（包括國家質(zhì)檢中心授權(quán)制度）、打資質(zhì)認(rèn)定部門（技術(shù)監(jiān)督部門）一個措手不及這種情況，真到那個時候，如何拯救針對全國 3 萬多家檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定（CMA）制度，可就比現(xiàn)在緊急應(yīng)對取消CAL之后該如何要復(fù)雜得多。

《三國》開篇說的好，“天下事，分久必合合久必分”。CMA和CAL走過短暫的歷史長廊，走到了分手的這一天。今天，從事實驗室管理和操作的業(yè)界同行要記得，CAL（制度）曾經(jīng)來過，它曾經(jīng)是技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)至高無上的、判定產(chǎn)品質(zhì)量糾紛最后仲裁的利劍，它曾是國家質(zhì)檢中心身上的盔甲、省市縣技術(shù)監(jiān)督局綜合性產(chǎn)品質(zhì)檢所手中的王牌。歷史的車輪滾滾向前，該來的，遲早要來，該走的，早晚得走。本文不是為了論辯CMA和CNAS的將來，而是為了紀(jì)念即將逝去的CAL。曾經(jīng)也是CMA、CAL歷史發(fā)展見證者的我，站在歷史的小崗上、以人民的名義，寫下這些文字，看草長鶯飛，看花開花落。直到曲終人散，無語歸去。

最后，就用海子的這首《新娘》來結(jié)束全篇吧：

故鄉(xiāng)的小木屋、筷子、一缸清水
和以后許許多多日子
許許多多告別
被你照耀

今天
我什么也不說
讓別人去說
讓遙遠(yuǎn)的江上船夫去說
有一盞燈
是河流幽幽的眼睛
閃亮著
這盞燈今天睡在我的屋子里

過完了這個月，我們打開門
一些花開在高高的樹上
一些果結(jié)在深深的地下

我什么也不說，讓別人去說吧………

（本篇完）

作者: kainlin 時間: 2018-3-13 15:25
謝謝分享

作者: 赤果果的蘿卜 時間: 2018-3-20 09:59
厲害了，單單是打這么多個字就值得佩服。這樣的歷史脈絡(luò)和各種聯(lián)系的梳理，令人稱贊。究竟風(fēng)往哪邊吹。那一定是吹向明天

作者: 錫林郭勒 時間: 2018-3-20 10:52
謝謝！前世今生！

作者: yesornomylove 時間: 2018-3-23 11:32
很好！必須點(diǎn)贊！

作者: 浪人 時間: 2018-3-23 12:00
提示: 作者被禁止或刪除內(nèi)容自動屏蔽

作者: 曹妃甸 時間: 2018-3-30 16:20
詳細(xì)?。「兄x分享。謝謝！

作者: HUNGHE 時間: 2018-4-18 08:38
很詳細(xì)??！必須點(diǎn)贊！

作者: 九淵海 時間: 2018-4-24 17:41
寫的很好，一口氣看完了，終于大致了解了實驗室資質(zhì)認(rèn)定的前世今生，以前一直分不清出這兩個有什么區(qū)別，現(xiàn)在不用分了也好

作者: HUNGHE 時間: 2018-5-2 17:10
感謝分享。謝謝！

作者: erjay1 時間: 2018-5-12 23:03
寫得太好了，對于我這種在企業(yè)中負(fù)責(zé)校準(zhǔn)實驗室的，實在是了解CMA、CAL、CNAS的好文章！感謝。

作者: zhhspace2008 時間: 2018-5-15 14:33
非常好，讓好多計量人了解了實驗室資質(zhì)認(rèn)定的前世今生！謝謝！

作者: 路云 時間: 2018-5-19 09:37

感謝樓主分享，非常值得一讀。

作者: sunnyjessie 時間: 2018-5-19 10:40
深度好文，值得細(xì)讀

作者: myfei83 時間: 2018-5-28 20:31
確實是好文章，看了對資質(zhì)認(rèn)定的來龍去脈了解的比較全面。

作者: QPC_du 時間: 2018-6-25 14:51
很詳細(xì)。謝謝分享

作者: 默默潛水的魚 時間: 2018-7-5 16:53
謝謝分享學(xué)習(xí)了。

作者: sunhz 時間: 2018-11-20 10:45
深刻理解，學(xué)習(xí)了，謝謝分享

作者: 0536meng 時間: 2019-2-22 10:52
好文，果斷收藏。

作者: 1015961014 時間: 2019-2-22 11:16
感謝分享，非常詳細(xì)

作者: 昌海生物 時間: 2019-2-27 08:41
長知識了，真心不錯，學(xué)習(xí)了

作者: ghb800 時間: 2019-2-27 09:02

感謝分享，非常詳細(xì)，空的時候再仔細(xì)拜讀

作者: luojun0522 時間: 2019-6-11 15:31
感謝樓主的分享，學(xué)習(xí)了

作者: cy581100 時間: 2020-5-16 15:25
學(xué)習(xí)歷史，展望未來

作者: kainlin 時間: 2020-5-18 16:18
謝謝分享學(xué)習(xí)了。

作者: robbenwu 時間: 2020-5-18 17:15
好文。謝謝分享。

作者: 85sxq 時間: 2021-1-29 08:52
謝謝，正好有這方面的困惑，一下子解謎了！

作者: 13992876265 時間: 2021-3-3 10:56
謝謝分享，學(xué)習(xí)了

作者: CWMSMGG 時間: 2021-11-1 11:19
這篇文章寫的很好，讓人對這幾個總無法言清的東東有了真正的了解，謝謝分享。

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