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標(biāo)題: ISO/IEC17025:2005復(fù)習(xí)題含答案 [打印本頁]

作者: jhjczx 時(shí)間: 2008-4-25 14:03
標(biāo)題: ISO/IEC17025:2005復(fù)習(xí)題含答案
ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》復(fù)習(xí)題含答案
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姓名：工作單位：考試地點(diǎn)：
培訓(xùn)時(shí)間：    年    月    日考試時(shí)間：       年    月    日    時(shí)至    時(shí)
閱卷人簽字      評語合格□ 有缺陷 □ 不合格□

一.填空題
1.我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用[ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025：1999]，該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是[檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求]。
2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免卷入任何可能會降低其[能力]、[公正性]、判斷或運(yùn)作[誠實(shí)性]的可信程度的活動。
3.質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的[組織結(jié)構(gòu)]、[程序]、[過程]和[資源]。
4.描述質(zhì)量體系的文件稱為[質(zhì)量體系文件]，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[質(zhì)量手冊]、
[程序文件]、[作業(yè)指導(dǎo)書]、[質(zhì)量記錄]和[質(zhì)量計(jì)劃]。
5.質(zhì)量手冊是闡明一個(gè)組織的[質(zhì)量方針]并描述其[質(zhì)量體系]的文件。
6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉[檢測或校準(zhǔn)的方法]、[程序]、[目的]和[結(jié)果]評價(jià)的人員來實(shí)施對檢測或校準(zhǔn)活動的監(jiān)督。
7.參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證是為了[監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性，確保提供給客戶的檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量]，實(shí)驗(yàn)室在參加該項(xiàng)活動之后，還應(yīng)對能力驗(yàn)證和比對結(jié)果進(jìn)行[評審]。
8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對[質(zhì)量活動]定期進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地[符合]質(zhì)量體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由[受過培訓(xùn)]和[有資格]的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與[被審核工作]無關(guān)。
9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，并對這些人員的[技能]進(jìn)行培訓(xùn)，對其[資格]提出考核要求。
10.實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境條件取決于[檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定]的要求和[儀器設(shè)備使用]的要求。
11.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對測量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行[控制]管理，在投入使用前必須進(jìn)行[校準(zhǔn)]、[檢定]或[驗(yàn)證]。
12.實(shí)驗(yàn)室的測量量值應(yīng)當(dāng)進(jìn)行[溯源]。
13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時(shí)，應(yīng)實(shí)施[糾正]措施。
14.實(shí)驗(yàn)室對所采用的預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)制定[執(zhí)行]和[監(jiān)控]措施計(jì)劃。
15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)征得[客戶]的同意。
16.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有[唯一的]用以標(biāo)識校準(zhǔn)或檢測樣品的文件化制度，確保樣品的標(biāo)識在任何時(shí)候[都不會發(fā)生變化]。
17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受[期間檢查]，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。
18.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有[缺陷]而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即實(shí)施[必要的]措施。
19.每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準(zhǔn)活動[能夠再現(xiàn)]。
20.對于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，均應(yīng)按照[校準(zhǔn)或檢測方法]中的規(guī)定，[準(zhǔn)確]、[清晰]、[明確]、[客觀]地出具證書或報(bào)告。
21.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測分包工作應(yīng)安排在[符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求]的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
22.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合[規(guī)定]的要求，這種要求取決于[校準(zhǔn)或檢測所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范]。
23.當(dāng)客戶對校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量提出抱怨時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即對[所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)]進(jìn)行調(diào)查或?qū)徍恕?br /> 24.對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了[校準(zhǔn)或檢測]結(jié)果能夠滿足客戶的要求。
25.測量不確定度是表明測量結(jié)果的[離散性]。

二.選擇題：（只有一個(gè)正確答案，請打√）
1.校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng)
  ①上鎖 □                      ②加以校準(zhǔn)標(biāo)識 √
  ③用彩色編號 □                ④加以唯一性標(biāo)識 □

2.所有的記錄應(yīng)儲存于
  ①防火的柜子里 □                ②上鎖的房間 □
  ③技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 □          ④安全的地方 √
3.糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施
①立刻 □                      ②在商定的時(shí)間內(nèi) √
③在下次審核前 □                ④在下次評審前 □
4.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書/檢測報(bào)告不必包括
  ①唯一性標(biāo)識 □                   ②實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn) □
  ③檢測儀器的標(biāo)識 √             ④不確定度的說明 □
5.檢測/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求
  ①控制溫度和濕度 □                ②是無塵的 □
  ③不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 √    ④清潔、整齊 □

三.判斷題:（是，請打√；非，打Ｘ）
1.實(shí)驗(yàn)室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫的程序。（√）
2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時(shí)，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（X）
3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（X）
4.實(shí)驗(yàn)室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項(xiàng)。（X）
5.校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動必須在固定的場所中進(jìn)行。（X）
6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（X）
7.有經(jīng)驗(yàn)且具有中級以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（X）
8.實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（X）
9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（X）
10.實(shí)驗(yàn)室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)。（X）
11.實(shí)驗(yàn)室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。（X）
12.實(shí)驗(yàn)室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。（X）
13.實(shí)驗(yàn)室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時(shí)間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（X）
14.任何檢測工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。（X）
15.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測，這樣風(fēng)險(xiǎn)太大。（X）
16.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測，只要結(jié)果正確就行。（X）
17.檢測實(shí)驗(yàn)室與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。（√）
18.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。（X）
19.只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。（X）
20.認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的記錄應(yīng)永久保存。（X）
21.在檢測報(bào)告發(fā)出前，當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯(cuò)誤時(shí)，必須“杠改”，并在更改處蓋章，切不可涂改。（X）
22.為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告最多只能一份。（X）
23.若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告15日后對結(jié)果提出異議，實(shí)驗(yàn)室將不再予以受理。（X）
24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志，放在安全的地方就可以了。(X)
25.實(shí)驗(yàn)室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可以保證給用戶的檢測質(zhì)量。（X）

四.問答題：
1.簡述質(zhì)量體系文件的層次和作用。
答:1.質(zhì)量手冊 -- 是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，是實(shí)驗(yàn)室的綱領(lǐng)性文件。
2.程序文件 -- 為進(jìn)行某項(xiàng)質(zhì)量活動所規(guī)定的途徑，是質(zhì)量手冊的支持性文件。
3.作業(yè)指導(dǎo)書 -- 開展技術(shù)活動的操作文件。
4.質(zhì)量記錄 -- 為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持性文件。
5.質(zhì)量計(jì)劃 -- 針對特定的項(xiàng)目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。

2.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識”？
答:保證樣品在任何時(shí)候都不會發(fā)生混淆的識別措施。樣品的唯一性標(biāo)識通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識。

3.“審核”與“評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？為什么說堅(jiān)持每年進(jìn)行“審核”與“評審”非常重要？
答:1.“審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應(yīng)對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。
2.“評審”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在的問題及時(shí)調(diào)整質(zhì)量體系。
3.質(zhì)量體系經(jīng)過一個(gè)周期(一年)的運(yùn)行,通過周期性質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和質(zhì)量活動的開展，會暴露出質(zhì)量體系運(yùn)行中的許多問題。因此每年堅(jiān)持安排至少一次的審核與評審會為提高和改進(jìn)質(zhì)量管理提供很多的素材。

4。什么叫“期間檢查”？它與周期檢定有什么不同？
答:1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn)之間對其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間。
2.周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒?yàn)室自己的要求實(shí)施的定點(diǎn)、定時(shí)間、定方法的一種例行檢查，其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗(yàn)證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。

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