計量論壇
標題: 一次性輸液器抽驗29批次不合格 [打印本頁]
作者: 上帝 時間: 2014-7-16 10:56
標題: 一次性輸液器抽驗29批次不合格
據《科技日報》 國家食品藥品監管總局近日通報了醫療器械“五整治”專項行動期間醫療器械專項監督抽驗結果。其中，在全國范圍內抽檢的1206批次一次性使用輸液器（含靜脈針）中，有29批次產品不符合標準規定。
據了解，在醫療器械“五整治”專項行動期間，食品藥品監管總局組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用無菌導尿管（導尿包）、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器（含靜脈針）等5種產品進行了國家專項監督抽驗，并由具有相應檢驗資質的檢驗機構進行了檢驗。
通報指出，食品藥品監管總局在北京、天津、上海、河北4個省（市）的生產企業和醫療機構抽取血液透析用濃縮物33批次。在北京市通州區中醫醫院、北京市順義區醫院以及天津市人民醫院抽檢出的3批次產品因微生物限度不符合標準規定。
此外，食品藥品監管總局在北京、上海、江蘇等7省（市）抽檢一次性使用無菌注射器（帶針）65批次，1批次產品因易氧化物不符合標準規定。在浙江、江西、河南等9省（市）抽檢一次性使用無菌導尿管（導尿包）47批次，有8批次產品因環氧乙烷殘留量等問題不符合標準規定。
對此，有關食品藥品監管部門正按照要求對不符合標準規定產品采取控制措施，并對違法違規行為依法查處。近期，食品藥品監管總局將對抽驗結果發布質量公告。 《中國質量報》
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